5．依托中心医院现有业务水平，开展区域质控，形成长期、稳定的业务培训，提升地

区检验业务的综合水平；

6．通过国际医学诊断权威标准的导入及基层医院医学诊断质控体系建设，提升区域医

学检验质量，为区域互认奠定基础；

7．建设区域检验知识库，为区域内所有医生提供全面、丰富的综合检验业务智能辅助

能力。

1.5.2 区域性医学检验中心建设方向

区域检验中心建设与发展分三步实施，旨在打造设备最先进、功能齐全的检测中心：

第一步：开展与区域内基层医疗机构检验合作。

围绕实力雄厚的市（县）人民医院检验科为中心，建立便易操作的基层卫生院的基层战略合作联盟；实现基层医院基础项目的检验合作和完成基层医院临床所需特色检测项目的学习和推广工作，以便广大市民就医时，检测诊断结果更准确和治疗成本的控制。

第二步：建立区域性医学检验中心，以独立法人（院方）的资质为运营方向，业务范围覆

盖区域二级及二级以上医院，全面提升服务能力。

为实现检验中心高效、有序的自主化独立运营与规范化管理，区域检验中心将以独立法人

的模式运营为发展方向，实现区域检验、病理标准化建设，并将业务覆盖二级以上相关医院，形成其区域学术及服务能力的标杆，造福百姓。

围绕区域性检验中心，建立以研究和服务该地区卫生的大数据中心、区域病理诊断数据中心等地区性研究附属平台，为地区医学科研发展与成果转化发展为打下坚实基础，争取承担国家大型卫生检验项目和科研，做到跨单位、跨区域合作，实现区域检验中心产学研三维一体化发展。

※ 检验中心设备配置优势显著。检验中心拥有一流的现代化的大型检验设备，应用的检测手段逐步过渡到全自动化，如全自动流水线，为实验诊断提供可靠的技术保证。

※ 专业化人才团队的培养、建设。针对不同的岗位要求、员工的发展需求，提供多层次的人员培训、交流计划。

※ 完善学科建设。集医疗、科研、教学、质量管理为一体，把检测中心打造成具有国内

具体内容包括：

第三步：产学研一体化的全面发展。

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知名三级医院同等检验能力的医学检验中心，发展成现代化医学模式的检验中心。

※ 全面的质量管理。依照CAP及ISO15189质量管理体系，完善检验中心质量管理能力，始终遵循准确、及时、安全、有效、经济、便民的质量管理方针，建有完善的质量、安全管理制度和程序。

※ 完善常规医学检验服务能力。参照国内最知名的三级医院检测项目，跟进实际需求，逐步引进和实施，为临床提供有力支撑。

※ 拓展高端特检服务市场。根据临床的需求，针对高端客户，提供个性化检测支持。

※ 拓展其他领域的服务市场。在确保临床检测需求的同时，检验中心可拓展更多业务领域。除为临床诊断治疗提供医学检验支持外，还可尝试药物临床试验、食品与卫生检验、科研支持等服务，由此除各级医疗机构外，科研机构、高等院校、食品企业和药品企业等都将成为医学检验中心的潜在客户。

1.6 区域性医学检验中心实施范围

根据医院的实际情况，本项目实施的范围见图表 1：

区域发展 整合资源，提升区域检验水平，服务区域医院，实现检验结果一单通 中心医院发展特色项目和重点学科建设，实现基层首诊、分级医疗、双向转诊的医 疗服务模式 科室发展 信息化管理 在线信息管理系统等实验室信息化管理系统提供使用 专业评估和建议，量身打造高端配置 设备配置 流程优化 检测和检验结果规范化处理 设备维护/临床应用/专业培训/科研协助 技术支持 学术交流 人员培训/对外交流/外聘专家来院交流 试剂、耗材等统一配送，样本送检流程标准化，规范化 统一物流

