2) 当验证表明不符合时,相关验证人员应要求有关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时,应至少考虑对下列方面进行评审,检查是否这些方面出现问题: a) 现有的程序和沟通渠道;
b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划; c) PRP;
d) 人力资源管理和培训活动有效性。 9.1.3.2 验证活动结果的分析
1) 在每次管理评审前或必要时,食品安全小组组长组织小组成员对验证结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行分析,以:
a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求; b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求; c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
d) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案; e) 证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
2) 将验证分析的结果和由此产生的活动记录在相应的报告中,应将报告提交公司总经理作为管理评审输入,同时应根据验证分析的结果适时对食品安全管理体系进行更新。
9.2内部审核 内部审核
1) 公司制定并实施《内部审核控制程序》,以确定食品安全管理体系是否:
a) 符合策划的安排、ISO22000标准的要求以及本公司所确定的食品安全管理体系的要求; b) 得到有效实施和保持。
2) 食品安全小组组长进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括审核的准则、范围、频次、方法等,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性,以及以往审核的结果。 3) 内部审核每年至少一次,同时也应考虑公司变化、相关方投诉、市场反馈、食品安全事故等因素,适时地进行内部审核。
4) 内审员应经过培训,考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。
5) 每次进行内部审核前应做好审核准备,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件(如内审计划表、内审检查表、不符合项报告等)以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次内审的内审计划表。
6) 确保审核员不审核自己的工作,确保审核工作的客观公正。 7) 按规定程序实施审核,审核的具体内容按内审检查表进行。
8) 审核员通过交谈、查阅文件、记录、现场检查,收集证据,现场发现问题时应让受审核方确认。
9) 每次审核结束均要编制审核报告,作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。
10) 受审核部门按要求对不符合项采取纠正措施,审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证,并将验证结果报告给食品安全小组组长及相关部门。 9.3管理评审
1) 本公司建立和实施《管理评审控制程序》,定期对食品安全管理体系(包括食品安全方针、目标)进行评审,以确保其适宜性、充分性和有效性,并识别改进的机会和修改的要求。 2) 管理评审由总经理主持,每年至少一次。
3) 管理评审计划由食品安全小组组长编写,总经理批准后发放至参加管理评审的有关人员。 4) 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,要按要求准备好管理评审输入报告,这些报告的内容包括:
a) 以往管理评审跟踪措施的实施情况; b) 验证活动结果的分析情况;
c) 可能影响食品安全的环境变化情况,包括与公司食品安全和法律法规有关的发展变化; d) 紧急情况、事故和撤回的情况; e) 体系更新活动的评审结果;
f) 对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况; g) 外部审核或检验的情况;
25
h) 改进建议。
提交的报告应与食品安全管理体系的目标相联系,以便于总经理使用并考核目标是否已实现。 5) 按期召开管理评审会议,与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行评价,评价其是否需要变更。
6) 食品安全小组组长负责编制管理评审报告(管理评审输出),管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论: a) 食品安全保证;
b) 食品安全管理体系有效性的改进; c) 资源需求;
d) 食品安全方针和相关目标的修订。
7) 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。
8) 食品安全小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报总经理。
10改进
10.1不符合和纠正措施
1) 公司授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果,以便启动纠正措施。 2) 在关键限值、操作性前提方案失控时,公司将采取纠正和纠正措施。
3) 公司建立和实施《纠正和预防措施控制程序》对纠正措施进行管理。这些管理措施包括: a) 评审不合格或潜在不合格(包括顾客抱怨以及可能表明向失效发展的监视结果的趋势); b) 确定不合格的原因;
c) 评价采取纠正措施的需求; d) 确定纠正措施并实施;
e) 对纠正措施的有效性进行跟踪评审;
f) 记录纠正措施的结果。 10.2食品安全管理体系更新
8.5.2 食品安全管理体系的更新
1) 食品安全管理小组按《更新控制程序》的要求,定期对下列住处进行分析: a) 内部和外部沟通的信息; b) 验证结果分析报告; c) 管理评审报告;
d) 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。
2) 在信息分析的基础上,对食品安全管理体系做出评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价),以决定是否对其进行更新。
3) 做好食品安全管理体系更新的记录。更新引起的文件更改招待公司《文件控制程序》。应将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审输入。 10.3持续改进
1) 本公司按《更新控制程序》的要求持续改进食品安全管理体系,以提高食品安全管理体系的有效性。
2) 本公司在实施食品安全管理体系的持续改进时,将充分利用下列活动与方法:
a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。
b) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施。
c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。
11附件
11.1 CCP判断树 11.2程序文件清单
26
11.3 职能分配表 11.4 组织机构图 附件一
CCP判断树
问题1
是否有控制危害的措施
27
是 否 改进步骤、工艺或产品 本步骤的控制对于食品安全是民要的吗? 是 否
不是CCP 终 止
问题2
该步骤是否能消除危害或将其降低到可接受水平? 是
问题3
已确定的危害引起的污染是否超过可接受水平或拉加到不可接受水平? 否
问题4
以后的步骤是否能消除危害或将其降低到可接受水平? 是 不是CCP 终 止 否
不是CCP 终 止 是
否
是CCP 28
附件二
程序文件清单
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 文件编号 QP/ABC2017-01 QP/ABC2017-02 QP/ABC2017-03 QP/ABC2017-04 QP/ABC2017-05 QP/ABC2017-06 QP/ABC2017-07 QP/ABC2017-08 QP/ABC2017-09 QP/ABC2017-10 QP/ABC2017-11 QP/ABC2017-12 QP/ABC2017-13 QP/ABC2017-14 QP/ABC2017-15 QP/ABC2017-16 QP/ABC2017-17 QP/ABC2017-18 QP/ABC2017-19 QP/ABC2017-20 QP/ABC2017-21 QP/ABC2017-22 QP/ABC2017-23 QP/ABC2017-24 QP/ABC2017-25 QP/ABC2017-26 QP/ABC2017-27 QP/ABC2017-28 文件控制程序 记录控制程序 内外部信息控制程序 组织环境及相关方控制程序 风险识别和应对控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 基础设施控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 监视和测量装置控制程序 内部审核控制程序 产品的监视和测量控制程序 外部供方管理控制 外部提供过程、产品和服务的控制程序 生产过程控制程序 生产安全卫生控制程序 虫害控制程序 不合格品控制程序 紧急情况和事故处理控制程序 改进措施控制程序 应急准备和响应控制程序 前提方案 危害分析控制程序 HACCP计划建立控制程序 产品召回控制程序 确认控制程序 验证分析控制程序 29
文件名称 备注