A、生产管理文件

A-STD生产技术标准文件

A-STD-01-6 葡萄糖注射液工艺规程 A-STD-03-6 氯化钠注射液工艺规程 A-STD-04-6 葡萄糖氯化钠注射液工艺规程 A-STD-05-6 复方氯化钠注射液工艺规程 A-STD-06-5 聚丙烯输液瓶生产工艺规程 A-STD-07-3 乳酸钠林格注射液工艺规程 A-STD-08-3 复方乳酸钠山梨醇注射液工艺规程 A-STD-09-3 甘露醇注射液工艺规程 A-STD-10-3 甲硝唑葡萄糖注射液工艺规程 A-STD-11-3 复方醋酸钠注射液工艺规程 A-STD-12-2 果糖注射液工艺规程

A-SMP生产管理文件

A-SMP-01-4 原辅料称量规定 A-SMP-02-4 原辅料消耗定额管理 A-SMP-03-4 剩余物料管理

A-SMP-04-4 原辅料、中间产品交接管理 A-SMP-05-4 车间物料使用管理

A-SMP-06-2 回收塑料清洗、烘干管理规程 A-SMP-07-5 标签、使用说明书使用规定 A-SMP-08-2 工衣工鞋修补报废管理规程 A-SMP-09-4 不合格中间产品处理程序 A-SMP-10-5 废弃物处理规定 A-SMP-11-4 生产经营计划管理 A-SMP-12-4 生产管理 A-SMP-13-3 生产试验管理 A-SMP-14-4 定置管理

A-SMP-15-4 状态标示的使用管理 A-SMP-16-4 生产记录管理

A-SMP-17-5 批次、有效期确立原则及编制方法 A-SMP-18-4 清场管理办法 A-SMP-19-4 合箱包装的规定

A-SMP-20-4 质量控制点三级控制管理办法 A-SMP-21-6 生产过程时间的控制 A-SMP-22-5 生产中异常情况处理 A-SMP-23-4 生产事故的报告及处理 A-SMP-24-4 工艺卫生管理 A-SMP-25-4 工作服管理

A-SMP-26-4 工艺纪律管理办法 A-SMP-27-2 洁净室的使用与维护 A-SMP-28-2 生产质量责任考核办法 A-SMP-29-2 生产控制衡算异常管理

A-SMP-30-1 员工主动报告身体不适应生产情况制度 A-SMP-31-4 工艺规程及岗位SOP使用管理 A-SMP-32-4 进入洁净区人员的管理程序 A-SMP-33-4 技术革新管理 A-SMP-34-4 生产人员管理 A-SMP-35-2 生产用模具管理 A-SMP-36-4 生产区值班员管理职责 A-SMP-37-4 包材生产岗位班长职责 A-SMP-38-4 包材生产岗位操作职责 A-SMP-39-4 制水岗位班长职责 A-SMP-40-4 制水岗位操作职责 A-SMP-42-4 前生产线班长职责 A-SMP-43-4 配液岗位操作职责 A-SMP-44-4 洗灌封组合岗位操作职责 A-SMP-45-4 灭菌岗位班长职责 A-SMP-46-4 灭菌岗位操作职责 A-SMP-50-4 后生产线班长职责 A-SMP-51-4 后生产线岗位操作职责 A-SMP-55-2 严重异物防治管理办法 A-SMP-56-6 塑料制品批号编制方法 A-SMP-57-5 塑料及塑料制品交接管理 A-SMP-58-4 车间塑料及塑料制品使用管理 A-SMP-59-5 塑料不合格品管理规定 A-SMP-60-5 塑料不合格品处理规程 A-SMP-61-5 塑料生产试验管理

A-SMP-62-4 塑料成型岗位清场管理办法 A-SMP-63-5 塑料制品生产过程中时间的控制 A-SMP-64-5 塑料制品工艺纪律管理办法 A-SMP-66-4 交接班管理 A-SMP-68-2 产品安全管理规范 A-SMP-69-2 塑料回收站管理员职责 A-SMP-70-2 偏差管理规程

A-SMP-71-2 塑料回收使用管理规程

A-SOP生产操作标准文件

A-SOP-001-4 浓配操作规程 A-SOP-002-4 过滤器使用操作规程

A-SOP-003-4 浓配药液系统清洗消毒规程 A-SOP-004-2 热流道模具使用维护规程 A-SOP-005-4 滤芯式过滤器使用操作规程 A-SOP-006-4 稀配药液系统清洗操作规程 A-SOP-007-4 滤芯起泡点测试操作规程 A-SOP-008-4 滤芯灭菌操作规程

A-SOP-010-1 低压空压机（威尔）操作规程 A-SOP-011-2 膜式过滤器使用操作规程 A-SOP-012-2 塑料制胚（东华）操作规程 A-SOP-015-6 检漏操作规程 A-SOP-016-6 A-SOP-017-4 A-SOP-018-4 A-SOP-019-4 A-SOP-020-4 A-SOP-021-4 A-SOP-022-4 A-SOP-023-4 A-SOP-024-4 A-SOP-025-5 A-SOP-026-4 A-SOP-027-4 A-SOP-028-4 A-SOP-029-4 A-SOP-030-5 A-SOP-031-5 A-SOP-032-5 A-SOP-035-3 A-SOP-036-4 A-SOP-037-4 A-SOP-038-2 A-SOP-039-4 A-SOP-040-4 A-SOP-041-1 XSQ-R550BPSA-SOP-042-2 A-SOP-043-3 A-SOP-044-4 A-SOP-045-4 A-SOP-048-3 A-SOP-049-5 A-SOP-050-4 灯检岗位操作规程 标签机使用操作规程 包装岗位操作规程

