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有无相应的记录证明人员能力？ 7.3Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量 意识 方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。 E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？ 员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？ 员工是否知晓其对管理体系的贡献？ 页脚内容16

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员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？ 7.4Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立适 沟通 当的沟通过程， 并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通 是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？ 2） 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？ 3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？ E/S:组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。 E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？页脚内容17

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是否包括员工提出的合理化建议？ 外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？ 7.5 形成文件的信息 7.5.Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？ E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖 1 总则 范围的描述？有无对体系的主要要素及其相互 作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？ 如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？ 如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否页脚内容18

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对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？ 7.5.2 创建Q：是否规定了文件的保管办法？ 是否规定了评审文件的有效性？ 和更新 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？ 文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？ 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？ 7.5.Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有 3形成文效？ 件的信文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、息的控归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？ 制 文件化信息的形成与活动是否同步进行。 页脚内容19

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与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？ 8.1 运行的策划和Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？ 控制 2 、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性页脚内容20