A．必须具有《药品经营许可证》B．必须获得GSP认证证书

C．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施D．必须具有执业药师

45．依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后［ ］

A．十日内提出 B．十五日内提出C．三日内提出 D．七日内提出

46．公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是［ ］ A．具体行政行为作出之日起三十日内B．知道该具体行政行为之日起三十日内 C．具体行政行为作出之日起六十日内D．知道该具体行政行为之日起六十日内

47．《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是［ ］

A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的C．认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 48．药学职业道德的根本宗旨是［ ］

A．提高药品质量 B．全心全意为人民服务C．防病治病 D．提高职业道德 49．药学职业道德基本原则在药学道德中的地位是［ ］

A．承前启后的作用B．统帅药学道德的一切范畴、规范和准则C．处理人际关系和摆正个人与社会关系的重要因素D．引导通过学习、树立正确的药学道德观 50、药品采购供应的道德要求的核心是［ ］

A．严谨准确 B．合理用药 C．确保药品质量 D．不抬高价格

5l. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作［ ］ A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认 C．保证药品供应质量 D．有法可依、依法办事 52．国家规定药品生产企业生产药品必须按照［ ］ A．《药品经营质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》 C．《药品生产企业许可证》D．《药品分类管理制度》 53．国家药品标准是法定的［ ］

A．国家推荐技术标准B．国际先进标准C．企业标准D．国家强制技术标准 54．制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现［ ］ A．技术先进、经济合理、使用方便B．安全有效、经济合理、操作简单 C．科学、实用、规范、先进D．经济合理、切合实际、安全有效 55．药品质量监督管理是国家实施的［ ］ A．职能管理B．组织管理C．技术管理D．强制性管理 56.药事管理的宗旨是［ ］

A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 57.在现代社会中，受法律保护的基本人权是［ ］ A享有基本的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利D享有基本健康的保障权 58.药品质量的检验方法选择原则是［ ］

A“安全、先进、经济、合理”的原则B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则D“准确、灵敏、简便、快速”的原则 59.药品监督管理的方针性原则是［ ］

A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理

B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理

D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 60.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为［ ］ A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的

61．《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的［ ］ A．供货能力和合法资格 B．优惠条件和药品质量 C．合法资格和药品质量 D．药品质量和供货能力

62．《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存［ ］ A．2年 B．3年 C．4年 D．5年

63．《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为［ ］

A．国家药品监督管理局B．省、自治区、直辖市人事厅（局）C．省、自治区、直辖市药品监督管理局D．省级、地市级、县级药品监督管理局 64．下列说法不正确的是［ ］

A．戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品

B．戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传

C．医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用，严禁滥用

D．生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产 65．《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括［ ］ A．中成药制剂B．中药饮片C．各类注射剂D．血液制品、疫苗制品 66．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为［ ］ A．温度18～24℃，相对湿度45％～65％ B．温度18～26℃，相对湿度50％～80％ C．温度18～26℃，相对湿度45％～65％ D．温度20～30℃，相对湿度50％～70％

67．医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查［ ］ A．一年 B．二年 C．三年 D．四年

68．《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得［ ］ A．向跨地区连锁零售药店销售现货B．进行药品现货销售活动 C．向零售药店销售现货 D．向医疗机构销售现货

69．依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是［ ］ A．羚羊角 B．豹骨 C．猪苓 D．麝香

70．依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是［ ］ A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益 B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销 C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品

D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨 7l. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指［ ］ A．药典未收载过的药品 B．未研究过的药品 C．未曾在我国上市销售的药品 D. 未使用过的药品

72. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用［ ］ A. 必须凭执业药师处方 B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方

C. 不需要医生处方自行判断即可 D. 按药品说明书进行自我治疗

73. 实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国［ ］ A．消费者安全用药 B．提高医药人员专业水平 C. 医疗保险制度改革 D. 医疗福利制度的发展

74．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到［ ］ A．OTC标准 B．GMP标准 C．GSP标准 D．GCP标准

75．药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学的期望是［ ］ A．药房管理 B．药学交流 C．研制新药 D．药物治疗

76．合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是［ ］ A．社会零售药房 B．药品质量检验 C．药品质量监督 D．临床药学 77. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请［ ］

A．资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业 D.工作岗位准予执业 78．药事管理研究药事组织的［ ］

A．组织结构 B．组织理论 C．组织管理 D．组织特征

79.药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药品生产经营组织应［ ］ A.将社会效益放在首位 B．将经济利益放在首位 C．将合理用药放在首位 D. 供应药物为首位

80. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是［ ］ A．《中华人民共和国药品管理法》实施条例B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《药品注册管理办法》D.《中华人民共和国宪法》

三、多项选择题 (在每小题列出的五个备选项中有二个至五个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。) 1. 定点医疗机构审查和确定的原则是［ ］ A.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量

B.提高医疗卫生资源的利用率，促进医疗卫生资源的优化配置 C.兼顾专科与综合，中医与西医D.注重发挥社区卫生服务机构的作用 E.方便参保人员就医并便于管理 2. 定点零售药店必备的条件是［ ］

