1.目的

过程控制程序

对产品的整个生产过程进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。 2.范围

适用于本公司产品实现全过程中产品特性的监视和控制。 3.职责

3.1质量管理部负责对产品的过程进行监视和控制；负责编制各类检测规程。 4定义

按GB/T19001-2008/ISO9001：2008之1.1《总则》规定：术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

本程序为提醒相关过程监控执行人员正确执行本程序。 4工作程序

4.1产品的过程监视和控制 4.1.1外购产品的验证

对外购物资，由检验员按《采购控制程序》QP-7.4规定的方法进行验证并做好记录。

4.1.2仓库管理员根据标明验证合格的记录后，将合格物资办理入库手续，并做好仓库内产品标识。

4.1.3验证不合格时，检验员对该物资做好“不合格”标识，按《不合格品控 制程序》QP-8.3执行。

4.1.2生产过程中产品质量的监视和控制

4.1.2.1生产提供过程中，按《生产过程控制程序》QP-7.5.1实施产品的监视和测量。发现不合格品按《不合格品控制程序》QP-8.3执行。 4.1.3最终产品的监视和测量

4.1.3.1对于产品特性的监视和测量，必须依据策划的安排 ，在产品实现的适当阶段（原材料进货、成品）进行。其中，产品特性部分要求需在外购产品验证阶段达到时，按4.1.1执行；需在生产过程中达到时，按4.1.2执行。 4.1.3.2在确认所有规定的检验或验证活动均已完成且合格后，方能进行最终产品的检验。

4.1.3.3检验员对最终产品按相应的《成品检验规程》实施检验，并做好记录《成品检验记录》。发现不合格品，按《不合格品的控制程序》QP-8.3。 4.2在产品实现的适当阶段（包括4.1.1、4.1.2、4.1.3），除非顾客同意签字确认，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：

a)这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； b)这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。 具体操作方式按《不合格品的控制程序》QP-8.3执行。

4.3监视和测量记录

在产品特性监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定要求通过了规定的监视测量，记录清楚地表明负责合格放行的授权责任者。本程序所有记录按《记录控制程序》QP-4.2.4执行。 5.支持文件

5.1《记录控制程序》 QP-4.2.4 5.2《采购控制程序》 QP-7.4 5.3《不合格品的控制程序》 QP-8.3 5.4《检验规程》 QC-8.2.4-01 6.记录

6.1 检验记录 6.2其它相关的监视和测量记录

QR-8.2.4-01