药物，产生局部或全身作用 D、栓剂应绝对无菌 E、栓剂应具有适宜的硬度，以免在包装、贮存或使用时变形
11．塑制法制备丸剂的工艺流程主要包括（ＡＣＤＥ ）
A、药材粉末+辅料 B、启模 C、制丸块 D、制丸条 E、分割、搓圆 12．泛制法主要用于（ＢＣＤＥ ）的制备
A、蜜丸 B、水蜜丸 C、水丸 D、浓缩丸 E、糊丸 13。滴制法制备滴丸的工艺过程有（ＢＣＤＥ ）
A、粉碎过筛 B、滴制 C、冷却 D、干燥 E、选丸 14、制备膜剂不可能使用的方法是（ＡＢＣＤ ）
A、研磨法 B、热熔法 C、冷却法 D、吸附法 E、流涎法 15、气雾剂按医疗用途可分为（ＢＤＥ ）
A、口服用 B、肺部吸入 C、直肠用 D、空间消毒 E、皮肤和黏膜用 二、填空题
1．栓剂按其作用可分为两种：一种是在 腔道发挥 局部作用，另一种主要由腔道经吸收发挥全身作用。
2．由于甘油明胶可延长药物在腔道局部的作用时间，应些常作为 阴道栓 的基质。 3．参照《中国药典》2005年版附录IXH水分测定法测定丸剂的水份。大蜜丸，小蜜丸中水份不得超过15.０ %，水蜜丸不得超过12.0 %，水丸，糊丸不得超过9.0% 4．滴丸剂除主药以外的赋形剂均称基质，用来冷却的溶液称为 冷凝液 。 5．滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 6．涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和附加剂三部份组成。
7．气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器 和阀门系统四部分组成。 8、抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物溶剂的作用。 三、名词解释
1．栓剂 2．丸剂 ３．滴丸剂 ４．膜剂 ５．吸入粉雾剂 四、简答题
1．叙述热熔法制备栓剂的工艺流程。
２．根据《中国药典》２００５年版丸剂的质量检查项目主要包括哪些？溶散时限的标准是多少时间？ ３．滴丸设备包括哪几部份？
４．气雾剂制备工艺中主要的步骤是哪步？可采用哪些方法？ 第十章 药物制剂的稳定性 一、选择题 （一）A 型题
1．药物制剂是一种特殊商品，对其最基本的要求是（Ｃ ）
A、安全、经济、方便 B、安全、有效、经济 C、安全、有效、稳定 D、有效、经济、稳定 E、有效、方便、稳定 2．影响药物制剂稳定性的处方因素是（Ａ ）
A、pH B、温度 C、湿度 D、空气 E、包装材料 3．青霉素钾制成粉针剂的主要原因是（ Ｃ）
A、防止药物氧化 B、防止微生物污染 C、防止药物水解 D、便于分剂量
E、便于包装
4．盐酸普鲁卡因不稳定的主要原因是（Ａ ）
A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 5．Vc汪射不稳定的主要原因是（Ｂ）
A、脱羧 B 、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解 6．影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（Ａ ） A、pH B、空气 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂 7．影响药物稳定性的外界因素不包括（Ｂ ）
A、温度 B、Ph C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 8．影响药物制剂稳定性的处方不包括（Ａ ）
A、温度 B、溶剂 C、离子强度 D、Ph E、表面活性剂
9．12．5%的氯霉素注射液2ml与50%的葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原因为（Ｃ ）
A、pH改变 B、盐离子效应 C、溶剂改变 D、混合顺序不当 E、附加剂的影响
10．下列注射液中较少发生配伍变化的是（Ｄ ）
A、含钙离子注射液 B、含高铁离子注射液 C、含碘离子注射液 D、含非离子型药物注射液 E、含镁离子注射液
11．下列属于物理配伍变化的是（Ｄ ）
A、变色 B、分解破坏、疗效下降 C、发生爆炸 D、潮解、液化和结块 E、产气
12．下列属于化学配伍变化的是（Ａ ）
A、变色 B、液化 C、结块 D、潮解 E、料径变化
13、某些溶剂性质不同不药剂相互配合使用时，析出沉淀或分层属于（Ａ ） A、物理配伍变化 B、化学配伍变化 C、药理配伍变化 D、生物配伍变化
