质量管理制度执行情况检查记录

文件编码： 责任部门 制度名称 检查考核内容 质业储配财信门管务运送 务息店 部 部 部 部 部 得分 存在问题 与改进措施 负责人 1、公司应制定和实施质量方针（10分） 质量2、公司应每年制定和实施质量目标，由总经理签署并书面下达（10分） 方针和目3、质量目标量化可行，有一定的先进性（10分） 标管理制4、各部门应按规定逐级展开（10分） 度 5、对质量方针、目标的实施情况每1年进行一次检查考 核，与奖惩挂钩（10分） 1、质量体系审核明确分管领导和归口职能部门（10分） 质量2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次（10分）体系内部3、按计划实施审核活动，内容基本符合计划要求；现场审核应有记录；审核完毕应作出审核报告（10分） 评审管理4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施（10分） 制度 5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证（10分）

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责任部门 制度名称 检查考核内容 质业储配财信门管务运送 务息店 部 部 部 部 部 得分 存在问题 与改进措施 负责人 质量否决2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分） 管理制度 3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖惩挂钩（10分） 1、质量信息归口管理部门明确（10分） 质量2、质量信息管理内容明确，符合企业实际（10分） 信息3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用（10分） 管理制度 4、 部门能按规定及时、准确、规范填写药品质量信息反馈表，台帐记录齐全（10分） 5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（10分） 首营企业和首营品种审核管理制度

1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际（10分） 2

1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分） 2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分） 3、公司质量负责人审批签字（10分） 4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核的情况（10分） 5、首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分） 责任部门 制度名称 检查考核内容 质业储配财信门管务运送 务息店 部 部 部 部 部 得分 存在问题 与改进措施 负责人 购货单位及采购人员合法资格审核管理制度 1、按规定填报购货单位审批表，资料符合要求。（10分） 3

2、审批表归口部门，按规定进行填写审核，签署意见。（10分） 3、公司质量负责人审批签字（10分） 4、购货单位及采购人员合法资料及时归档，妥善保管（10分） 1、药品从证照齐全的生产企业或经营企业购进（10分） 2、购进药品符合国家药品标准（10分） 药品3、核实供货单位销售人员合法资格（10分） 采购管理4、与供货单位签订质量保证协议及执行情况（10分） 制度 5、首营企业、首营品种填写相关表格申请（10分） 6、购进记录符合要求情况（10分） 7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况（10分）