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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分:100 得分:100

第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是 A、中国药品生物制品检定所 B、省级药品检验所

C、市（地）级药品检验所 D、县级药品检验所 E、口岸药品检验所

第2题,药品说明书中警示语应以注明 A、斜体字 B、黑体字 C、宋体字 D、篆体字 E、草体字

第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明 A、知识产权 B、发明

C、药品行政保护 D、商标权的客体 E、商标权的保护

第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是

A、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍 B、不得发布于儿童节目、出版物上 C、不得在大众传媒上发布

D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布 E、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告

第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 A、传统医药 B、现代医药

C、现代药和传统药

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D、药品质量管理规范 E、药品生产经营企业

第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是 A、中华人民共和国国务院

B、中华人民共和国劳动与社会保障部 C、中华人民共和国卫生部 D、国家食品药品监督管理局 E、国家中医药管理局

第7题,中药现代化的总体目标是

A、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程 B、以满足不断发展的社会需求的过程 C、建立优质中药材规范化生产技术体系

D、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合

E、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡

第8题,药品广告批准文号的有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年

第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制 A、SFDA批准，并发给制剂批准文号

B、省级药监局批准，并发给生产批准文号 C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准 D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号

第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是 A、处方药

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B、特殊管理的药品 C、假药 D、新药 E、劣药

第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是 A、各级药品监督管理局 B、各级药品检验机构 C、药品评价中心 D、国家药典委员会 E、药品审评中心

第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是 A、城镇职工基本医疗保险药品 B、国家基本药物 C、处方药 D、非处方药 E、新药

第13题,中药说明书,药品名称应包括 A、通用名称和汉语拼音

B、通用名称、汉语拼音、拉丁文名 C、通用名称、汉语拼音、英文名 D、通用名称、拉丁文名 E、通用名称、英文名

第14题,专利保护是指

A、一般保护，绝对以行政命令予以保护

B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护 C、相对排他性，并非由权利人独占成果

D、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的 E、是具有垄断性和排他性