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(单选题) 1: 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A: 县级以上卫生行政部门
B: 省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 C: 省级卫生行政部门 D: 省级药品监督管理部门
E: 地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门 正确答案:
(单选题) 2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是 A: 各级药品监督管理局 B: 各级药品检验机构 C: 药品评价中心 D: 国家药典委员会 E: 药品审评中心 正确答案:
(单选题) 3: 新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为 A: 半年 B: 一年 C: 二年 D: 五年 E: 六年 正确答案:
(单选题) 4: 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 A: 立即 B: 1日 C: 3日 D: 5日 E: 10日 正确答案:
(单选题) 5: 按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 各期试验 正确答案:
(单选题) 6: 资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A: 一级保护野生药材物种 B: 二级保护野生药材物种 C: 三级保护野生药材物种 D: 四级保护野生药材物种 E: 五级保护野生药材物种 正确答案:
(单选题) 7: 属于国家一类保护野生药材物种是 A: 蛤蟆油 B: 金钱白花蛇 C: 乌梢蛇 D: 羚羊角 E: 蕲蛇 正确答案:
(单选题) 8: 药品广告批准文号的有效期为 A: 一年 B: 二年
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C: 三年 D: 四年 E: 五年 正确答案:
(单选题) 9: 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在 A: 药品说明书的右上角 B: 药品说明书的左上角 C: 药品说明书的正上方 D: 药品说明书标题下面 E: 药品说明书标题上面 正确答案:
(单选题) 10: 以下包装标签有效期表达方法错误的是 A: 有效期至××××年××月
B: 有效期至××××年××月××日 C: 有效期至××××．××． D: 有效期至××××／××／×× E: 有效期至××××年 正确答案:
(单选题) 11: 下列药品中,可发布广告的是 A: 新药 B: 医院制剂 C: 毒性药品 D: 戒毒药品 E: 放射性药品 正确答案:
(单选题) 12: 世界上最早颁布GMP的国家是 A: 英国 B: 美国 C: 日本 D: 中国 正确答案:
(单选题) 13: 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 A: 药品评价中心 B: 药品审评中心
C: 中国药品生物制品检定所 D: 国家药品监督局市场监督司
E: SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所 正确答案:
(单选题) 14: 下列说法不符合《药品管理法》规定的是 A: 药品出厂前必须经过检验
B: 医疗单位配制制剂可以在市场销售 C: 药品出入库必须执行检查制度 D: 城乡集贸市场可以出售中药材
E: 直接接触药品的容器，必须符合药用要求 正确答案:
(单选题) 15: 零售乙类非处方药的商业企业必须经 A: 印有国家指定的非处方药专有标记 B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准 D: 国家药品监督管理部门 E: 具有《药品经营许可证》 正确答案:
(单选题) 16: 非处方药的每个销售基本单元包装必须
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A: 印有国家指定的非处方药专有标记 B: 附有标签和说明书
C: 省级药品监督管理部门批准 D: 国家药品监督管理部门 E: 具有《药品经营许可证》 正确答案:
(单选题) 17: 三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成 A: 高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B: 中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师 C: 高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理 D: 高级职称的医学、药学、行政管理 正确答案:
(单选题) 18: 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的 A: 国家食品药品监督管理局 B: 卫生部 C: 省级药监局
D: 医疗机构药事管理委员会 E: 省级卫生厅 正确答案:
(单选题) 19: 医药知识产权是指
A: 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 B: 与医药行业相关的发明创造
C: 医药行业的智力劳动成果的财产权 D: 医药信息及相关前沿保密技术 E: 医药行业的计算机软件技术 正确答案:
(单选题) 20: 我国对药品知识产权的保护采取的手段是 A: 专利保护和行政保护 B: 专利保护和商标保护
C: 强化商标保护，实行专利保护和行政保护 D: 强化商标保护和实行行政保护
E: 强化专利保护和行政保护，实行商标保护 正确答案:
(名词解释) 1: 药品注册 正确答案:
(名词解释) 2: 药品注册申请人 正确答案:
(名词解释) 3: 药品内包装 正确答案:
(名词解释) 4: 处方 正确答案:
(名词解释) 5: 药品管理 正确答案:
(判断题) 1: 药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。 T: 对 F: 错
正确答案:
(判断题) 2: 药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。 T: 对 F: 错
正确答案:
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(判断题) 3: 药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 T: 对 F: 错
正确答案:
(判断题) 4: 描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。 T: 对 F: 错
正确答案:
(问答题) 1: 试述我国执业药师资格制度的主要内容。 正确答案:
(问答题) 2: 简述药品管理立法的概念及基本特征。 正确答案:
(问答题) 3: 简述药品说明书中的警示语。 正确答案:
(问答题) 4: 为什么需要建立药品不良反应监测报告制度? 正确答案:
(问答题) 5: 作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益? 正确答案:
(主观填空题) 1: 调剂指(##),(##),(##),又称(##)。 正确答案:
(主观填空题) 2: 麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。 正确答案:
(主观填空题) 3: 知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。 正确答案:
(主观填空题) 4: 处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。 正确答案:
(主观填空题) 5: GMP是(##)的英文缩写。 正确答案:
(主观填空题) 6: (##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。 正确答案:
(主观填空题) 7: 经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。 正确答案: (单选题) 1: 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
A: 县级以上卫生行政部门
B: 省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 C: 省级卫生行政部门 D: 省级药品监督管理部门
E: 地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门 正确答案:
(单选题) 2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是 A: 各级药品监督管理局 B: 各级药品检验机构 C: 药品评价中心 D: 国家药典委员会 E: 药品审评中心 正确答案:
(单选题) 3: 新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为 A: 半年 B: 一年
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C: 二年 D: 五年 E: 六年 正确答案:
(单选题) 4: 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 A: 立即 B: 1日 C: 3日 D: 5日 E: 10日 正确答案:
(单选题) 5: 按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 各期试验 正确答案:
(单选题) 6: 资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A: 一级保护野生药材物种 B: 二级保护野生药材物种 C: 三级保护野生药材物种 D: 四级保护野生药材物种 E: 五级保护野生药材物种 正确答案:
(单选题) 7: 属于国家一类保护野生药材物种是 A: 蛤蟆油 B: 金钱白花蛇 C: 乌梢蛇 D: 羚羊角 E: 蕲蛇 正确答案:
(单选题) 8: 药品广告批准文号的有效期为 A: 一年 B: 二年 C: 三年 D: 四年 E: 五年 正确答案:
(单选题) 9: 药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在 A: 药品说明书的右上角 B: 药品说明书的左上角 C: 药品说明书的正上方 D: 药品说明书标题下面 E: 药品说明书标题上面 正确答案:
(单选题) 10: 以下包装标签有效期表达方法错误的是 A: 有效期至××××年××月
B: 有效期至××××年××月××日 C: 有效期至××××．××． D: 有效期至××××／××／×× E: 有效期至××××年 正确答案: