临床试验术语 下载本文

性别、体重、胖瘦、药物代谢类型以及其他遗传因素;(2)药物剂型、给药途径及生物利用度。不同剂型及给药途径影响药物的吸收,不同厂家的产品,可因生物利用度的差异而导致体内药量的显著差异;(3)疾病状况。影响药物处置的重要脏器,如心、肝、肾等功能的改变,亦 影响药物的半衰期及清除率,同样会影响所需剂量;(4)合并用药引起的药物相互作用等等。因此只有针对每个病人具体情况制订出给药方案(个体化给药方案),才可能使药物治疗安全有效。

然而在没有TDM技术以前,很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断药物在体内状态的客观指标,也就无从找出上述因素中哪些在起作用。往往只有采取反复试验,不断摸索的办法,寻找较好的治疗方案。这样做不仅费时费力,而且增加了病人发生毒副反应的机会,甚至有可能贻误病情。

如今利用TDM技术,可以很快的分析出患者血液(或其他体液)内的血药浓度,将测定浓度与有效治疗浓度范围比较,可以很快的提示临床医生患者所服用的药物剂量是否合适。然后根据患者的个体情况(年龄、体重、身高等)可以很快的制订出一套个体化给药方案,使药物达到最佳治疗效果,减少毒副反应的发生。