E、液体配伍变化
14．两种药剂配伍后产生变色属于（Ｂ ）
A、物理配伍变化 B、化学配伍变化 C、药理配伍变化 D、生物配伍变化
E、环境配伍变化
15．两性霉素B注射液为胶体分散系统，若加入到含大量电解质的输液中出现沉淀，是由于（ Ｄ）
A、直接反应引起 B、pH改变引起 C、离子作用引起 D、盐析作用引起 E、溶剂组成改变引起 （二）X型题
16．注射剂稳定性重点考察项目有（ＡＢＣＤＥ ）
A、含量 B、pH C、澄明度 D、外观色泽 E、有关物质 17．影响药物制剂稳定性的外界因素有（ＡＢＣＤＥ ）
A、空气 B、温度 C、金属离子 D、溶剂 E、包装材料 18．凡是在水溶液中证明不稳定的药物，一般可制成 （ＡＢＣＥ ） A、固体制剂 B、微囊 C、包合物 D、乳剂 E、难溶性盐 19．防止药物氧化的措施（ＡＢＣＤ ）
A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂 D、加金属螯合剂 E、改变溶剂 20．下列以氧化为主要降解途径的药物有（ＢＣＥ ）
A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、酰胺类 E、芳胺类
21、药物制剂在制备过程是，防止温度对药物稳定性影响的措施有（ＡＢＣ ） A、有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间
B、对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品等应设计合适的剂型（如固体剂型）C、低温贮存 D、加入抗氧剂 E、加入金属螯合剂 ２２．下列以水解为主要降解途径的药物有（ＡＥ ）
A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、芳胺类 E、酰胺类 ２３．下列属于药物制剂稳定性研究范围的是（ＡＢＣＤＥ ）
A、制剂中有效成分含量的改变 B、乳剂的分层 C、片剂的崩解迟缓 D、混悬剂颗粒的结块 E、药品发霉、变质 ２４．下列属于物理配伍变化的是（ＢＤＥ ）
A、变色 B、溶剂性质不同的制剂相互配伍使用时，析出沉淀 C、磺胺嘧啶钠注射液在弱酸性溶液是，析出沉淀 D、潮解、液化和结块 E、粒径变化 ２５．下列属于化学性配伍变化的是（ＢＣＥ ）
A、粒径变化 B、分解破坏、疗效下降 C、生物碱盐的溶液与鞣酸相遇时产生沉淀 D、潮解、液化和结块 E、产气 二、填空题
１．药物制剂稳定性一般包括物理稳定性、化学稳定性与生物学稳定性三个方面。 ２．药物制剂配伍变化的类型分为 合理性的配伍变化 和不合理性的配伍变化。 3．固体状态下配伍的物理配伍变化主要是在配伍时出现 润湿、液化、结块 等现象。
4．注射液物理和化学配伍变化主要是出现 混浊、沉淀、变色、水解、效价下降 等现象。 三、名词解释
1．药物制剂稳定性 2。合理配伍变化 3．配伍禁忌 ４．化学配伍变化 四、简答题
１．影响药物水解的因素有哪些？如何解决？举例说明。 ２．简述输液与添加注射液产生配伍变化的因素。
３．注射剂中药物的物理和化学配伍变化的处理原则是什么？
第十一章 药物制剂新技术与新剂型
一、选择题 （一）A 型题
1．在固体分散技术中使用的水溶性载体材料是（Ｄ ）
A、氢化蓖麻油 B、乙基纤维素 C、硬脂酸 D、聚乙二醇 E、胆固醇 2．在制备微囊的方法中哪个不是物理机械法（Ａ）
A、单凝聚法 B、喷雾干燥法 C、喷雾凝结法 D、锅包衣法 E、空气悬浮法
３．下列哪项不是脂质体的制备方法（Ａ ）
A、共沉淀法 B、注入法 C、超声波分散法 D、薄膜分散法 E、冷冻干澡法
４．以下不能作为脂质体膜材料的是（ Ｂ）
A、卵磷脂 B、聚乙二醇 C、大豆磷脂 D、胆固醇 E、脑磷脂 ５．有关缓释及控释制剂的特点，叙述错误的是（Ｄ ）
A、可以克服血药浓度峰谷现象 B、可以减少服药次数 C、可减少用药总剂量 D、控释制剂毒副作用较一般制剂大 E、释药率及吸收率往往不易获得一致 ６．以下可用作亲水性凝胶骨架缓释片材料的是（Ａ ）
A、海藻酸钠 B、聚氯乙烯 C、脂肪 D、硅橡胶 E、蜡类 ７．属于制备固体分散体的方法是（Ｃ ）
A、相分离凝聚法 B、研磨法 C、熔融法 D、注入法 E、冷冻干澡法 ８．可用作不溶性骨架片的骨架材料是（Ｅ ）
A、果胶 B、海藻酸钠 C、聚乙烯醇 D、壳多糖 E、聚氯乙烯 ９．属于物理化学靶向制剂的是（Ｂ ）
A、脂质体 B、栓塞靶向制剂 C、微球 D、ＴＤＤＳ E、复乳 １０．下列哪一种物质是渗透泵片中用到的渗透压活性物质（Ｂ ）