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沈丘仁济医院

BC-2600全自动血液细胞分析仪SOP

文件

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BC-2600全自动血液细胞分析仪SOP文件

1.仪器的型号及购买时间以及购买商的联系方式 1.1仪器型号:BC-2600. 1.2购买时间2014年10月15日

1.3商家信息:1.3.1名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

1.3.2地址:深圳市南山区南油大道新能源大厦A座3层 1.3.3电话:4007005652;+8675526052668 1.3.4传真:+8675526492815 2.主要的管理人员 2.1管理人员:刘玉堂

2.2主要职责:负责仪器的日常维护于保养,质量控制以及一般故障的排除;SOP文件的撰写及修改;周围卫生的打扫及维护。

3.仪器的基本原理及适用范围

原理:本分析仪采用电阻抗法检测红细胞、白细胞好血小板的数目及体积分布,采用比色法测量血红蛋白浓度。在此基础上,分析仪计算出其余参数的结果。

适用范围:适用于血常规的分析,(包括2种方法,全血和预稀释)

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4.仪器的基本要求,包括环境,人员,标本,试剂以及耗材等

4.1环境要求:适用于室内安装,平整地面,承重至少500KG,避免阳光直射,避免热源和风源附近,尽可能的无尘,离墙体的距离不小于20CM,220V、50HZ电压,环境温度应在15-40C,仪器温度15-30C,相对湿度30%-85%RH。 试剂:应用迈瑞公司专用的对应试剂或者市场上有批准文号的对应试剂。

4.2使用人员:实验室全体人员,经过培训后使用 5. 仪器校准 5.1 仪器校准原则

5.1.1 血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次; 5.1.2 BC-5800血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控,需要进行校准; 5.1.3 血液细胞分析仪维修后,应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格,仪器不用校准;如果质控结果不合格,则需要进行校准。

5.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。 5.1.5 “校准”(Calibration)用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向BC-5800机器的计算机中输入校准系数来实现的。

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