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2013-2018年中国诊断试剂行业研究报告
内容简介
我国的诊断试剂产业正面临一个高速发展的阶段，虽历经多年发展，但我国诊断试剂企业规模都偏小，年销售收入一亿元以上的企业屈指可数。规模的偏小和资金的匮乏使我国诊断试剂行业整体创新能力差，产品基本以仿制为主，产品同质化严重，部分厂家贪图短利，极易陷入价格竞争的恶性循环，使整个行业无序发展，诊断试剂行业迫切的需要国家予以整顿和扶持。中国诊断试剂生产企业目前正处于发展的关键时期，随着人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识的增加、市场规模的不断扩大以及国家日益加强的对产品生产厂家的严格管理，中国临床诊断试剂产业已经有了一个日趋良好的发展环境。“十一五”期间，诊断试剂行业面临的国际国内形势都将发生较大的变化，要发展就要认清形势，把科学发展观真正落到实处。
未来免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂，成为诊断试剂发展的主流。随着外部因素的变化，诊断试剂除了更加多元化外，也将朝向特异性强、灵敏度高、价格低廉、使用简单的家用诊断试剂及诊断自动化方向发展。虽然目前诊断试剂仅占生物技术产业的25%，然而却对当前的医疗诊断产生了很大的冲击。国家科技部发布了“十一五”、“863”计划生物技术与医学领域的重大重点项目指南，在“863”计划中第一次列入了诊断试剂的专项内容，并且确定为“生物医学关键试剂”重点项目，第一次明确地要求由企业牵头申请。此外，未来3～5年，随着国家基本医疗制度的建立，农村、社区卫生装备将大大加强。今后的政府采购，会优先采购国内企业尤其是创新企业的产品，国内体外诊断产业将因此迎来很大的发展机遇。
面对巨大的发展机会和日益严重的竞争威胁，国内企业需要加快企业的股份制改造和上市融资步伐，树立以市场为导向的观念，采取横向或纵向联合的方式，缩短与国际知名企业的差距。同时在导向上，应避免脱离现状，不脱离实际，努力做到与国内医疗水平共同促进发展。按照《生物产业发展“十一五”规划》，专项将紧紧围绕当前严重危害人类健康的重大传染病与重大疾病所需的疫苗及诊断试剂创新发展这一核心问题。该政策的出台，可以看出政府发展生物产业的决心。但这该政策能在多大程度上促进产业走上发展的快车道？2010年，行业会有怎样的机遇和发展呢？
本研究报告在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、中华医学会检验协会、SFDA南方医药经济研究所、中国行业研究网、国内外多种相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布、提供的大量内容翔实、统计精确的研究资料和数据。报告立足于全球诊断试剂市场，从临床诊断试剂产业化现状、诊断试剂的研发、心血管诊断试剂、性病系列诊断试剂、肝炎系列诊断试剂等几大热点细分市场的现状与发展情况、行业主要竞争格局以及诊断试剂行业未来发展趋势等多方面深度剖析，全面展示诊断试剂市场现状，揭示诊断试剂的市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对银行信贷部门也具有极大的参考
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价值。
〖 目 录 〗
第一部分 行业发展现状
