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低分子；高分子

53、蒸馏法是制备注射有水最经典的方法，其中 蒸馏水机最有效制备注射用水的蒸馏水机，配制注射液需要用 用水。 参考答案： 多效；注射

54、液体制剂按分散体系分为 液体制剂、 液体制剂两种。 参考答案： 均相；非均相

55、靶向制剂分为三类： 靶向制剂、 靶向制剂和物理化学靶向制剂。 参考答案： 被动；主动

56、气雾剂的制备主要有 法和 法两种。 参考答案： 压灌；冷灌

57、药物制剂的稳定性包括 稳定性、 稳定性和生物学稳定性。 参考答案： 化学；物理

58、喷雾装置通常由 和 二部分构成。 参考答案：

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手动泵；容器

59、高温试验是将供试品60℃ 温度下放置10天，于第 天和第 天取样，按稳定性重点考察项目进行检测；若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。 参考答案： 5；10

60、司盘类是 型表面活性剂，苯扎氯铵是 型表面活性剂。 参考答案： 非离子；阳离子

61、比较糖浆剂不同制备方法的特点？ 参考答案：

答：糖浆剂制备方法有热熔法、冷溶法和混合法三种。

（1）热熔法：将蔗糖溶解于一定量的沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并搅拌溶解，过滤，再从滤器加水至全量，混合均匀。 热熔法特点：

①蔗糖容易溶解，易过滤。 ②所含高分子杂质可以凝固滤除。

③加热过久或超过100℃，转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。 ④适用于对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。

（2）冷溶法：在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。 冷溶法特点： ①制备时间长。

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②生产过程容易受到微生物的污染。

③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。 （3）混合法：药物与糖浆均匀混合而制成。

混合法特点：操作方法简便，但制成的含药糖浆含糖量低，应注意防腐。

62、简述剂型对药物的药效有哪些影响作用？ 参考答案：

答：剂型对药物的药效有重要影响作用： ①剂型可改变药物的作用性质

如硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用； ②剂型能改变药物的作用速度

例如，注射剂、吸入气雾剂等，起效快，常用于急救； 丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓慢，属长效制剂。 ③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂则可消除这种毒副作用；

缓、控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。

④剂型可产生靶向作用

含微粒结构的静脉注射剂，如脂质体、微球、微囊等进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，从而使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用。 ⑤剂型可影响疗效。

固体剂型，如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，

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特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。

63、简述灭菌制剂与无菌制剂的质量要求？ 参考答案：

答：灭菌制剂与无菌制剂的质量要求 （1）无菌

（2）无热原 静脉注射、脊椎腔注射、一次用量超过5ml的注射剂 （3）可见异物和不溶性微粒，应符合药典规定。

（4）安全性 非水溶剂和附加剂，须经动物实验证实无刺激性和毒性

（5）渗透压 等渗和等张 （6）pH 与血液和组织相近

（7）稳定性 物理、化学和生物稳定性 （8）降压物质 须符合规定。

64、简述与液体制剂比较，固体制剂的特点？ 参考答案：

答：固体制剂的特点：

①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；

②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；

③药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。

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65、简述包衣的目的？ 参考答案： 答：包衣的目的：

① 避光、防潮，以提高药物的稳定性； ② 遮盖不良气味，增加患者的顺应性； ③ 隔离配伍禁忌成分；

④ 采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，提 高用药的安全性。

⑤ 包衣后表面光洁，提高流动性。 ⑥ 提高美观度

⑦ 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。

66、分析以下鱼肝油乳处方中各成分的作用，并简述制备方法？ 处方：

鱼肝油 250ml 阿拉伯胶 62g 西黄蓍胶 3.4g 杏仁油 1ml 甜菊糖 适量 5%羟苯乙酯乙醇液 20ml 纯化水 1000ml 参考答案：