医疗器械 有限责任公司

（各部门、人员规章制度）

目录

组织框架图 .................................................................................... 3 法定代表人职责 ............................................................................ 4 企业负责人 .................................................................................... 7 质量管理部职责 ............................................................................ 8 财务部职责 .................................................................................... 9 采购部职责 .................................................................................. 10 销售部职责 .................................................................................. 12 人事部职责 .................................................................................. 13 销售部经理岗职责 ...................................................................... 14 采购部经理职责 .......................................................................... 15 仓库保管员职责 .......................................................................... 16 质量部经理工作职责 .................................................................. 18 财务部经理职责 .......................................................................... 20 员工法规及质量管理培训考核制度 ......................................... 21 供货企业的资质品种审核管理制度 ......................................... 22 进货验收制度 .............................................................................. 25 医疗器械仓储保管制度 ............................................................. 26 入库单 ..................................................................................... 30 医疗器械产品养护记录 ................................................... - 31 - 养护员职责 ............................................................................. - 32 - 出库复核员职责 ..................................................................... - 33 - 效期产品管理制度 ................................................................. - 34 - 不合格产品的确认和处理制度 ............................................ - 35 - 质量跟踪制度 ......................................................................... - 36 - 不良事件报告管理制度 ........................................................ - 37 - 质量事故和投诉处理的管理制度 ........................................ - 38 - 质量事故报告记录表 ....................................................... - 41 - 售后服务管理制度 ................................................................. - 42 - 有关记录和凭证的管理制度 ................................................ - 43 - 公司股东出资情况表…………………………………………38

文件名称：各部门、各类人员的岗位职责 起草人：XXXXXX 起草日期：XXXXXXX 变更记录： 审核人：XXXXXXX 批准日期： 变更原因： 批准人：XXXXXX 执行日期：XXXXXXX 组织框架图

法定代表人 XXX 企业负责人 XXX 质量部 XXX 财务部XXX 销售部XXX 采购部XXX 质量 管理员XXX 质量 验收员XXX 保管员XXX

法定代表人职责

法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。

公司法定代表人可以委托他人代行职责。

公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。

公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。

公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉

讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。

公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：

（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的； （二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；