第一章 绪论
1.pharmacopoeia 2.dosage form 3.OTC 4.pharmaceutics 5.GMP 6.药物制剂 二．选择题
（一）单项选择题
1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（ ） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 D.OTC 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（ ）
A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 3.GMP 是指下列哪组英文的简写（ ）
A.Good Manufacturing Practice B.Good Manufacturing Practise C.Good Manufacture Practise D.Good Manufacture Practice
4.《中华人民共和国药典》最早颁布于 A.1930年 B.1950 C.1949年 D.1953年
5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ ） A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范 6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（ ） A.2000年 B.1998年 C.1999年 D.2001年
7.下列哪一部药典无法律约束力（ ）A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典 8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为（ ）
A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.现代药剂学 D.物理药剂学 9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（ ）
A.临床药剂学 B.物理药剂学 C.药用高分子材料学 D.生物药剂学
10.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（ ）A.成药 B.汤剂 C.制剂 D.剂型
11.美国药典的英文缩写是（ ）A.BP B.USP C.JP D.AP
(二)配伍选择题（备选答案在前，题目在后；每组均对应同一组备选答案，题目只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用）
【1~4】 A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和
管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等 D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平，能保证人民用药有效安全 1.药典中收载了 2.药典中规定了 3.药典的作用是 4.药品标准是
【5~8】 A．新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型
5.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称为 6.OTC药品指的是
7.未曾在中国境内上市销售的药品称为
8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为 （三）多项选择题
1.处方药（prescription drug）是（ ）
A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品
B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品 C.无需凭职业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品 D.可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品 E.必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品 2．现代药剂学的分支学科是（ ）
A．中药药剂学 B.物理药剂学 C.生物药剂学 D.临床药剂学 E.工业药剂学 3.按分散相在分散介质中的分散特性将剂型分为（ ）
A.混悬液型药剂 B.无菌溶液型药剂 C.胶体溶液型药剂 D.真溶液型药剂 E.乳浊液型药剂 4．OTC药品具有的特点（ ）
A.使用方便 B.应用安全 C.质量稳定 D.疗效确切 E.贮存方便 5.药剂学的任务有（ ）
A.新剂型的研究和开发 B.新辅料的研究和开发 C.中药新剂型的研究和开发 D.生物技术药物制剂的研究和开发 E.医药新技术的研究和开发 6.下列关于制剂的正确表述是（ ）
A.制剂是指根据药典或要证管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.药物制剂实际根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的不同给药
