xx股份有限公司 控制状态： 潜在失效模式及后果分析程序 文件编号： HCKJ/QP-010 文件版本： A 生效日期： 2016.07.01 发文编号： 编制 技术部 审核 批准

浙江弘驰科技股份有限公司 潜在失效模式及后果分析程序 版本/修订状态：A/0

潜在失效模式及后果分析流程图

责任单位 流程描述 备注 顾客期望、设计意图、工艺流程图等 1 《多方论证小组成员名单》 2 《风险顺序数序列表》 3 《特殊特性清单》 4 《潜在失效模式及后果分析》 技术部/顾客 项目要求 技术部 多方论证小组 成立多方论证小组 1 收集相关资料 多方论证小组 FMEA 技术部 风险顺序数排序 2 （S）≥9 N Y Y 多方论证小组 多方论证小组 多方论证小组 RPN＞120 N Y RPN排名前4位 N 多方论证小组 采取纠正/预防措施 多方论证小组 Y 是否符合要求 N 技术部 整理归档 4 纳入相关文件 3 技术部 列入特殊特性清单 1/9

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1. 目的

认可并评价在设计和制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品质量和可靠性，达到顾客满意。 2. 适用范围

适用于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。 3. 术语和定义

3.1 DFMEA：设计潜在失效模式和后果分析，是指产品设计人员采用的一门分析技术，在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果起因/机理，DFMEA以最严密的形式总结了工程技术人员进行产品设计时的指导思想。

3.2 PFMEA：过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。 4. 职责

4.1技术部职责

4.1.1 组织由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家成立多方论证小组。

4.1.2负责计算风险顺序数RPN，并编制《风险顺序数序列表》。 4.1.3负责对FMEA的输出整理归档。 4.2 多方论证小组职责

4.2.1负责收集与PFMEA相关数据资料。

4.2.2负责进行PFMEA分析、评审、效果跟踪和确认。 5. 工作程序 5.1 DFMEA

5.1.1 由技术部组织设计人员、工艺人员、市场部、质量部、采购部相关人员成立多方论证小组，报管理者代表批准。

5.1.2多方论证小组根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程，对设计方案进行分析评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构的风险，并确定需执行DFMEA的高风险的零部件/子系统/系统。

5.1.3 多方论证小组对确定为高风险的部位、结构进行DFMEA，并记录于表格《潜在的失效模式及后果分析（DFMEA）》，当顾客或总经办要求对中等风险的部位、结构进行DFMEA时，按确定的步骤实施。 5.2 按下列要求填写DFMEA表格： 5.2.1 FMEA 编号：按过程号编号。

5.2.2项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/部件/子系统/系统；

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