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要素6： 生产

分要素6.4：缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）

企业有义务在持续不断的产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾客期望之间存在的偏差，并通过合适的措施加以消除。通过在所有生产过程中的预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。

每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订合适的纠正措施。无论如何都必须对纠正措施的效果进行确定。

在持续改进和排除缺陷时，该过程的负责人员和该部门必须参与，他们必须对顾客满意程度自负其责。

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提问

6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？

6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？ 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？

6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？

6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 要求/说明

必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求，必须确保其可评定性。特殊事例必须记录存档（当班记录本）。 需考虑要点，例如：

— 原始记录卡 — 缺陷收集卡 — 控制图 — 数据收集

— 过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力） — 设备停机 — 参数更改 — 停电。

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