A.持有“药品经营许可证”、“GSP认证证书”、“营业执照”，经药监部门年检合格 B.遵守“药品管理法”及有关法规，确保供药安全、有效和服务质量 C.严格执行国家、省规定的药品价格政策和有关医疗保险政策 D.具备及时供应基本医保用药，24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有一名药师在岗，营业人员需经地级以上药监部门培训合格 3. 在药品的标签或说明书上，应注明的内容是［ ］

A.批准文号B.广告审查批准文号C.不良反应，禁忌和注意事项D.注册商标图案 E.有效期、生产日期、产品批号

4. 应按国家标准和国家药监部门批准的工艺生产的药品是［ ］ A.放射性药品B.抗癌药品C.生物制品D.中药材E.抗生素

5. 依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是［ ］

A.注射剂B.血液制品C.用于血液筛查的体外诊断试剂D.国家规定的其他生物制品E.疫苗类制品 6. 依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是［ ］ A.进口药品到岸后，进口单位应向海关备案

B.进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案 C.申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要 E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批

7. 对特殊管理的药品，外用药品，非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是［ ］ A.在其标签上B.在其使用说明书上C.在其最小销售单元上D.在其中包装上E.在其大包装上 8. 非处方药品的绿色专有标识中用于［ ］

A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志 D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志E.非处方药

9. 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应［ ］ A.办公室、休息室与配制室分开B.人流、物流分开C.一般区和洁净区分开 D.内服制剂和外用制剂分开E.无菌制剂与其他制剂分开 10. 药品广告不得含有［ ］

A.绝对的语言B.承诺性语言C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语 D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐E.表示功效的断言或保证

11．《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指［ ］ A．药品生产企业负责人 B．医疗机构负责人

C．药品采购人员 D．药品监督管理人员 E．医师等

12．依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是［ ］ A．麝香 B．虎骨 C．鹿茸 D．犀角 E．羚羊角 13．我国《药品管理法》制定的目的是［ ］ A．加强药品监督管理 B．保证药品质量

C．维护人民用药合法权益 D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康 14．在药事管理研究的课题中对药事组织的研究应［ ］ A．适应社会发展的要求 B．以现代管理科学组织理论为指导

C．使药事组织不断变化发展 D．结合本国药学发展的特点 E．充分适应“顾客的需要” 15．SFDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了［ ］ A．推进药品生产企业GMP认证制度实施 B．打击杜绝弄虚作假行为 C．提高药品生产企业现代化水平 D．保证药品研究中报资料真实可靠 E．保证药品分类管理制度的实施 16.属于微观药事管理的有［ ］ A.药品生产质量管理 B.药品经营质量管理

C.药学服务质量管理 D.医疗保险用药销售管理 E.药品价格管理和药品储备管理 17 药品标准的含义是［ ］

A.药品质量的规范 B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定

C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据 D.检验和管理部门共同遵循的法定依据E.地方标准衍生的

18 药品管理的内容包括［ ］

A.药品的监督查处 B.药品的广告管理 C.药品的注册管理 D.药品的生产、流通和使用管理 E.执业药师注册管理 19 特殊管理药品管理模式的特点是［ ］ A.对违法行为给予更严厉的处罚 B.多部门协同管理

C.与一般药品一样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使用不当危害患者及公众生命健康 D.更多、更具体、更严格的管理模式 E.更多地使用前置性审批管理方式 20 药品零售企业特殊性表现在［ ］

A.药品零售活动直接面向公众，药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康 B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位

C.药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 D.药品零售活动更多地使用前置性审批管理方式

E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量 21．按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为［ ］ A．身体健康、坚守工作岗位B．遵守职业道德、忠于职守C．促进企业发展 D．对药品质量负责E．保证人民用药安全有效

22．医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求［ ］ A．一般区和洁净区分开B．配制、分装与贴签、包装分开 C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其它制剂分开 E．处方药与非处方药分开

23．《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有［ ］ A. 说明治愈率或者有效率的 B. 利用医生、患者的形象作证明的

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的 E. 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

24．不能纳入基本医疗保险用药范围的是［ ］

A．主要起营养滋补作用的药品 B．用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C．部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类

D．各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 E．血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外） 25．根据《药品注册管理办法》，下列属于补充申请的是［ ］ A．审批过程中的药品注册申请、已批准临床研究申请需进行相应变更

B．新药技术转让C．新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请D．进口药品分包装 E．药品试行标准转正

26．药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应，需进行［ ］ A．详细记录 B．调查 C．回收销毁药品 D．按规定报告 E．编印信息资料宣传 27．GSP对陈列药品的要求是［ ］

A．药品的质量和包装应符合规定 B．内服药和外用药应分开存放 C．处方药与非处方药应分柜摆放 D．药品与非药品应分开存放 E．危险品应专柜陈列

28．按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是［ ］ A．经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金 B．经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物 C．经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

D．经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

E．经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或个人现金 29．关于药学人员的道德准则，叙述正确的有［ ］ A．对药学人员是有强制性的B．对药学人员是道德责任

C．为药学人员群体共同遵守的行为准则D．可以通过不断的自我调整来实现 E．违反了药学人员道德准则要承担法律责任

30．下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是［ ］ A．执业药师不得在执业场所以外从事药品零售业务

B．执业药师不得将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用，不得只挂名不现场执业

C．其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执