目 录

第一章

产品概述.............................................................................................................. 2

第二章 处方设计及工艺 ..................................................................................................... 3 2.1处方及依据 ................................................................................................................. 3 2.2工艺条件 ..................................................................................................................... 3 2.2.1原药材的前处理工艺 .............................................................................................. 3 2.2.2丹参干膏粉制备工艺 .............................................................................................. 4 第三章 工艺流程及净化区域划分说明 ............................................................................. 4 3.1 生产工艺流程 ............................................................................................................ 4 3.2 工艺流程图及净化区域划分 .................................................................................... 5 第四章 物料衡算 ................................................................................................................. 6 第五章 工艺设备选型说明 ................................................................................................. 7 第六章 工艺主要设备一览表 ............................................................................................. 8 第七章 车间工艺平面布置说明及车间技术要求 ............................................................ 9 毕业总结 ............................................................................................................................. 10 设计、实现中遇到的问题和解决办法 ......................................................................... 10 毕业设计体会 ................................................................................................................. 11 结束语 ................................................................................................................................. 11 参考文献 ............................................................................................................................. 12 致 谢 ................................................................................................................................. 12

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第一章 产品概述

名称：丹参干膏粉 代码：CP-015 三七生药粉 代码：CP-016 规格：20 kg/桶

性状： 丹参干膏粉为棕色或棕褐色粉末 用法与用量：按处方量。

贮 藏：密封，在阴凉处保存。 有 效 期：暂定一年。

第二章 处方设计及工艺

2.1处方及依据

提取处方

丹参 450g 三七 141g

干膏粉：225±5% 生药粉：138.18±1%

依据

复方丹参片生产工艺规程 质量标准依据：部颁标准 中国药典2010年版一部第904页

2.2工艺条件 2.2.1原药材的前处理工艺

挑选：领取检验合格的丹参、三七药材，人工拣选，去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材，丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装。

切药：将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片（2-4mm），按《往复式式切

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药机操作SOP》操作，切制后装入带内衬的编织袋中，封好口，称重，贴物料标签，每件定额包装，转交净料库。

2.2.2丹参干膏制备工艺

备料：根据生产指令从仓库领取净制好的丹参净药材。 提取工艺

95%乙醇丹参提取工艺 将药材投入多功能提取罐中，加入8倍量95％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.05-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。50%乙醇丹参提取工艺 95%乙醇提后药渣加入6倍量50％乙醇加热回流1.5小时，80目滤过，滤液降温至30℃以下，高速离心，离心液回收乙醇，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入6倍量纯化水提取煎煮， 2小时， 80目滤过，合并滤液，滤液浓缩（真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa；温度65℃～85℃）.浓缩至相对密度为1.10-1.15（50℃-60℃）时转入转入球型浓缩机控制在（温度60-80℃，真空度-0.06-0.08MPa），减压浓缩至相对密度1.20-1.25（55-60℃测）稠膏备用。

干燥：将浸膏分别转入箱式微波真空干燥箱干燥（温度60-70℃，真空度-0.08MPa-- -0.1MPa）成干膏，得95%丹参醇提物（干膏收率5-7%，水分≤5%）.、50%丹参醇提物（干膏收率20-30%，水分≤5%）、丹参水提物（干膏收率10-20%，水分≤5%）。

粉碎：用万能吸尘粉碎机将干膏（95%丹参醇提物、50%丹参醇提物、丹参水提物）分别粉碎，过100目筛，按《万能吸尘粉碎机操作SOP》操作。得95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉转入洁净聚乙烯袋内分装封好（规格为20kg/件），并同时请验取样，暂存于中间站待验区。

总混： 将95%丹参醇提干浸膏粉、50%丹参醇提干浸膏粉、丹参水提干浸膏粉

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