第一章 诊断试剂行业发展概况
第一节 诊断试剂概述
一、诊断试剂概述 二、诊断制品按用途分类 三、体外诊断试剂的分类 第二节 中国医学诊断发展研究近况
第二章 诊断试剂行业发展现状
第一节 诊断试剂市场产品概况
一、酶标试剂 二、金标试剂 三、PCR系列
第二节 诊断试剂行业发展现状
一、国家和企业重视诊断试剂领域产业 二、诊断试剂将建立可追溯机制 三、跨国资本盯上国内诊断试剂 四、诊断试剂企业成长的动力源于创新 五、“十一五”诊断试剂行业谋求大步发展 第三节 临床诊断试剂产业化的现状和前景
一、临床诊断试剂的研发现状
二、国际临床诊断试剂的产业化现状 三、国内临床诊断试剂的产业化现状
四、国内临床诊断试剂产业发展的前景与策略
第二部分 相关行业发展分析
第三章 中国医疗器械行业发展分析
第一节 医疗器械产业发展现状
一、2011年医疗器械市场发展分析
二、2016年我国医疗器械行业机遇与挑战并存 三、医疗器械产业竞争新格局分析
四、家用医疗器械急需形成系统的产业价值链 五、2013-2018年医改凸现医疗器械设备商机 第二节 中国医疗器械加工贸易的基本情况
一、2009-2011年我国医疗器械进出口市场分析 二、2011年我国医疗器械进口市场分析 第三节 2011年医疗器械市场发展趋势
一、2016年医疗器械产业发展预测
二、未来10年中国医疗器械市场分析
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第四章 生物医药行业发展分析
第一节 2011年生物产业的政策建议
一、2011年促进生物产业发展的政策措施 二、四大政策影响生物医药产业 第二节 中国生物医药行业指标分析
一、2010-2011年生物制品的制造销售收入前十家企业 二、2010年生物制品分地区主要经济指标分析 三、2011年生物制品分地区主要经济指标分析 第三节 中国生物医药产业发展现状
一、上海引领生物经济
二、北京形成四大产业格局 三、中国生物医药产业化 四、风险投资进入中国 五、中国与世界的差距 六、生物血液制品 七、生物医药产业化 八、广阔的市场前景
第四节 2016年生物医药发展预测
一、2016年生物医药行业投资策略 二、2016年美国生物技术产业预测 第五节 “十一五”生物产业发展规划
一、机遇与挑战
二、指导思想与发展目标 三、主要任务与发展重点 四、保障措施
第五章 诊断试剂热点细分市场
第一节 心血管诊断试剂
一、我国心血管疾病发病情况分析
二、心血管病介入诊疗技术亟待规范管理 三、心血管疾病防治新模式 第二节 性病系列诊断试剂
一、2011年中国艾滋病发病情况
二、我国抗艾滋病药物市场分析预测 第三节 肿瘤系列诊断试剂
一、肿瘤发病率情况
二、抗肿瘤药市场扩容快且品种多 三、新型肿瘤诊断试剂实现产业化 四、癌症诊断及治疗的未来方向 第四节 SARS与诊断试剂研发
一、中国研制新一代的SARS诊断试剂
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二、SARS诊断研究进展 第五节 HTLV市场与研发分析
第三部分 行业竞争格局分析
第六章 国外诊断试剂行业重点企业分析
第一节 瑞士罗氏公司 第二节 雅培制药公司 第三节 美国强生公司 第四节 拜耳集团 第五节 美国辉瑞
第七章 国内诊断试剂行业重点企业分析
第一节 上海复星医药（集团）股份有限公司 第二节 中山大学达安基因股份有限公司 第三节 上海科华生物工程股份有限公司 第四节 北京万泰生物药业有限公司 略….
