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7.1原辅料质量标准及检验规程 品名 板蓝根 蔗糖 糊精 药用复合膜 板蓝根颗粒标签 板蓝根颗粒说明书 板蓝根颗粒包装中袋 板蓝根颗粒包装箱 质量标准（文件编号） QS-YL-00-021 QS-FL-00-004 QS-FL-00-003 QS-BZ-00-014 QS-BZ-00-002 QS-BZ-00-001 QS-BZ-00-005 QS-BZ-00-006 检验规程（文件编号） SOP-QC-YL-00-020 SOP-QC-FL-00-004 SOP-QC-FL-00-003 SOP-QC-BZ-00-014 SOP-QC-BZ-00-002 SOP-QC-BZ-00-001 SOP-QC-BZ-00-005 SOP-QC-BZ-00-006 7.2. 中间体（半成品）质量标准及检验规程
板蓝根颗粒中间体（半成品）质量标准，文件编号：QS-ZJ-00-021 板蓝根颗粒中间体（半成品）检验规程，文件编号：SOP-QC-ZJ-00-021 7.3. 成品质量标准及检验规程
板蓝根颗粒质量标准，文件编号：QS-CP-00-021 板蓝根颗粒检验规程，文件编号：SOP-QC-CP-00-021 8.消耗定额和物料平衡 8.1.物料消耗定额
8.1.1物料消耗定额及损耗率
8.1.1.1物料清耗定额计算
物料消耗定额=理论用量+理论用量×损耗率% 8.1.2原辅料消耗定额及损耗率
原料消损耗率为1%、辅料损耗率为3% 8.1.3包装材料损耗率
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① 药用复合膜：不得过1%
② 标签：不得过0.1% ③ 说明书：不得过0.1% ④ 包装袋：不得过1% ⑤ 包装箱：不得过0.5%
⑥ 封箱胶带：不得过23件/卷 ⑦ 封签：不得过1% ⑧ 装箱单：不得过0.1%
8.1.4物料消耗定额作为车间考核的重要经济指标，直接与工资报酬挂钩。
8.1.5在生产过程中严格控制物料消耗定额，减少不必要的浪费，节约成本，提高效益。
8.2各工序物料平衡 8.2.1各工序物料平衡要求： 粉碎 提取 过筛 制粒 整粒 98~100≥97% 出膏率15％～18％ 99% 98~100% % 8.2.2物料平衡的计算：
实际值
物料平衡%= ×100% 理论值 理论值：所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错情况下所产生的最大数量。
实际值：为生产过程中实际出量，包括本工序产出量，收集的废品量、样品抽量，丢失的不合格品量之和。
合格清膏量
出膏率= ×100%
投料总量
8.3技术经济指标的计算
颗粒量
8.3.1板蓝根颗粒收得率= ×100%≥97% 原辅颗粒量 8.3.2成品率=成品量/理论产量×100%≥97%
98~100% 100% 颗粒包装 外包 word完美格式
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8.3.3偏差处理：生产中若出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。生产中的零头物料按《零头处理SOP》进行处理。 9. 主要设备和生产能力 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 设备名称 热回流多功能提取罐 醇沉罐 真空减压浓缩罐 万能粉碎机 湿法混合制粒机 沸腾干燥机 振动筛 总混机 颗粒包装机 设备型号 数量（台、套） 1 1 1 1 1 1 1 1 3 10. 工艺卫生要求
生产开始前和生产结束后，人员、物料、设备、环境均应符合《生产工艺卫生管理程序》的规定，清场按《清场管理程序》及其它相关清洁SOP进行。 10.1从粉碎、过筛、称量、混合、制粒、干燥、整粒、总混、颗粒包装、分装在D级洁净区内进行，提取和外包装工序在一般生产区。 10.2外包装在一般生产区内进行。
10.3物料进入生产区严格按《物料进出生产区程序》执行。
10.4人员进入生产区严格按《人员进出生产洁净区程序》和《人员进出外包装区程序》执行。
10.5严格执行《工艺卫生管理制度》。
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10.6各洁净区按《D级洁净区域清洁和消毒规程》清洁和消毒。 10.7包装生产区按《一般生产区卫生要求和清洁规程》执行。 10.8各岗位按《车间清场标准操作规程》进行清场。 11. 技术安全及劳动保护 11.1.技术安全
11.1.1.车间一般生产区及洁净区应有紧急照明设施及紧急出口。
11.1.2.生产区的人行道和车行道应平坦、畅通，夜间要有足够的照明设施。 11.1.3.劳动场所必须符合防火要求，并配备符合规定的消防设施和器材。
11.1.4.防爆区的人员、物料进出和设备操作必须符合《消防安全管理程序》的规定。生产设备不准超温、超压、超负荷和带故障运行。
11.1.5.为防止和消除生产过程中的伤亡事故，应采取相应的安全措施，进行安全培训 11.1.6.机器运行时，严禁将手等人身接触转动、冲切等部位，保证人身安全 11.1.7.按各机械设备标准操作规程操作，保证人身安全和设备安全 11.1.8.按各有关SOP操作使用各电器设施，确保用电安全
11.1.9.总混机运行时，严禁任何人员站在警戒区内，停机后应切断电源 11.1.10.严格按工艺卫生管理规程穿戴工作服、口罩、手套等 11.1.11.注意其它方面的安全和保护 11.2.劳动保护
11.2.1.根据工种需要，应供给生产岗位工人工作衣、帽、鞋、手套、口罩、洗洁精等劳动保护品，并适当配备防尘设施。
11.2.2.机器和工作台等设备、设施的布置应便于工人安全操作，通道宽度不得小于1米。
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