标签机批号字模拆装操作规程 盖组合操作规程 逆渗透系统操作规程 单塔混床操作规程 蒸馏水机操作规程 软化水柱操作规程 空调器操作规程

低压空压机（复盛）操作规程 注塑成型机(台湾隆泉)操作规程 吹瓶机操作规程 单塔混床再生操作规程 洁净区厂房消毒规程 洁净区熏蒸消毒规程 洁净区维修工具清洁规程 物料进入洁净区清洁规程 工作服和工作鞋的使用规程 工作服清洗规程

水冷活塞式冷水机操作规程 生产指令的签发及原料的领用规程 包装指令的签发及包材的领用规程 塑瓶专用灭菌釜操作规程 臭氧发生器操作规程 清洗消毒液使用规定 消毒液配制操作规程 洁具管理与使用规程

纯化水系统灭菌消毒操作规程 药液系统消毒操作规程 模具装卸及调整操作规程

A-SOP-051-4 制水岗位操作规程 A-SOP-052-4 配液岗位操作规程 A-SOP-053-4 洗灌封岗位操作规程

A-SOP-055-5 中压空压机（南京）操作规程 A-SOP-056-4 称量操作规程 A-SOP-057-4 活性炭称量操作规程 A-SOP-058-4 灌装装量检查操作规程 A-SOP-064-4 洁净手套使用规定 A-SOP-065-4 风淋器操作规程 A-SOP-066-6 灭菌岗位操作规程 A-SOP-070-4 A-SOP-071-4 A-SOP-072-4 A-SOP-073-4 A-SOP-074-4 A-SOP-075-3 A-SOP-076-4 A-SOP-077-4 A-SOP-078-4 A-SOP-079-4 A-SOP-080-4 A-SOP-081-4 A-SOP-082-4 A-SOP-083-4 A-SOP-090-2 A-SOP-091-4 A-SOP-092-4 A-SOP-098-4 A-SOP-099-4 A-SOP-100-4 A-SOP-101-4 A-SOP-102-4 A-SOP-103-4 A-SOP-104-4 A-SOP-105-4 A-SOP-107-4 A-SOP-109-4 A-SOP-116-5 A-SOP-120-4 A-SOP-124-4 A-SOP-125-4 标签换取操作规程 色带更换操作规程 标签机异常处理操作规程 进出普通生产区更衣规程 自动封箱机操作规程 空压岗位操作规程

软化水再生液配制操作规程 软化水再生操作规程 多层砂滤器再生操作规程 逆渗透（R.O）系统药洗操作规程 酸碱中和操作规程

注射用水贮罐使用操作规程

空压机换油及干燥器异常处理操作规程 冷水机组操作规程

灌封设备故障后岗位处理规程 宝应纯化水系统清洗操作规程 塑料制胚机（格兰）操作规程 药液、洗瓶可见异物检查规程 产品质量异常波动的处理规程 空压机电脑控制器操作规程 低压空压机（阿特拉斯）操作规程 脱外衣间更衣换鞋操作规程 洗手操作规程 手消毒操作规程 洁净区更衣换鞋规程 进出洁净区规程

宝应纯化水系统消毒操作规程 空压机系统清洁操作规程 多效蒸馏机系统清洁规程 注射用水系统消毒操作规程 注射用水系统清洗操作规程

A-SOP-127-4 彰化纯化水系统清洗操作规程 A-SOP-128-4 彰化纯化水系统消毒操作规程 A-SOP-130-4 外衣柜清洁规程 A-SOP-131-4 洁净区衣柜清洁规程 A-SOP-132-4 跨界平台清洁规程 A-SOP-133-4 吸尘器清洁规程 A-SOP-135-6 洁净区厂房清洁规程 A-SOP-136-5 普区厂房清洁规程 A-SOP-137-6 洁净区设备清洁规程 A-SOP-138-5 普区设备清洁规程 A-SOP-139-6 洁净区设备消毒规程 A-SOP-140-6 洁净区容器清洁规程 A-SOP-141-6 空调系统清洁规程

A-SOP-149-4 全自动滚桶洗衣机操作规程 A-SOP-150-4 卧式蒸汽灭菌器操作规程 A-SOP-153-4 塑瓶塑盖转运管理规程 A-SOP-155-4 酸碱安全操作规程

A-SOP-158-4 塑瓶制造指令签发及材料领用规程 A-SOP-159-5 制胚岗位操作规程

A-SOP-160-5 塑料制胚机（振雄）操作规程 A-SOP-161-4 吹瓶岗位操作规程 A-SOP-162-4 吹瓶机操作规程

A-SOP-163-4 吹瓶机模具更换操作规程 A-SOP-164-4 吹瓶机控制系统调整规程 A-SOP-166-4 塑料进入洁净区清洁规程 A-SOP-167-5 万冠蒸馏水机操作规程 A-SOP-168-5 宝应纯化水系统操作规程 A-SOP-169-5 稀配系统操作规程 A-SOP-170-4 洗灌封联动机操作规程 A-SOP-171-5 水浴式灭菌釜操作规程 A-SOP-174-5 洗灌封联动机清洁操作规程 A-SOP-175-4 中缝包封机操作规程 A-SOP-176-4 岗位安全防范规程 A-SOP-178-4 塑料破碎机操作规程 A-SOP-179-2 造粒机操作规程

A-SOP-181-3 洗灌封联动机装量检查与调整操作规程 A-SOP-182-2 酸碱卸料操作规程

A-Rev生产记录类编号

A-Rev-01-4 批生产记录目录 A-Rev-02-2 批物料衡算表