检验科质量管理体系文件
16．采集血样的危害评估及防护 感染途径 危害评感染途径 危害评感染途径 危害评估 估 估 皮肤 极少 粘膜（眼结膜） 极少 呼吸道 可能 消化道（经手-极少 经血（针刺伤、可能 经血（虫媒极少 口） 切割伤） 介） 盗窃 可能 化学腐蚀 极少 放射 无 （1）每天早晨用500mg/L的”84”消毒液擦拭抽血台面及其它物表，并开紫外灯消毒至少30分钟，并做好记录。
（2）工人每天早晨更换消毒液，包括浸泡锐器、止血带的消毒液和手消毒液。 （3）工作人员必须穿工作服，戴好口罩、帽子、和手套。
（4）使用合格的一次性用品。严禁使用包装破损，超过有效期的一次性用品。
（5）严格执行无菌技术操作规程、静脉采血必须一人一针一管一巾一带。微量采血应做到一人一针一管一片，对每位病人操作前洗手或手消毒。
（6）无菌物品如棉球需每天更换，开启后使用不得超过24小时。
（7）工作人员需对锐器如采血针采取高度预防措施，用过的采血针需浸泡在含有消毒液的厚壁容器中。
17. 标本(血清、血浆、全血、尿)上检验分析仪检测过程的危害评估及防护 感染途径 危害评感染途径 危害评感染途径 危害评估 估 估 皮肤 极少 粘膜（眼结膜） 可能 呼吸道 可能 消化道（经手-极少 经血（针刺伤、极少 经血（虫媒极少 口） 切割伤） 介） 盗窃 可能 化学腐蚀 无 放射 无 （1）为了避免液滴和气溶胶和扩散，实验室仪器加样、加液，清洗等过程应在封闭罩内进行的。
（2）实验中使后的比色盘，反应杯等废弃物应当收集在封闭的容器内，集中处置。 （3）在每一步完成后应根据操作指南对对仪器进行消毒。血液、体液污染物表时，应立即消毒。
（4）工作人员要戴手套进行操作。
18. 标本(血清、血浆、全血、尿、粪)手工检测过程的危害评估及防护 感染途径 危害评感染途径 危害评感染途径 危害评估 估 估 皮肤 可能 粘膜（眼结膜） 可能 呼吸道 可能 消化道（经手-可能 经血（针刺伤、可能 经血（虫媒极少 口） 切割伤） 介） 盗窃 可能 化学腐蚀 可能 放射 无 （1）每天早晨做好实验室的清洁消毒工作。 6
检验科质量管理体系文件
（2）工作人员要戴口罩、手套进行操作。
（3）实验中使用的竹签用后要用1000mg/L“84”消毒液浸泡。
（4）废弃的标本连同试管、盖帽要用1000mg /L“84”消毒液浸泡，由工人统一清洁后进行无害化处理。
（5）实验中使用的吸头、一次性塑料杯用后要用1000mg/L“84”消毒液浸泡。 （6）标本污染物表时，应立即消毒。
（7）离心时，发生试管破裂或标本溅出，由操作者负责用有效消毒剂对离心机内部进行及时消毒处置。
19．微生物分离鉴定药敏试验及基因扩增试验活动的危害评估及防护 感染途径 危害评感染途径 危害评感染途径 危害评估 估 估 皮肤 可能 粘膜（眼结膜） 可能 呼吸道 可能 消化道（经手-可能 经血（针刺伤、可能 经血（虫媒可能 口） 切割伤） 介） 盗窃 可能 化学腐蚀 极少 放射 无 （1）每天早晨开紫外灯消毒空气至少30分钟，同时做好各物表、仪器的清洁消毒工作。 （2）实验人员要戴手套、帽子进行操作。当估计会出现微生物和危险物溅出时要戴好眼罩或面罩。
（3）操作中使用的接种环、镊子等金属物品要在酒精灯火焰上烧灼灭菌。
（4）可能产生致病性微生物气溶胶或出现溅出的操作如涂片、接种时，应在生物安全柜内操作，并使用个体防护设备。
（5）实验室内的各种标本、菌种、培养基和其它废弃物在运出实验室前必须灭活（高压、浸泡），需运出实验室灭活的物品必须放在专用的密闭容器中。
（6）操作过程中发生菌种污染物表时，应马上采取措施进行物表消毒。
（7）当发生致病性微生物气溶胶污染时，应马上进行人员疏散，通知负责人到现场进行指导消毒。
（8）对菌种的保存应严格遵守菌种保存制度，严禁擅自保存各种国家法定传染病菌株或毒株。
（9）实验人员离开实验室前要去除手套，确认无污染或污染已排除，后方可洗手离去。 （10）微生物、PCR实验室要设置纱窗、挡鼠板。
三、特定实验活动危害评估（见以下章节之各种病原体的危害评估）
四、工作人员素质
本实验室共有技术人员20名，其中申请进入BSL-2实验室20名。学士学位3名，3名曾经从事微生物学实验，3名曾经从事无菌实验室活动经历，5名技术人员学习过生物安全手册并通过定期培训及考核成绩合格，经体检无现患严重疾病，本实验室除HBV携带者1名无其他患传染性疾病的技术人员，健康状态良好。 五、评估结论
