中国药科大学 工业药剂学 期末试卷

xxxx-xxxx学年第一学期

专业 班级 学号 姓名

题号 一 二 三 四 五 六 七 总分 得分 核分人：

得分

1、Pharmaceutics and Pharmacopoeia

药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理使用等内容的综合性应用技术科学。

药典：一个国家记载药品标准、规格的发电，一般有国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2、TTS and TDS

经皮传递系统：经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环而达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病作用。

靶向制剂：载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官或细胞内结构的给药系统。

评卷人 一、名词解释（每小题4分，共20分）

3、Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation

2

2

Stokes'定律：V=2r（ρ1-ρ2）g/9η，V为沉降速度，r为微粒半径，ρ1,ρ分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，η为分散介质的黏度。

Noyes-whitney方程：dC/dt=KS(Cs-C)，其中K为溶出速率常数，S为溶出表面积，Cs药物的饱和浓度，C溶液主体中的药物浓度。 4、Krafft point and Cloud point

Krafft点：对于离子型表面活性剂，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度为Krafft点。

昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高至某一温度时表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，该温度为昙点。

5、Isoosmotic solution and Isotonic solution

等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液，属物理化学概念。 等张溶液：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。 得分 评卷人 二、填空题（每空0.5分，共20分）

1、稳定性试验中，加速试验的目的是__通过加速药物的化学或物理变化，预测药物的我稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要的资料。

2、润湿剂可被吸附于微粒表面，增加其 亲水性 ，产生较好的分散效果。最常用的润湿剂是HLB值在 7－9 之间的表面活性剂，如 聚山梨酯类 、 聚氧乙烯蓖麻油类 、 poloxamer类 等。

3、絮凝度β表示 由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数 ，β值愈大，絮凝效果愈 好 。

4、水溶性药物混合物的CRH约等于 各成分CRH的乘积 ，而与 各成分的量 无关，此即 Elder 假说。使用该假说的条件是 各成分间不发生相互作用 。 5、崩解剂促进崩解的机理有 毛细管作用 、膨胀作用 、 润湿热 和 产气作用 等。

6、注射剂是指药物制成供注入体内的 灭菌或无菌溶液、__乳浊液__、___混悬液__，及供临用前配成溶液或混悬液的 无菌粉末 。

7、当前输液生产中存在的主要质量问题是 澄明度问题 、 染菌 、 热原反应 ；输液的渗透压应该是 等渗 或 偏高渗 ，而不能 低渗 。

8、在片剂的质量检查项目中，凡规定检查 含量均匀度 的，可不必检查片重差异，凡规定检查 溶出度 的，可不必进行崩解度的检查。

9、增加药物溶解度的方法有 加助溶剂 、 加增溶剂 、 加潜溶剂 、 形成可溶性盐 等。

10、成功的靶向制剂应具备三个要素： 定位浓集 、 控制释药 和 无毒可生物降解 等。

11、聚乙二醇类(PEG)在药剂学中有广泛的应用，包括 增加难溶性药物的溶解

度 、 润滑剂与粘合剂 、 软膏基质 、 固体分散体载体 和 增塑剂 与致孔剂 等。 得分 评卷人 三、单项选择题（每小题0.5分，共5分）

（从A、B、C、D四个选项中选择一个最佳答案填入空格中）

1、具有表面活性的物质是 （ D ） A.CA B.EC C.MCC D.CMC 2、崩解效果最好的物质是 （ B） A.干淀粉 B.CMS-Na C.MCC D.MC 3、可作为抗氧剂的物质是 （ C ） A.NaHCO3

