标 题 起 草 人 起草日期 起草部门 筛分岗位操作法 审 核 人 审核日期 颁发部门 办公室 编码：KF-SOP-01-13-2 共 2 页 第 1 页 批 准 人 批准日期 生效日期 车 间 一、目 的：确保旋转振动筛正常工作，正确操作筛分过程及粒径控制系统，建立一个筛分岗位的操作法。

（1）将筛分好的颗粒或粉末，分成不同等级，供制备各种剂型的需要。 （2）起混合作用，从而保证组成的均一性。 （3）能及时将合格粉末筛出，以提高筛分效率。 二、适用范围：适用于筛分岗位操作。 三、责 任 者：操作人员、QA。 四、程 序：

1. 进入岗位前，检查该岗位门上有无“清场合格证”，以及该证是否有效。

如有效，则检查是否有“今日生产”，据此做生产前的准备。如过了效期，则重新清场至QA检查合格发证。 2. 按“生产前检查制度”检查并记录。 3. 在设备上挂“运行”牌。

4. 开启电源，空车运行五分钟。

5. 空载电流稳定后，将物料倒入旋转振动筛的进料斗，进料后物料均匀的

进入粉室；

6. 将旋转振动筛出料口的物料，放入物料袋内。

7. 筛分结束后，将给料器关闭，运行5分钟后，关闭震动主机电源； 8. 注意事项：

标 题 筛分岗位操作法 编码：KF-SOP-01-13-2 共 2 页 第 2 页 8.1筛分过程及生产过程中，操作人员不得擅自离岗。 8.2 进料时严格控制，严禁物料超出进料斗。 8.3操作过程中，要仔细观察控制柜上的仪表。 8.4 筛分过程中，严禁电流超出额定值。

8.5定时检查，挡球网的完好，发现损坏及时停机修理。 8.6对放置于网架上的硅胶震动球，每班清查数量，并记录。 9．结束后即清洗设备，打扫清理现场。做好清场工作并正确挂状态标志，

QA检查并签字。

10.填写粉碎、筛分记录，筛网，硅胶球检查记录。记录书写应认真、规范、及时，不得涂改。

11.相关记录：1.《粉碎、筛分记录》 编号： KF-STP-01-01(J)-10 2.《筛网，硅胶球检查记录》 编号：KF-SOP-01-13(J)-1

筛网，硅胶球检查记录

（安装前/使用中/结束后） 编号：KF-SOP-01-13(J)-1

批号： 生产日期：

筛网规格：上层 目； 中层 目； 下层 目： 检查项目 序号 检查时段 筛网 筛框 筛架 硅胶球数 问题描述 1 安装前 上 上 上 上 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 2 安装前 上 上 上 上 3 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 4 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 5 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 6 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 7 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 安装前 上 上 上 上 8 使用中 中 中 中 中 结束后 下 下 下 下 检查要求：按照《筛网的使用与管理制度》KF-SMP-04-25-2；和《筛分岗位操作法》KF-SOP-01-13-2。平筛安装前检查一次、使用过程中检查每1次/2小时、生产结束后检查一次。 振动筛及筛网、硅胶球有问题直接描述，无问题记录完好“√”。硅胶球数记录个数。

检查结论：

检查人： 日期 ： QA: 日期