第四部分 行业发展策略及投资、趋势分析 第八章 诊断试剂行业发展策略分析
第一节 生物医药营销策略分析
一、竞争优势产品力 二、步步为营执行力 三、追求完美企划力 四、战略思路决策力 五、持续发展创新力 六、做强做大品牌力
第二节 医药企业的发展策略分析
一、结构调整 二、市场创新 三、科学发展
第九章 诊断试剂行业发展趋势及投资分析
第一节 诊断试剂行业的展望分析
一、体外诊断试剂市场前景预测 二、未来诊断试剂的产业发展趋势 三、“十一五”诊断试剂的发展趋势 第二节 中国诊断试剂行业的投资分析
图表目录（部分）
图表：腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒检测产品 图表：腺病毒、肝炎毒检测产品
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图表：弓形虫，风疹病毒，巨细胞病毒，疱疹病毒产品 图表：抗精子抗体、抗子宫内膜抗体产品 图表：肿瘤标志物CA125,CA153,CA242,CA199产品 图表：抗胰岛素自身抗体，抗胰岛细胞抗体产品
图表：自身免疫系列双链DNA，ENA抗体，TPO，TG-Ab产品 图表：人细胞因子-II产品
图表：睾酮，孕酮，雌二醇，雌三醇产品 图表：T3,T4,TSH产品
图表：优生四联卡、优生五联卡产品
图表：荧光PCR系列和普通PCR系列的基因诊断试剂产品 图表：2010年生物、生化制品的制造销售收入前十家企业 图表：2011年生物、生化制品的制造销售收入前十家企业 图表：无偿献血人群中的特异度
图表：应用万泰双抗原夹心法试剂对不同动物的检测结果 图表：上海复星医药（集团）股份有限公司研究领域 图表：上海复星医药（集团）股份有限公司在研药品 图表 诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析 图表 国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司 图表 临床生物试剂测定物 图表 常用EIA试剂 图表 常见胶体金试剂 图表 常用化学发光试剂
图表 部分主要免疫试剂的市场情况 图表 大量需求诊断试剂的病种概述 图表 中国诊断试剂企业数量 图表 诊断试剂占诊断费用的比例
图表 目前已批准上市的临床诊断试剂盒数量 图表 临床化学占诊断试剂市场份额 图表 家庭使用诊断剂占市场份额
图表 目前诊断试剂占生物技术产业比重
图表 万泰、金豪、耀华、吉比爱占全国艾滋病（HIV）检测试剂产量 图表 万泰、金豪、耀华、吉比爱占全国丙肝（HCV）检测试剂产量 图表 全国医疗机构总诊疗人次数 图表 全国医疗机构入院人数
图表 全国孕产妇检查率、住院分娩率及婴儿死亡率比例 图表 我国29个省（区、市）21类食品共抽查监测合格率情况 图表 食品用产品抽检曲线图
图表 法定报告传染病发病及死亡情况 (2009年) 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（肝炎类）
图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（甲状腺功能类） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（甲状腺功能类） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（性腺激素类）
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图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（贫血类Anemia） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（糖尿病类Diabetes） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（肾上腺功能类） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（心血管类） 图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（传染病类）
图表 2011年化学发光免疫诊断试剂价格表（药物监测类TDM） 图表 我国市场上的主要心血管诊断试剂产品 图表 HIV感染者中青壮年占感染者比例 图表 HIV感染者渠道
图表 2011年全国艾滋病发病死亡统计表 图表 我国进入医保目录的抗艾药品
图表 2011年抽样医院抗艾药物临床使用情况 图表 2011年抽样医院抗艾药生产厂家市场分额 图表 2011年与2005年性病报告病例数比较 图表 2011年全国淋病、梅毒发病死亡统计表 图表 国外试剂占中国 HIV市场 图表 万泰HIV 试剂占全国总生产量
图表 2011年全国病毒性肝炎发病死亡统计表 图表 2011年全国甲肝发病死亡统计表 图表 2011年全国乙肝发病死亡统计表 图表 2011年全国丙肝发病死亡统计表 图表 2011年全国戊肝肝发病死亡统计表 图表 2011年全国狂犬病发病死亡统计表 图表 国内部分肝炎诊断试剂产品
图表 常用肿瘤标志物联合检测的临床应用 图表 2011年X光检查造影剂进出口数据统计 图表 2011年血型试剂进出口数据统计 图表 毕龙-毕特博主要经营项目表 图表 全球诊断试剂使用市场细分 图表 全球体外诊断试剂市场划分情况
图表 世界分子诊断和细胞遗传疾病试验方法市场预测表 图表 全球10大诊断试剂制造商 图表 核酸试剂占全部体外诊断市场 图表 美国生物技术产业市场与研发状况 图表 美国诊断试剂市场消费规模
图表 诊断试剂市场前5名的国家约占全球市场份额 图表 美国FDA批准的生物技术诊断试剂数量
图表 美国进入临床试验/早期开发阶段诊断试剂数量 图表 目前中国生物制药市场规模情况 略??
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