17、除去热原的方法有 、 、 、 、 、 和 。

答案[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法] 18、热原检查方法有 法和 法。 答案[家兔；鲎试剂

19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和 。常用的胃内度为 ，时间为 分钟。 答案[芽孢；115.5℃ ；30]

20、一般1~5ml安瓿注射剂可在 流通蒸气灭菌 分钟。 答案[100℃；30]

21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整 。 答案[pH值]

22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为 。 答案[输液]

23、输液剂的种类有 、 、 和 。

答案[电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]

24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用 其 配法。若输液的原料质地不纯时则用 配法 答案[稀；浓]

25、输液中微粒主要来自于 、 、 和 。

答案[原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程]

26、注射用水的贮存应采用 ℃以上保温、 ℃以上保温循环或 ℃以下存放。 答案[80；65；4]

27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的 的量。 答案[药物；氯化钠]

28、D值是微生物的耐热参数，D值越 ，说明该微生物耐热性越 。 答案[大；强]

29、输液灌封后，一般灭菌过程应在 小时内完成。 答案[4]

30、注射剂的滤过装置一般有 滤过装置、 滤过装置和 滤过装置等。 答案[加压；减压；高位静压]

31、湿热灭菌法包括 法、 法、 法和 法，其中效果最可靠的是 法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。

答[热压灭菌；流通蒸汽灭菌；煮沸灭菌；低温间歇灭菌；热压灭菌] 32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用 法 答案[干热空气灭菌]

33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的 。 答案[胶体溶液] 34、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过 粒，含有25μm以上的不得超过 粒。 答案[20；2]

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。 答案[无菌水溶液冷冻干燥法]

36、眼用溶液剂包括滴眼剂和 。 答案[洗眼剂]

37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的 号垂熔玻璃滤器。 答案[6]

三、单选题（最佳选择题）

1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是 A.浓配法适用质量较差的原料药的配液

B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟 答案[A]

2、以下有关热原性质的描述，正确的是 A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性

C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原 答案[C]

3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是 A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟 C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟 答案[A]

4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是 A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值 答案[A]

5、可除去药液中的热原的方法是 A.250℃干热灭菌30分钟 B.用药用活性炭处理 C.用灭菌注射用水冲洗 D.2%氢氧化钠溶液处理 答案[B]

6、可用于脊椎腔注射的是

A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液 答案[D]

7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是 A.抑菌剂应对人体无毒、无害

B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂

D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 答案[C]

8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是

A. 吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞 C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢 答案[D]

9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为

A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂 答案[D]

10、葡萄注射液的灭菌条件是 A.126.5℃，98.0kPa，15分钟 B.126℃，98.0kPa，15分钟 C.115.5℃，78.6kPa，25分钟 D.115℃，68.6kPa，30分钟 答案[D]

11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂 C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 答案[D]

12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是

A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯类 C.吐温80 D.三氯叔丁醇 答案[C]

13、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指 A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量 B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量 C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量 D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量 答案[A]

14、热原的致热成分是

A.蛋白质 B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸 . 答案[C]

15、以下各项中，不是注射剂附加剂的是

A.pH调节剂 B.润滑剂 C.等渗调节剂 D.抑菌剂 答案[B]

16、注射剂空安瓿的灭菌方法是

A.滤过除菌法 B.气体灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.辐射灭菌法 答案[C]

17、不可以添加抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射剂 B.脊椎腔内注射剂 C.皮下注射剂 D.皮内注射剂 答案[B]

18、以下可在注射剂中作为增溶剂的是 A.磷脂 B.枸橼酸 C.甲酚 D.羟苯乙酯 答案[A]

19、下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述，错误的是 A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜 B.药物从外周血管消除

C.表面张力大，有利于药物与角膜的接触，增加吸收 D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效 答案[C]

20、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为 A. 0.42g B. 1.36g C.0.38g D.1.51g 答案[A]

21、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是 A. 空调净化就是层流净化 B.可控制洁净室的湿度与湿度 C.进入洁净室的空气经滤过处理

D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 答案[E]

22、不允许加入抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射用注射剂 B.静脉注射用注射剂

C.脊椎腔注射用注射剂 D..B和C 答案[C]

23、下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是 A. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

B.慢冻法制得的结晶粗，但有利于提高冻干效率 C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶 D. 预冻温度应在低共熔点以下10~20℃ 答案[A]

24、配制注射剂的溶剂应选用

A. .注射用水 B. 灭菌注射用水 C.纯化水 D.蒸馏水 答案[A]

25、抗生素粉针分装室要求洁净度为

A B、C均可 B. 100级 C.10000级 D.100000级 . 答案[B]

26、Vc注射液调节pH宜选用

A.枸橼酸 B.缓冲溶液 C.盐酸 D.硫酸 答案[C]

27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是

A.空气滤过 B.空调净化 C.紊流技术 D.层流净化 答案[D]

28、污染热原的最主要途径是

A. 在操作过程中污染 B.从溶剂中带入 C.从原料中带入 D. 从配液器中带入 . 答案[B]

29、注射剂灭菌的方法，最可靠的是

A.热压灭菌法 B.间歇灭菌法 C.干热灭菌法 D.流通蒸气灭菌法 答案[A]

30、冷冻干燥的工艺流程正确的是 A.预冻→升华→干燥→测共熔点 B.预冻→测共熔点→ 干燥→升华 C.预冻→测共熔点→升华→干燥

D.测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 答案[D]

31、血液的冰点降低度数为

A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃ 答案[B]

32、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是 A.乙醇 B. 碘仿 C. 三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞 答案[C]

33、下列关于维生素C注射液的表述，错误的是 A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌

C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛

D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性 答案[B]

34、下列关于过滤装置的叙述，错误的是