形式的具体品种
C.同一种制剂可以有不同的药物 D.制剂是药剂学所研究的对象 E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂 7.药物制剂的重要性（ ）
A药剂可改变药物的作用性质 B剂型能改变药物的作用速度 C改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 D剂型可产生靶向作用 E剂型可影响疗效 8.关于药典的正确描述是（）
A．一个国家记载药品标准、规格的法典
B．一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力
C．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了
这些品种的质量标准 D．《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，其中收载的品种是：医疗必需、临床常用、疗效
肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制（或检验）其质量的品种 E．1953年颁布了第一部《中国药典》（1953年版）
1. pharmacopoeia：药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织
编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2. dosage form：药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简
称剂型。
3. OTC：是over the counter 的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭
借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4. pharmaceutics：药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理
使用等内容的综合性应用技术科学。
5. GMP：是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。 6. 药物制剂：系指各种剂型中的具体医药品。
（一）单项选择题 1.B 2.B 3.A 4.D 5.A 6.A 7.A 8.B 9.D 10.D 11.B （二） 配伍选择题 1.A 2.C 3.E 4.B 5.E 6.C 7.A 8.D
(三) 多项选择题 1.ABE 2.BCDE 3.ACDE 4.ABCD 5.ABCDE 6.BDE 7.ABCDE 8.ABCDE
第二章 药物溶液的形成理论
1.介电常数（ε）2.溶解度参数（δ）3.溶解度solubility 4.特性溶解度intrinsic solubility 5.表观溶解度apparent solubility(或平衡溶解度equilibrium solubility) 6潜溶cosolvency 7助溶hydrotropy 8增溶solubilization 9。溶出速度 10.渗透压osmotic pressure 11.等渗溶液 isosmotic solution 12.等张溶液 isotonic solution 13,。同离子效应 14.增溶量 15.渗透压比 1.药物的介电常数和溶剂的介电常数越接近，药物在该溶剂中的溶剂性越好。（ ）
2.由于溶解度参数δ表示同种分子间的内聚力，所以两种组分的 值越接近，它们越能互溶。（） 3.正辛醇的溶解度参数与生物膜脂质接近，因此常用作模拟生物膜测定分配系数。（）
4.通常所测定的溶解度是药物的特性溶解度。（）
5.特性溶解度是药物的重要物理参数之一，尤其是对新化合物而言具有意义。（） 6.弱酸性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。（） 7.弱碱性药物在碱性溶液中的表观溶解度大于该药物的特性溶解度。（）
8.无论是测定平衡溶解度还是测定特性溶解度，一般需要在25 oC条件下进行，以便对药物及其制剂的贮存和使用作出考虑。
9.将维生素K3制备成维生素K3亚硫酸氢钠的目的是改变维生素K3的药理作用。（） 10.在多数情况下药物的溶解度和溶解速度的顺序为无水物﹤水合物﹤有机化物 11.粒子大小对药物溶解度的影响的规律是：药物粒子越小，药物的溶解度越大 12.温度升高，药物的溶解度增大。（）
13.许多盐酸盐类药物在生理盐水中溶解度减小的原因是由于同离子效应。（） 14.苯巴比妥在20%乙醇中的溶解度为0.22g/100ml，在40%乙醇中的溶解度为0.88g/100ml，在90%乙醇中溶解度达最大值，这种现象称为潜溶。（） 15.碘溶解时加入碘化钾的目的是增溶。（） 16.灰黄霉素溶解时加入胆酸钠的目的是增溶。（）
17.药物溶液的pH值的调节主要考虑机体的耐受性、药物的稳定性及药物的溶解度。（） 18.药物的pKa越大，碱性越强。（）
