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答案解析：1.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十四条：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
3.《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：有下列情形之一的药品，按劣药论处：（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
4.《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条：辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.进口药品 E.中药饮片
【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
13.根据《（药品注册管理办法》，药品批准文号为\国药准字H20070272\的药品属于
A.生物制品 B.中成药 C.化学药品
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D.进口药品 E.中药饮片 正确答案：C
答案解析：1.《药品注册管理办法》第171条：①药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。②《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。③《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。④新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
2.《药品注册管理办法》第171条：①药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。②《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。③《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。④新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
14.根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为\国药准字
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S20123008\的药品属于
A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.进口药品 E.中药饮片 正确答案：A
答案解析：1.《药品注册管理办法》第171条：①药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。②《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。③《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。④新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
2.《药品注册管理办法》第171条：①药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。②《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。③《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包
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装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。④新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.在国家工商行政管理部门备案
【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
15.根据《药品广告审查办法》，药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.在国家工商行政管理部门备案 正确答案：C
答案解析：1.《药品广告审查办法》第七条：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
2.《药品广告审查办法》第十二条：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以
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下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
3.《药品广告审查办法》第二条：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
16.根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.在国家工商行政管理部门备案 正确答案：A
答案解析：1.《药品广告审查办法》第七条：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
2.《药品广告审查办法》第十二条：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。