制药企业产品检测理论试题

一、 单选题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17

下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（C） A.药材和饮片B.成方制剂和单味制剂C.药用辅料D.提取物E.植物油脂 下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（B） A.化学药品B.药用辅料C.生物制品D.中药

下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（B） A.药包材通用要求指导原则B.药品质量标准分析方法验证指导原则 C.药用玻璃和容器指导原则D.国家药品标准物质制备指导原则 除另有规定外，实验用水均指（C）？ A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。（D） A.0.1B.0.15C.0.2D.0.3 溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（B） A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶 下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（D） A.冷处是指2～10℃B.常温系指10～30℃ C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（A） 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g； B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g； C.称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g； D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。 2015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于的粉末。（D） A.80%B.85%C.90%D.95%

“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（B） A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉 铵盐检查所用的水必须是（C）

A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水 氯化物杂质检查的条件是（A）

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A.硝酸酸性下B.醋酸酸性下C.硫酸酸性下D.盐酸酸性下

2015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后内进行测定。（D） A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.1小时 水的电导率与有关。（C）

A.水的纯度、pH和温度B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度

C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度D.水是否含有离子杂质、pH和温度

2015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（C）。 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45

A.1个B.2个C.3个D.4个E.5个 原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A） A.40℃±2℃；75%±5%；B.25℃±2℃；60%±5%； C.30℃±2℃；65%±5%；D.40℃±2℃；60%±5%； 除另有规定外，滴定液的消耗量应大于ml，读数应估计到ml。（D） A.10ml；0.01mlB.10ml；0.1mlC.20ml；0.1mlD.20ml；0.01ml 2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应，定量测定时应（B）。 A.不小于10；不小于3B.不小于3；不小于10 C.不大于10；不大于3D.不大于3；不大于10 制药用水总有机碳测定通常采用作为易氧化的有机物、作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。系统适用性实验响应效率为。（B） 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57

A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115%B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115% C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105%D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105% 纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（B） A.氨B.易氧化物C.亚硝酸盐D.硝酸盐E.重金属 2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（A） A.25℃±0.1℃B.20℃±0.05℃C.20℃±0.1℃D.25℃±0.05℃ 下列不属于临用新配的试液是（A）。

A.浊度标准原液B.浊度标准液C.碘化钾试液D.淀粉指示液

颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（C） A.50～60℃B.60～70℃C.70～80℃D.80～90℃ 药物干燥失重的测定方法不包括（C）

A.减压干燥器干燥法B.恒温减压干燥法C.费休式法

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D.热重法（烘箱干燥法）E.常压干燥器干燥法 下列方法不属于溶液颜色检查法的是（D）

A.目视比色法B.紫外分光光度法C.色差计法D.光散射法 铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（A）

A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察；B.防止干扰 C.使产生的红色产物颜色更深D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（C） A.将五价砷还原为三价砷B.抑制锑化氢的生成 C.除去硫化氢D.有利于砷化氢的产生 在国内生产并销售的药品必须符合（A） A.国家药品标准B.国际药品标准C.USPD.行业标准 “精密称定”系指取重量应准确至所取重量的；“称定”指。（B） A.万分之一，千分之一B.千分之一，百分之一 C.百分之一，十分之一D.万分之一，百分之一 以下哪个选项不是气相色谱仪中组件。（B） A.色谱柱B.流动相C.载气D.进样器 以下哪项不是2015版《中国药典》规定的浸出物测定方法？（D） A.水溶性浸出物测定法B.醇溶性浸出物测定法 C.挥发性醚浸出物测定法D.酯溶性浸出物测定法 药物杂质检查的目的是（A） A.控制药品的纯度B.控制药物毒性C.控制药物疗效D.控制药物有效成分 中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（A） 80 81 82 83 84 85 86 87

A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑； B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑； C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑； D.部分溶化，允许有轻微浑浊和异物，但不得有焦屑。 产生红外光谱的原因是（C）

A.原子内层电子能级跃迁B.分子外层价电子跃迁 C.分子转动能级跃迁D.分子振动-转动能级跃迁

2015年版《中国药典》四部通则0101重量差异检查法，取供试品20片，精密称定总重量，求得总片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重比较（凡无含量测定的片剂或有标示片重的中药片剂，