19.同一药物的多晶型中，亚稳定型比稳定型的溶出速率与溶解度均大。（） 20.药物溶解度参数与生物膜的溶解度参数越接近，越易吸收，吸收也越快。（） 21.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小。 22.介电常数大的药物极性小。介电常数小的药物极性大。（） 23.对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大。（）
24.一般向难溶性盐类饱和溶液中，加入含有相同离子化合物时，其溶解度降低，这是由于同离子效应的影响。（）
1.《中国药典》关于溶解度有7种提法： 、 、 、 、 、 、 、 2.特性溶解度的测定是根据 来测定的。
3.药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时，药物在该溶剂中的溶解度 ，反之，则溶解度 。
4．药物分子形成分子内氢键，则在极性溶剂中的溶解度------；而在非极性溶剂中的溶解度 。 5、 和 是水分子极化的决定因素。
6.当药物的ΔHs＞0,溶解度随温度升高而 ，当药物的ΔHs＜0, 溶解度随温度升高而 。
7．常用的助溶剂可分为两类： 和 。 8.潜溶剂提高药物溶解度的原因，一般认为是 ，有利于药物溶解；另外，使原溶剂 ，一个好的潜溶剂的介电常数一般是 。
9.根据药物溶解度与分子结构的关系，药物溶解的一般规律是 。 10.增溶剂对难溶性药物的主要作用有 ； ； 。
11.用聚山梨酯80对维生素A棕榈酸酯进行增溶时，正确的加入方法是 。 12.药物的溶出过程包括两个连续的阶段，可分为 和 。
13.固体药物的溶出速度主要受 控制，可用 方程表示，即 。
14.根据Noyes-Whitney方程分析影响药物溶出速度的因素包括 、 、 、 、 。
15.对于难溶性药物，离子半径大于 时粒径对溶解度无影响，但粒子大小在 时，其溶解度随粒径减少而 。
16.对于颗粒状或粉末状的药物，如在溶出介质中结块，可采取的措施是 。 17.溶出的漏槽条件是指 。
18 称为增溶量。
19.渗透压对 、 、 等剂型具有重要意义，其单位以 表示，即 。正常人血浆渗透压为 。
20.渗透压比指 ，渗透压比等于1为 ，大于1为 小于1为 四、选择题
（一）单项选择题
1.为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（ ） A 苯甲酸钠 B精氨酸 C 乙酰胺 D聚乙烯吡咯烷酮
2.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1:50 增大至 1:1.2，苯甲酸钠的作用是 A增溶剂 B 助溶剂 C潜溶剂 D组成复方
3.下列除哪种方法外，均可增加药物溶解度（ ）A加助溶剂 B加助悬剂 C改变溶剂 D成盐 4.下列溶剂中属于非极性溶剂的是（ ） A 水 B 丙二醇 C 液体石蜡 D二甲亚砜 5.下列关于药物溶解度的正确表述是（ ） A 药物在一定量的溶剂中的溶解的最大量
B 在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 C 在一定的温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量 D在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量 6.以下各项中，对药物的溶解度不产生影响的因素（ ）
A药物的极性 B 药物的晶型 C药剂的量 D溶剂的极性 7．配制溶液时，进行搅拌的目的（ ）
A增加药物的溶解度 B增加药物的润湿性 C 增加药物的稳定性 D增加药物的溶解速率 8. .配置复方碘溶液的正确操作是（ ）
A先将碘化钾配制溶液，再加入碘使溶解，然后加水稀释至刻度
B 先将碘加入适量水中，然后加入碘化钾使形成复盐进行助溶，最后加水定容至刻度 C 先将碘和碘化钾充分混匀，然后加入适量水形成复盐最后加水定容至刻度 D 先分别将碘和碘化钾各加入适量水溶解，然后混匀最后加入水定容至刻度
9.《中国药典》规定的注射用水应是（ ）A纯水 B蒸馏水 C 无热原的重蒸馏水 D去离子水 10．下列哪种容积不能做注射用的溶剂（ ）A 注射用水 B注射用油 C 乙醇 D二甲基亚砜 11． 属于助溶剂之列的是（ ）
A 肥皂与甲酚 B钾皂与松节油 C 苯甲酸钠与咖啡因 D吐温与鱼肝油 12.今有薄荷油（Ⅰ）、吐温(Ⅱ)和水(Ⅲ)，由以上三者混合制成增溶剂性液体制剂，采用下列哪种混合次序最佳（ ） A .Ⅱ与Ⅲ混合后，再加Ⅰ B.Ⅰ与Ⅱ混合后，再加Ⅲ
C.Ⅰ与Ⅲ混合后，再加Ⅱ D.Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ
13.相似者相溶，“相似”指的是（ ）
A形态相似 B密度相似 C 分子量相似 D极性相似 [1~5]A dC/dt=Ds(Cs-C)/Vh B . D增大 C .S增大 D. h减小 E.Cs
1.温度升高（）2.加强搅拌（3.药物微粉化（4.溶解-扩散方程（5.药物的溶解度（） [6~10]A. 弱酸强碱盐B .弱碱强酸C制备5%碘溶 D挥发油类药物 E灰黄霉素
6.微粉化能增加溶解度（ ） 7.加入碘化钾助溶（ ）
8.pH升高，溶解度增大（ ） 9.加入表面活性剂可增溶（ ） 10 pH升高，溶解度降低 （三）多项选择题
1.影响药物溶解度的因素（ ）
A温度 B 溶剂的极性 C溶剂量 D 药物的晶型 E药物的分子量 2.影响增溶效果的正确表述（ ）
A 增溶剂的用量越多，增溶效果越明显B增溶剂与药物形成复合物有利于增溶