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前言：本记录为学习笔记，参照教材总结而成。所讲内容均以《中药调剂学》为核心编排演讲，为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。

第一章 绪论

一、中药调剂的概念

1、中药调剂

根据医师处方，将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程，它是一项负有法律责任的专业操作技术。

2、中药调剂学

专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。 3、中药调剂的内容 （1）中药饮片调剂 （2）中成药调剂

二、中药调剂学的历史沿革及现代进展

《新修本草》是世界上最早的国家颁行的官修本草。 世界上最早的官办药房——太医局卖药所

世界上最早的国家药局方《太平惠民和济局方》

第二章 中药调剂人员的职责和道德规范

一、中药调剂人员的职责

二、中药调剂人员的职业道德的基本原则

1、医药学的人道主义原则 （1）尊重患者的生命 （2）尊重患者的人格

（3）尊重患者平等的医疗权力 （4）尊重生命的价值 2、社会效益优先原则

3、诚实守信、交易公平原则 4、尊重患者、慎言守密原则

三、中药调剂人员的道德规范（药德）

中药调剂人员的道德规范（简称“药德”），是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药德行为。

第三章 中药的标准

一、国家药品标准

药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定，具有法律的约束力。 1、国家药典

（1）定义：是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订，并由政府颁布施行，具有法律性。 （2）历史沿革： 版本 年份 特点 1 1953年 只有一部，没收录中药材和中成药 2 1963年 分为中药、化学药品两部 学习必备 欢迎下载

3 4 5 6 7 8 共八部，现行05版。 2、部颁标准

药典的补充，法律效力

1977年 1985年 1990年 1995年 2000年 20XX年 收录药品增至1925种，收录了少数民族的药 出版了英文版 新技术、新方法的收录、增长 跌入取消拉丁文，才用英文 附录有很大的改进提高 分为三部，增加了第三部生物制剂 二、地方药品标准

综本章上面所诉：药品标准分为国家药品标准和地方药品标准，国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。

三、中药的标准

包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。

1995版《中哈人民共和国药典》何首乌药材举例： 何首乌 Heshouwu

RADIX POLYGONI MULTIFLORI 【性状】 【鉴别】 【炮制】

【性味与归经】 【功能与主治】 【用法与用量】 【贮藏】

第四章 中药的管理

第一节、国家药品管理法

《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过，1985年7月1日起施行。20XX年2月28日修订，20XX年12月1日起施行，共10章，106条。

《药品管理法实施条例》20XX年8月4日公布，20XX年9月15日施行。共10章，86条。 1、《药品管理法》的主要内容 《中药调剂学》P20-22页 2、《药品管理法》的用语含义

药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。

可分为传统药合现代药。 假药：

有下列情形之一者为假药：

A、 药品所含成分与国家药品标准，或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的 B、 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。

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有下列情形之一的药品，按假药处理：

A、 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

B、 必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的。 C、 变质的。 D、 被污染的。

E、 必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。 F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣药：

药品成分的含量与国家药品标准（或省、自治区、直辖市药品标准）规定不符的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药处理： A、 未标明有效期或更改有效期的。 B、 不注明或者更改生产批号的。 C、 超过有效期的。

D、 直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。

E、 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 F、 其他不符合药品标准规定的。

第二节、特殊中药的调剂管理

1、 麻醉药品

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的一类中药。 罂粟壳是只作配方使用，不零售。 中药罂粟壳：

经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日常用量，每次用量不得超过6克（3-6g/d），总共不超过18g。不能连用7天。不得单包，必须混入群药。处方保留三年备查。晚期癌症患者可凭专用卡，大量持续使用。 2、 精神药品

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 根据对人体的危害程度，分为一类和二类精神药品。

第一类不得零售，每次不超过3日常用量。第二类凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次不超过7日常用量。处方保留2年。 3、 毒性药品

毒性药品是指药物作用剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会至人中毒甚至死亡的一类中药。 凭医师签名正式处方，每次出访剂量不超过2日极量 处方中为注明“生用”的，配方时应付炮制品种。

处方一次有效，取药后，处方保留2年，在发票注明“处方保留”。 毒性中药的保管： “五专”：专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。

《医疗用毒性药品管理办法》所列毒性中药共28种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、声藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

常见毒性药品及部分药品用量： 马钱子川楝子 蒺藜 半夏3-9g 制草屋 罂粟壳3-6g 0.3-0.6g 苦杏仁 山豆根 朱砂0.3-1.5 牵牛子（黑白蕲蛇 巴豆制霜后重楼（七叶一制川乌1.5-3g 全蝎2.5-4.5g 丑）3-6g 蟾酥0.1-0.3g 0.015-0.03g枝花） 天南星3-9g 苍耳子 香加皮 斑蝥蛇床子 白果 附子 洋金花 0.03-0.06g 绵马贯众 白附子 金钱白花蛇 蜈蚣