附件2：

已实施国家批签发的生物制品品种目录

一、疫苗制品目录 细菌类疫苗： 1.伤寒Vi多糖疫苗

2.口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗（肠溶胶囊） 3.钩端螺旋体疫苗 4.皮上划痕用鼠疫活疫苗 5.皮上划痕人用炭疽活疫苗 6.皮上划痕人用布氏菌活疫苗 7.皮内注射用卡介苗

8.b型流感嗜血杆菌结合疫苗 9.吸附百白破联合疫苗

10.吸附无细胞百白破联合疫苗 11.吸附破伤风疫苗 12.吸附白喉疫苗

13.吸附白喉疫苗（成人及青少年用）

14.吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用） 15.吸附白喉破伤风联合疫苗 16.A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 17.A群脑膜炎球菌多糖疫苗 18.23价肺炎球菌多糖疫苗

病毒类疫苗： 1.森林脑炎灭活疫苗 2.黄热减毒活疫苗 3.乙型脑炎灭活疫苗 4.乙型脑炎减毒活疫苗

5.Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗 6.Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗 7.双价肾综合征出血热灭活疫苗 8.人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 9.冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 10.人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 11.重组乙型肝炎疫苗（酵母） 12.重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 13.冻干甲型肝炎减毒活疫苗 14.甲型肝炎减毒活疫苗 15.甲型肝炎灭活疫苗 16.甲、乙型肝炎联合疫苗 17.口服轮状病毒活疫苗 18.麻疹减毒活疫苗

19.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 20.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） 21.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（猴肾细胞）

22.风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞） 23.风疹减毒活疫苗（兔肾细胞） 24.腮腺炎减毒活疫苗 25.冻干水痘减毒活疫苗 26.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 27.麻疹风疹联合减毒活疫苗

28.麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗 29.流感全病毒灭活疫苗 30.流感病毒裂解疫苗 31.流感病毒亚单位疫苗

二、血液制品目录 1.人血白蛋白 2.冻干人血白蛋白

3.静注人免疫球蛋白（pH4） 4.冻干静注人免疫球蛋白（pH4）

三、体外诊断试剂目录

1.梅毒快速血浆反应素诊断试剂 2.梅毒甲苯胺红不加热血清诊断试剂

3.梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 4.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 5.丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）