本次评估本实验室共19项可能潜在危险的实验活动，在实验操作实验施过程中在无控制措施情况下可能产生的高危害度5项，中度14项，低度0项；对危害发生的可能性分析，实验危害较大可能发生的有0项，可能发生5项，较少可能发生14项；这些危害造成高度严重后果的5项，后果严重性中度的14项，后果严重性低度的0项。根据拟采取的预防控
7
检验科质量管理体系文件
制措施后依然存在的残留风险为高度0项，中度0项，低度危害19项。
评 估：瑞昌市人民医院检验科
评估人：
审 核：瑞昌市人民医院生物安全管理委员会 审核人：
2016年4月28日
8
检验科质量管理体系文件
第二章 人类免疫缺陷病毒HIV的生物危害评估报告
人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒特异性地侵犯CD4+T淋巴细胞，造成机体细胞免疫受损。临床上初始表现为无症状病毒感染者，继续发展为持续性全身淋巴结肿大综合征和艾滋病综合征，最后并发各种严重机会性感染和恶性肿瘤，成为AIDS，病死率极高。到目前为止，还没有找到一种治愈该病的方法。 1． 病原学
1．1 HIV是单链RNA病毒，属逆转录病毒科，慢病毒属，包括HIV-1型和HIV-2型，两者均能引起AIDS。但多数AIDS乃由HIV-1型引起。HIV既有嗜淋巴细胞性又有嗜神经性，主要感染CD4+T淋巴细胞，也能感染单核巨噬细胞，B细胞和小神经胶质细胞、骨髓干细胞等。
1．2 HIV的抵抗力：HIV对外界抵抗力较弱，对热敏感，56℃30分钟能灭活。25%以上浓度的酒精即能灭活病毒，70%的效果最好；0.2%次氯酸钠、5%～8%甲醛及有机氯溶液等均能灭活病毒。但对0.1%甲醛溶液、紫外线和γ射线不敏感。在实验室条件下，HIV在干燥环境中很快失去活性，在厚血块中可存活十几天，在干燥的玻璃上可维持几天。美国CDC证明干燥环境中的HIV浓度在几小时内降低90%～99%。 2． 流行病学
2．1 传染源：病人和无症状病毒携带者是主要的传染源，前者的传染性最强，后者在流行病学上意义更大。病毒主要存在于血液、精液、子宫和阴道分泌物中；乳汁、唾液、泪水等均能检出病毒。
2．2 传播途径：世界公认的传播途径有三种，即性传播、血液传播及母婴传播。 2．3 人群易感性：各个年龄均可感染，但同性恋和性乱交者，静脉毒瘾者，血友病患者，接受血、血制品或器官移植者，父母是HIV感染者的儿童，受感染
9
检验科质量管理体系文件
的危险性比较大，属高危人群，发病年龄主要为40岁以下的青状年。 3． 临床表现
本病潜伏期较长，HIV-1侵入机体后2～10年左右可以发展为AIDS，HIV-2所需的时间更长。HIV感染人体后分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期，HIV对CD4+T淋巴细胞有特殊的亲嗜性，发病与HIV含量、毒力、变异及CD4+T淋巴细胞数量、功能和机体免疫状况有关。临床上可表现为原因不明的免疫缺陷，往往以淋巴结肿大、厌食、慢性腹泻、体重减轻、发热、乏力等全身症状起病，逐渐发展至各种机会性感染、继发性肿瘤、精神神经障碍而死亡。 4． 实验模式及危害因素分析
4．1 HIV抗体和抗原检测：最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。HIV的主要传播途径就是血液传播，在进行采样和检测等过程中，都可能接触到血液，因此对于未知样品的检测具有潜在危险性；而对于直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时，实验危险性较高，更应注意个人防护。
4．2 HIV核酸检测：样品有全血、血浆、组织和其他分泌物，有时还包括生物制品，此类标本具有潜在危险性，对于HIV感染者或艾滋病病人的样品，实验危险性较高。
4．3 HIV病毒培养：培养物中含大量的HIV，对于实验人员具有相当高的传染危险性。应该在P3实验室内进行操作，同时严格做好个人防护工作。 5．安全保障措施 5．1 个人防护
5．1．1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、生病都会增加感染的危险性。皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
5．1．2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。 5．1．3 进入实验室应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
10