设备名称 产地
规格型号 生产能力 外形尺寸 重量 功率
技术特点
整粒机
浙江明天机械有限公司 ZL-160
100-1200kg/h
1000×1000×1300mm 150Kg 1.5kw
全封闭作业，无粉尘污染及气味漏泄，设计合理，计时操作，能控温粉碎，避免高温影响药物药性
6、填充机
日处理量248.5万粒
选用NJP1200全自动硬胶囊填充机，其生产能力为450000粒/h,则需要机器数量为： 248.5÷6÷45=0.92，故需要1台
设备名称 产地
规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 噪音指标 技术特点
填充机
浙江富昌机械有限公司 NJP-7500C/E
450000粒/h
1740×1420×2150mm 3500kg 8.37kw ≤80dBA
充填回转部位全封闭，清洁方便。上、下模块单向运动进口双唇聚酯密封圈，密封性能好。模块清洁工位吸气、吹气相结合，确保高速运转模孔内无粉尘。锁紧工位设有吸粉装置。成品出囊工位设有卡囊圈，无粉尘飞扬。
7、抛光机
日处理量：246万粒
选用WK-90全自动硬胶囊抛光机，其生产能力为18万-42万粒/h，设计去工作能力为30万粒/h，则需要机器数量为：246÷6÷30=1.36 故选用1台。
设备名称 抛光机
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产地
规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 技术特点
山东青州精诚机械有限公司 WK-90
18万粒-42万粒 1310×405×1200mm 50kg
185w,200v
本机采用不锈钢网罩，解决了传统网不易破坏而需经常更换之缺点，根据胶囊表面的附着物的黏度不同，使抛光后的成品胶囊表面光洁度高
8、铝塑包装机
日处理量：243.6万粒
选用DPT-90胶囊铝塑包装机，其生产能力为 9.6-34万粒/h，设计生产能力为30万粒/h,则需要机器数量为：243.6÷6÷30=1.35 故需要2台
设备名称 产地
规格型号 生产能力 外形尺寸 重 量 功 率 技术特点
全自动铝塑包装机
浙江省瑞安市金安制药机械有限公司 DPH-250
9.6-34万粒/h
2600 × 900 × 1450mm 800kg
5kw,380v或220v,50Hz
1、应用国家专利(专利号95219681．6)双向无废边冲载技术。本 机发单班生产计算，与有废边冲载和单向无废边冲载的同类机型 比较，全年可分别节约包装材料费用11．05万元和5．6万元。 2、制泡采用内热式加器和平板正压吹泡。加热温度为100‘C左 右，而且自动调控，最大吹压力为0．6Mpa(6kg／cm2)。 3、复采用网纹滚筒热压复合，机、电、光、气一体化自动控制 在铝箔未进入复合区时，滚筒不能合扰，中途停机时滚筒能自动 分离，而且重新开机后，又能自动合扰，保证了复合的连续性。 4、采用无极调速，可根据操作熟练程度和药品的加料难易程度 选择晕佳工作速度。 5、整体结构为单向支承，不仅方便子操作，维修和更换模具而且 结构较其它机型紧凑，安装占地面积小、重量轻。
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六.工艺主要设备一览表
表2-4主要设备选型一览表 设 备 规 格 生 产 名 称 型 号 能 力 粉碎机 SF320 6-250kg/h 筛分机 ZSY-350 60-200kg/h 混合制粒机 HLSG-300P 300kg/h 干燥器 CT-C-O 60kg/h 整粒机 ZL-160 100-1200kg/h
NJP-7500C/E 450000粒/h 填充机
抛光机 WK-90 18万粒-42万粒 铝塑包装机 DPT-90 9.6-34万粒
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 台数 1 1 1 2 1 2 2 2
产 地
江阴市辉煌机械设备制造有限公司 天津市云飞机械有限公司 浙江明天机械有限公司 常州市常鑫药化机械厂 浙江明天机械有限公司
浙江富昌机械有限公司
山东青州精诚机械有限公司
浙江省瑞安市金安制药机械有限公司 七.车间工艺平面布置说明
7.1车间布置的原则
根据上产性质和发展规划，结合总图布置，特定如下车间布置原则： ⑴车间布置在满足工艺生产、GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通畅、物流路线短捷不返流。
⑵若无特殊工艺要求，一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别为D级，温度18-26，相对湿度45%-65%,洁净区设紫外灯，内设置火灾报警其系统及应急照明设施。
⑶制剂车间人流、物流企业入口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级别较高的生产车间等。
7.2车间布置及人流、物流概述
车间布置如布置图所示
车间为单层建筑物，长60m，宽22m，高6m，车间东南侧为车间空调机房、车间配电、车间男女厕所、浴室及车间洗衣房等辅助区。生产人员统一从东侧的大门进入车间，通过总更衣室更换统一的工作服后进入生产区。车间东北侧紧邻仓库，西南侧有一专门储存包装材料的小型仓库，并还有用以存储成品的仓库。有利于物料的运输，成品的储存。
车间分为原料处理称量区、制粒整粒去、总混区、中间存放区、胶囊填充区、抛光处理区、包装区、中间体化验区及辅助区域。其中，由于制粒整粒区用到部
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分有机溶媒，因此按防爆区域设计。辅助区域包括大量工器具暂存清洗以及洗净存放区、生产场所的清洁间、质检间和操作人员更衣区等。这些模块式区域根据建筑物平面布置以及生产工艺流程顺序布置，同时在生产区中央设置几种的中间存放区，将各生产岗位所需原辅料和中间品集中存放，以方便生产，同时存放区有明确有效地分隔装置，避免物料的交叉混杂。
本车间的物料，来自东北侧紧邻的仓库。包材来自西南侧紧邻的仓库。每天按照生产计划领料后，通过物料走廊进入生产区。物料首先存放在原料及成品中转区，外清后存放，然后通过缓冲间进入生产区。原辅料及包装材料分别存放在原辅料存放区和内包材料存放区。
生产人员均由车间西南侧门厅进入，通过总更衣室更换上车间统一的工作服后，进入各自的工作岗位。在洁净区域操作的生产人员则在洁净区人员入口处换鞋、脱外衣、洗手、穿洁净工作服、手消毒并经缓冲间进入。而在外包装及其他辅助岗位操作的员工则不必另行更衣，可直接进入。
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