图表 1 区域性医学检验中心实施范围

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第二章 荣安医疗合服务内容

荣安医疗整合资源，依据 ISO15189 医学实验室质量认可和准则，依托原有的区域检

验科资源，全新规划、设计，部署数字化检验和远程应用系统，为区域性检验中心提供全

面的医学实验室整体解决方案。

2.1 荣安医疗提供的核心服务内容

1) 检验中心设计、流程优化与建设；

2) 检验中心检测硬件设备筛选、整合与投资；

3) 携手众多的战略合作伙伴型供应商，向检验中心提供所有相关检测相关的医疗器械与耗材产品的综合服务；

4) 提供检验中心外围标本开拓、收集与运营服务，并具有专业化的冷链物流团队，能有效完成院外标本的集运；

5) 检验中心标准化建立、信息化建立、绩效管理改善和提升，协助支持检验中心软件管

理系统与 LIMS 系统的整合；

6) 检验中心质量管理体系建设包括规范的分析前、分析中、分析后文件体系建立、培训与管理等；

7) 检验中心运营体系建设包括规范的实验室质量控制体系建立与管理、规范的环境管理及生物安全管理、相关人才培训等；

8) 检验中心技术体系建设包括新检测项目的技术平台建设、搭建远程会诊平台、快速提高合作实验室的可开展项目数量等；

9) 开展临床教育工作，对新检测项目进行推广，以及新项目开展的实验培训及售后应

用服务支持；

10) 协助检验中心进行专业实验室的执业资格评审及 CNAS 所组织的 ISO15189 认可

或 CAP 认可，可协助指导医院进行三甲评审（按院方需求）；

11) 协助进行检验中心人员培养、业务对外交流；

12) 协助在合作对方所覆盖的地区组织学术会议与沙龙，推动区域内学术交流；

13) 临床诊疗渠道支持（与国内外专家团队、众多的合作客户（医院），协助建立有效的绿色转诊渠道等）；

14) 配合协助检验中心申请科研项目，协助合作方发表高质量学术研究成果文章；

荣安医疗时刻关注市场研究热点，愿意为检验中心提供前瞻性的科研项目等学术支持；

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15)科研项目产业化支持，支持实验室自主开发试剂资格认证。荣安医疗拥有多个合作伙伴

公司，主要从事体外诊断试剂及仪器的研发和生产，同时亦与多家全球知名分子诊断试

剂公司紧密合作，在新法规的支持下，能够帮助区域性医学检验中心人员实现科研成果转化

的梦想：包括协助中心申请实验室自开发试剂项目的资格、大力支持中心开展实验室自主试

剂的开发、对临床意义明确、市场需求的产品进行注册、生产、销售，成果与检验中心共享。

2.2 实验室再造工程

区域性医学检验中心是集约化的实验室系统，包括从硬件配置到信息化系统管理等。

荣安医疗将结合实际情况及目标建设方向，针对性的提供专业化实验室配制，有非常专业的

医学实验室综合服务团队可以帮助完成以下相关工作：

? 依据 ISO15189 医学实验室质量认可要求和准则，对区域性医学检验中心进行设施

和环境条件现场审查并辅导整改。

? 区域性医学检验中心质变实验室再造工程 LAB-SPIN 方案。??

? 区域性医学检验中心硬件设备的投资。??

? 区域性医学检验中心质量管理体系的建立。??

? 区域性医学检验中心软件管理系统与在线服务管理系统的整合。??

? 区域性医学检验中心执业资格认证。??

2.3 质量控制体系与平台构建

荣安医疗拥有全国最专业的从事检验质量服务与平台提供的子公司，为区域性医学检验

中心提供以下质量服务：

? 医学检验中心相关工作人员的全套质量管理课程的培训与考核。??

? ISO15189、CAP、Westgard VP 等相关认可的咨询培训及支持服务。??

? 提供国际间检测结果比对服务，使医学检验中心的检测结果具有国际水准。??

? 提供专业的室内质控控制软件及应用支持服务。??

? 以医学检验中心为中心，提供地区性室间质控比对平台及应用支持服务，增强医学检验中心在地区质量控制方面的指导性地位。??

?

以医学检验中心检测结果为基准，提供地区检验结果一致性计划平台及应用支持服

务，包括地区不同医院之间的结果一致性与同一医院不同科室间的检测结果一致性服务。??

2.4 技术保障支持

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荣安医疗与合作伙伴拥有 200 多名的售前售后应用工程师，三百余人的核心服务团队，由

检验医学、实验统计学、机械、光学、电子信息等多领域的专业人才所组成，涵盖了技术服

务、物流配送、质量控制、信息化服务支持等领域。可以为区域性医学检验中心提供专业、全

面、先进的技术服务，省去医院的后顾之忧，包括：

? 设备的安装、培训及售后服务保障

荣安医疗的技术支持团队心态永远年轻，充满朝气，荣安医疗人始终坚持 7*24 小时全

年无休状态，确保实验室正常运转。

? 项目开展的实验培训及售后应用服务支持

荣安医疗的技术支持人员善于从问题中积累经验，也愿意将从实战中汲取到的经验毫无

保留地分享给用户。

? 协助区域性医学检验中心开展临床教育工作，对新检测项目进行推广

荣安医疗不但重视技术水平的提升，也非常积极地与临床医生保持沟通与交流，每年数

百场的临床学术推广会让更多的临床大夫理解检验、让更多的检验技师帮助临床。

? 在区域性医学检验中心所覆盖的地区组织学术会议与沙龙，推动区域性医学检验中

心成就第三方检验中心功能。

荣安医疗与行业众多专家都建立了长期良好的合作关系，在区域性医学检验中心这个

平台，荣安医疗会积极组织多种形式的学术活动，让区域内更多的医院了解区域性医学检验

中心功能、价值与意义。

2.5 项目运营及实施方案

区域性医学检验中心是一个系统工程，质量保障

是医学检验中心的核心竞争力，实施过程中需要考量

项目操作标准化、样本信息可溯源性、样本流转过程

安全性、检测结果准确性及管理过程的信息化等内容

围绕质量保障的五大内容，结合荣安医疗在检验

领域经营十五年经验及不断创新的思路，荣安医疗对区域性医学检验中心日常运作的几个环

节做了清晰的定义。

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