最新版中国药典培训问答(第1部分:培养基配置)(1) 下载本文

精品文档

2010版中国药典培训问答(第1部分:培养基配置)

广东省药检所对《中国药典》2010版微生物专题培训班的有关问题解答答案。

1. 含琼脂培养基冷却至25℃后已凝固,如何测定其pH? 答:有专门的固体培养基pH计,如RadiometerA/S, DK22400 Copen2 hagen NV, Denmark 或者Microelectrodes Inc1, NH 03053,U1S1A1 。\

2. PH计测培养基的PH好像有比较大的差别,应如何选择PH计?(效价7.8的培养基我用普通理化室的PH计测定只有7.0左右,不知道是否因为在高温下测定(含琼脂)。

答:培养基应冷却到20℃~25℃才可测量,另外PH计应按时校准。 3. 生物指示剂对灭菌设备的性能,灭菌程序的验证是只验证一次呢,而后进行定期验证,如果生物指示剂换批号,是否要重新验证? 答:应定期或不定期验证一次,确保灭菌设备正常。生物指示剂更换批号,不需重新验证。

4. 紫外线灭菌后,需要多久进去操作? 答:打开通风净化设备,半小时后可入内操作。

5. 孟加拉培养基是否可以取代玫瑰红钠琼脂进行培养霉菌和酵母菌?

答:根据中国药典,采用玫瑰红钠琼脂。

6. 配制PH值7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液时有时因为高压灭菌器灭

精品文档

精品文档

菌过程温度过高而导致培养基混浊了,这种情况缓冲液还能用吗? 答:建议按正常温度灭菌,混浊培养基建议不要使用。 7. 培养基在冷藏中形成结晶怎么处理?①销毁 ②加热再用 ③待冷却完用。 答:建议不要使用

8. 融化的培养基为什么不能再冷水中冷却? 答:防止受热不均引起结块

9. 取菌后测PH:(25℃)培养基配制好测PH,取其中一瓶测PH,那这一瓶测完就不能用了,污染了。 答:也可在无菌条件下取出适量测pH. 10. 配制分装过程中能否使用不锈钢锅? 答:我实验室使用不锈钢锅,目前未发现异常。 11. 对新购进无菌0.9%氯化钠(500ml)能否再次灭菌? 答:能。但包装完好,购入时间较短的无需灭菌。

12.“要定期对压力表进行检定(消毒锅),检定周期一般为半年”,这句话怎样理解,是厂家应半年自己检一次,还是有计量部门执行? 答:由计量部门计量,计量后应发有检定证书。

13. 灭菌后,灭菌锅需自然冷却降压才可以打开,这段时间是否会造成过度灭菌。

答:自然冷却过程已经计算在正常灭菌时间内了,不会造成过度灭菌。

精品文档

精品文档

14. 培养基常规质控有无强制检定项目?目前我们所做项目有:ph、无菌检查、生长检查、是否符合药典规定? 答:培养基应按2010版药典检查。

15. 培养基所用器具若使用湿热灭菌,是否必须待干燥后才可以使用?若烘干或其它方法,中间过程怎样防止微生物污染? 答:如果是马上使用且不是用于非水溶性供试液的制备及实验,不一定要烘干;否则,应干燥后使用,灭菌及干燥尽量在同一锅里进行,或用纱布和牛皮纸包扎紧密。

16. 培养基的避光储存,是否配置好的培养基其全部放避光储存?

答:最好都避光保存。无条件时,光敏感的培养基一定要。 17. 商品培养基干粉说是加蒸馏水溶解,实际操作是否可以用纯化水或注射用水?

答:只要不含有任何可能抑制或影响微生物生长的物质的水均可。 18. 灭菌后的培养基是否都要测ph值?如何测定ph值? 答:每个制备批次的培养基都应测定ph,可采用ph试纸或ph计测量3002

19. 培养基及器具灭菌可否同一设备同灭菌时间进行灭菌? 答:最好分开灭菌,条件不允许时可同炉灭菌,前提是都是洁净无污染的。

20. 培养基的保温能否用60℃的培养箱,它与45℃—55℃水浴锅

精品文档