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过程审核管理程序

（IATF16949-2016）

1.0目的

按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。 2.0范围

公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。 3.0权限与职责

3.1工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。 3.2管理者代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。

3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。 4.0定义（无） 5.0作业流程

过程 P1 过程实施单位 管理过程描述 品质管理体系需求 过程审核计划 输入 输出 过程相关资料 过程考核标准 每年12月30前 依计划的时间 1个工作日内 依计划的时间 3个工作日 1周内制订纠正措施 工程部、内稽小组 内部审核计划 管理代表 被稽部门 内稽小组 内稽小组 会议通知单 被稽部门 被稽部门 内稽小组 内稽小组 PPAP资料、过程被稽部门 被稽部门 审核检查表 内稽小组 内稽组长 N/A 被稽部门 内稽组长 责任部门 过程审核总结报告 过程审核不符合项报告 P2 P3 P4 P5 过程审核总结报告 末次会议 现场审核 首次会议 P6 制订/实施纠正措施 责任部门 内稽小组 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区

NO 德信诚培训网 效课确认 P7 YES 内稽小组 文控中心 过程审核不符合项报告 依正施成间 纠措完时 P8 递交管理审查 记录归档 文控中心 N/A 记录控制程序 N/A 过程审核流程图 6.0作业程序

6.1（P1）：过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核

1）每年底由工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。

2）量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。

3）当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。 ●更换地点生产。 ●生产工艺的改变。

●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。 ●供货商更换等其它重大改变。 6.1.2新产品的过程审核

1）当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。

2）新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。 6.1.3过程审核的内容可包括 1）生产过程是否按控制计划执行;

2）现场各工序的作业是否与作业指导书一致;

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3）生产过程确定的质量目标是否达成; 4）初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求; 5）是否按FMEA规定的反应计划执行;

6）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。 6.1.4过程审核前准备工作

1）在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知;

2）审核小组负责准备过程审核检查表; 3）被审核部门须做好接受审核的准备工作。 6.1.5过程审核检查表的运用: 6.1.5.1过程要素的单项评分: Ee (%) 分数对符合要求程度的评定 10完全符合

8绝大部分符合, 只有微小的偏差 6部分符合, 有较大的偏差 4小部分符合, 有严重的偏差. 0完全不符合

6.1.5.2 过程要素符合率Ee计算公式:

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