手机、ipad、电脑三位一体学习模式www.cctianyu.com
3.《药品广告审查办法》第二条：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
17.根据《药品广告审查办法》，在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.在国家工商行政管理部门备案 正确答案：B
答案解析：1.《药品广告审查办法》第七条：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
2.《药品广告审查办法》第十二条：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
3.《药品广告审查办法》第二条：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）或者与药品有关的其
手机、ipad、电脑三位一体学习模式www.cctianyu.com
他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
A.药学专业技术职称 B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
18.根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应具有
A.药学专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
手机、ipad、电脑三位一体学习模式www.cctianyu.com
E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案：B
答案解析：1.《药品经营质量管理规范》第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.《药品经营质量管理规范》第二十一条：企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
3.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
4.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
19.根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理部门负责人应具有
A.药学专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有
手机、ipad、电脑三位一体学习模式www.cctianyu.com
药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案：D
答案解析：1.《药品经营质量管理规范》第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.《药品经营质量管理规范》第二十一条：企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
3.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
4.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
20.根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理的人员应具有
A.药学专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管
手机、ipad、电脑三位一体学习模式www.cctianyu.com
理工作经历
C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案：E
答案解析：1.《药品经营质量管理规范》第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
2.《药品经营质量管理规范》第二十一条：企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
3.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
4.《药品经营质量管理规范》第二十二条：从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。