收藏-各国的原研药品信息查询方法 下载本文

7、同时可以查阅说明书和关于药物问题的回复,点击即可。

8、小结

(1) 在法国,原研药物第一家上市,确定给予princeps地位,通过它可以确定申报授权时间和上市时间

(2) 有些药物并非在法国首研,但法国给予了princeps地位,明确了本品在法国第一家上市的时间

(3) 检索技巧中注意要使用法文检索

三、德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法介绍

1、进入德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI),网址:http://www.pei.de/DE/home/de-node.html,页面如下:

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2、点击第一排第四个单词Arzneimittel,即药品,进入链接,网址:http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html,页面如下

这里显示了两个重要信息,(1) Arzneimittel-Informationssystem (AMIS) auf PharmNet.Bund,即德国的药物信息系统(AMIS),进入该系统即可查询原研药品信息。(2) Aktualisiert:26.08.2016 Erstellt: 12.05.2005,即更新时间2018年04月05日,创建时间2005年5月12日。这里创建时间以后上市的原研药物信息较全,而创建时间以前上市的原研药物信息会有缺失。

3、进入药物信息系统(AMIS),网址:

https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html,点击右侧专业查询图标进入查询系统。

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4、进入后网页显示如下:

5、点击页面右下方akzeptieren(接受)后进入查询界面,用拜尔的硝苯地平片,商品名Adalat举例。网址:https://portal.dimdi.de/websearch/servlet//FlowController/AcceptFZK#__DEFANCHOR__,页面如下:

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Suche nach(搜索)的后续下滑箭头有很多选项,这里选择第一项Arzneimittelname,即商品名称,所以前面填写了商品名Adalat。然后点击绿色los(进入),查询结果。

6、查询结果如下,网址:

https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Search#__DEFANCHOR__,页面如下:

7、这里边包括原研和仿制药的信息,我们以第5项为例,点击FreieInfos图标进入,网址:https://portal.dimdi.de/websearch/servlet/FlowController/Documents-display#__DEFANCHOR__,页面如下:

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