精品文档

卫生和人员健康状况管理制度

一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证职工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

二、仓库、使用场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。

三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。

四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。

五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。

六、每年组织一次健康检查。单位分管医疗器械质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。其中验收员、养护员必须有视力的体检。

七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，医院将严肃处理。

八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。

收集于网络，如有侵权请联系管理员删除

精品文档

九、建立员工健康档案，档案至少保存至职工离开原岗位后一年。

质管人员培训制度

一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。

二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。

三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。 四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。

五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。

收集于网络，如有侵权请联系管理员删除

精品文档

XX医院

医疗设备维护保养记录表

设备名称 使用部门 规格型号 编号 管理人 上次保养时间 本次维护时间 维护单位 维护保养内容： 运行状态 完成时间 维护保养人签名： 年 月 日 恢复使用时间： 年 月 日 操作运行状态： 正常 ﹙ ﹚ 不正常 ﹙ ﹚ 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除

精品文档

使用部门： 药械科： 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除

精品文档

首 营 品 种 审 批 表

收集于网络，如有侵权请联系管理员删除