f）保留这些活动的形成文件的信息。 8.3.5 设计和开发输出

公司应确保设计和开发输出： a）满足输入的要求；

b）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；

c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。

应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6 设计和开发更改

应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。

应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权；

d）为防止不利影响而采取的措施。 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则

公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。

在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；

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b) 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客； c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。

公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、

选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 8.4.2 控制类型和程度

公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：

a) 制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；

b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑：

1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

2）外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合CCC认证体系及ISO 9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的CCC认证体系及ISO 9001：2015第三方认证。

d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

8.4.3 外部供方的信息

公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供

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的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：

a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c) 能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与组织的接口； e）对外部供方绩效的控制和监视；

f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动；

g) 明确经CCC认证产品的关键元器件和材料检验或验证的方法和要求 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制

本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：

a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。

b）获得并使用适宜的监视和测量资源；

c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准；

d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；

f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认；

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g）采取措施防止人为错误； h）实施放行、交付和交付后活动。 8.5.2 标识和可追溯性

a) 公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。

b) 应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。

c) 若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留实现可追溯性所需的记录。

d)为了便于经CCC认证的产品的识别, 规定认证标志使用管理事项，保证正确、规范的使用认证标志。 8.5.3 顾客或外部供方的财产

a) 公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。应予以识别、验证、保护和维护。

若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，应向顾客或外部供方报告，并保留相关记录。 8.5.4防护

公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。 8.5.5 交付后的活动

公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及：

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a）法律法规要求；

b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 8.5.6 更改控制

a) 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。

b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6 产品和服务的放行

a) 本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务满足要求。 b) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

c) 公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：检验合格证据；检验人员的可追溯信息。

d)对认证产品例行检验和确认检验，保证产品持续达到认证产品相关标准的要求;对产品的首件进行检测，以确保产品符合要求

f）对质量信息进行收集，以确保公司产品的品质能符合相关的国家标准、国际标准或行业标准及客人的要求 8.7 不合格输出的控制

公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

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