药剂复习题 下载本文

(2)水相成分:三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、蒸馏水

(3)为o/w型,因为处方中三乙醇胺与部分硬酯酸形成的有机胺皂为o/w型乳化剂。 10.[处 方] 碳酸氢钠 50g 注射用水 适量 全 量 1000ml 要求:(1)写出制剂名称

(2)本品通入惰性气体N2、CO2如何选用? 为什么? (3)通入二氧化碳的量和本品质量有何关系? (1)碳酸氢钠注射剂

(2)本品通入惰性气体应选CO2。因为碳酸氢钠的水溶液加热即分解为碳酸钠、二氧化碳和水,分解产生碳酸钠后的注射液碱性增强,但反应是可逆的,如有足量的二氧化碳存在,生成的碳酸钠仍可变成碳酸氢钠。

(3)当样品PH<8.35时,溶液相对稳定,若PH﹥8.35时,说明已有碳酸钠生成,因此通入而氧化碳的量要适当,如通入量不足,不能达到防止碳酸钠生成的目的;如通入量过多,会影响解酸力。要使二氧化碳通入量适当,应严格控制溶液PH值使在8.0左右。 处方分析并简述制备过程

11Rx1 复方乙酰水杨酸片 处方分析

乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g 填充剂 淀粉浆 适量 粘合剂 滑石粉 25g 润滑剂 轻质液体石蜡 2.5g 粘附剂 酒石酸 2.7g 稳定剂

制备过程:将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉,与约法1/3的淀粉混匀,加淀粉浆混匀制成软材,14目或16目筛制粒,70℃干燥,干粒过12目筛整粒将此颗粒与乙酰水杨酸混合,加剩余淀粉(预先在100-105℃干燥)与吸附有液状石蜡的(滑石粉将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀),再过12目筛,压片,即得。 12Rx2

1000支用量 处方分析

硬脂酸 4.8g 一部分作为软膏基质,另一部分与三乙醇胺反应生产一价皂作为主乳化剂 单硬脂酸甘油酯 1.4g 辅助乳化剂 液状石蜡 2.4g 油相基质,调节乳膏稠度

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白凡士林 0.4g 油相基质,调节乳膏稠度

羊毛脂 2.0g 油相基质,增加凡士林渗透性和吸水性 三乙醇胺 0.16g 与硬脂酸反应生成一价皂作为主乳化剂 蒸馏水 加至 40g 水相

制备过程:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相,臵蒸发皿中,于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水臵烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中,并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状,再在室温下搅拌至近冷凝。

Rx 处方分析

水杨酸 50g 主药(研细过60目) (1分) 硬酯酸甘油酯 70g 辅助乳化剂,稳定剂 (1分) 硬脂酸 100g 增稠剂 (1分) 白凡士林 120g 防止水分蒸发,润滑作用 (1分) 液状石蜡 100g 调节稠度 (1分)

甘油 120g 保湿剂 (1分) 十二烷基硫酸钠 10g O/W乳化剂 (1分) 羟苯乙酯 1g 防腐剂 (1分) 蒸馏水 480ml

制备过程:将水杨酸研细后通过60目筛,备用。取硬酯酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林,液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油以及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠和羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷却,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述的基质中,搅拌均匀即得。(8分)

注意:十二烷基硫酸钠与单甘酯(1:7)为混合乳化剂,HLB为11。按乳化法制备O/W型乳膏基质。水杨酸细粉加入基质中温度宜低,防止其挥发,及冷凝后析出粗晶且避免与金属接触。 (4分)

Rx 1000支用量 处方分析

维生素C 104g 主药 (1分)

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碳酸氢钠 49g pH调节剂 (1分) 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 (1分) 依地酸二钠 2g 络合剂 (1分) 注射用水 加至 1000ml 制备过程:

在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C

溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠 和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH 6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用 水至足量,用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流 下灌封,最后于100℃流通蒸气15分钟灭菌。 (8分)

注意: 维生素C分子中有烯二醇结构,显强酸性,注射时刺激性大,故加入碳酸氢钠 调节药液pH以避免疼痛,并能增强本品稳定性。本品易氧化水解,故加入依地酸 二钠和亚硫酸氢钠溶液,并添充惰性气体二氧化碳以提高产品稳定性。以100℃流 通蒸气15分钟灭菌对本品稳定性最好。 (8分)

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