B.NaHSO4

C.NaHSO3

D.CaSO4

4、1g浸膏剂应相当于原药材 （ D ） A.0.5-1g

B.约1g

C.约2g

D.2-5g

5、可作为注射剂溶媒的物质是 （ B ） A.CH3OH

B.C2H5OH

C.C3H7OH

D.HCHO

6、不能作为水凝胶缓释材料的物质是 （ D ） A.MC

B.CMC

C.HPMC

D.L-HPC

7、一般情况下，具有零级释药特征的制剂是 （ C ） A.基质型缓释

B.包衣型缓释

C.渗透泵

D.骨架片

8、同一药物化学最不稳定的剂型是 （ C ） A.溶液剂

B.颗粒剂

C.乳剂

D.片剂

9、一般情况下，普通片剂的崩解时限为 （ B ） A.＜10min

B.＜15min

C.＜30min

D.15-30min

10、一般情况下，不具有释药时滞的制剂是 （ C ） A.肠溶制剂 得分

1、一些溶解度小、颗粒细微的固体粉末，乳化时可被吸附于油水界面，形成固体粉末乳化膜。以下可作O/W型乳化剂的有 （ AB ） A．氢氧化镁 B．氢氧化铝 C．氢氧化锌 D．氢氧化钙

2、要求无菌的制剂有 （ BCD ）

评卷人 四、多项选择题（每小题1分，共10分）

B.包衣型缓释

C.分散片

D.贴剂

A．硬膏剂 B．用于创面的软膏剂 C．注射剂 D．植入片 E．栓剂 3、关于粉体流动性的叙述正确的有 （ ABCD ） A．粒子间的粘着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。

B．对于粘附性的粉末粒子进行造粒，以减少粒子间的接触点数，降低粒子间的附着力、凝聚力。

C．球形粒子的光滑表面，能减少接触点数，减少摩擦力。

D．在粉体中加入助流剂后可在粉体的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少阻力、减少静电力等，但过多的助流剂反而增加阻力。

4、按分散系统分类，气雾剂可分为 （ ACD ） A．溶液型

B．胶体溶液型 D．乳浊液型

C．混悬液型 E．固体粉末型

5、下列物质可采用湿热灭菌的是 （ BCD ） A．不允许湿气穿透的注射用油 B．金属容器

C．瓷器 D．耐高温和耐高压蒸气的制剂 E．对热敏感的抗生素

6、可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 （ ACDE ） A．舌下片给药 B．口服胶囊 C．栓剂 D．静脉注射 E．透皮吸收给药 7、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是 （ ACD ） A．吸附热原 B．增加主药的稳定性 C．助滤 D．提高澄明度

8、冷冻干燥的特点是 （ ACE ） A．可避免药品因高热而分解变质 B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C．含水量低

D．产品剂量不易准确，外观不佳

E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

9、下列关于软膏基质的叙述中正确的是 （ ABE ） A．凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 B．液体石蜡主要用于调节软膏稠度

C．软膏基质主要作为药物的载体，对药物释放的影响不大

D．乳剂型基质中因含有表面活性剂，对药物的释放和穿透均较油脂性基质差 E．水溶性基质能吸收组织渗出液，易洗除

10、肛门栓具有以下特点 （ ABD ） A．可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用 B．药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响

C．栓剂塞入直肠的深处（6cm），药物可避免首过效应 D．在体温下可软化或融化 E．粪便的存在有利于药物吸收 得分 评卷人 五、判断题（每小题0.5分，共5分）

1、剂型能改变药物的作用性质 2、输液剂中有时可加入抑菌剂作为稳定剂 3、溶液剂中常加入表面活性剂作为助溶剂 4、热原本身无挥发性，但能随水蒸汽雾滴带入蒸馏水中 5、固体制剂中药物的溶出速度随着崩解剂量的增加而加快 6、舌下片剂属于粘膜给药剂型 7、包衣液中常加入滑石粉为遮光剂 8、固体制剂中药物的溶出速度随着粘合剂浓度的增加而降低 9、消毒是指利用物理或化学方法杀灭或除去所有微生物的方法 10、《新修本草》是最早由国家颁行的药典 得分 评卷人 六、处方分析（每小题10分，共20分）

1.Salicylic acid ointments Salicylic acid 50g 油相

Glycerol monostearate 70g 油相，辅助乳化剂 Stearic alcohol 100g 油相 White vaseline 120g 油相

Liquid paraffin 100g 油相，调节稠度 Glycerol 120g 保湿剂 SLS

10g 乳化剂 Ethylparaben

1g 防腐剂

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