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本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:TJDX-2-01/01-0

保密执行情况检查记录表

检查日期 被检查部门 检 查 结 果 1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 2 检验结果 a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。 b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。 c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。 d.贮存结果和检验报告的计算机,专人管理,必须通过密码进入。 3 档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。 4 特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。 5 质量体系文件和相应运行资料的保密。 6 法定保密的信息所有人员必须遵循。 综合组负责人: 日 期: 发 现 违 规 情 况 的 处 理 检验科主任: 日期: 保 密 检 查 内 容 与 要 求 注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.

本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:TJDX-2-02/01-0

公正性执行情况检查记录表

检查日期 被检查部门 检查内容与要求 1. 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。 2. 本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。 3. 检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》 4. 检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。 5. 本检验科人员不得参与有损公正性的活动。 检查结果 6. 外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与综合组收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。 7. 所有检验记录、报告按规定存档和发送。 8. 检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。 9. 组织机构设置上,设立样品收样员,负责样品的接收、编码、分发。 10. 检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。 11. 要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确、可靠。 综合组负责人: 日 期 : 发 现 违 规 情 况 的 处 理 检验科主任: 日期: 注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.

本记录归档周期1年保存期限5年 管理编号:TJDX-2-03/01-0

质量监督记录表(1)

适应 范围 关 键 控制点 监督内容 1.是否告知待检者在标本采集前应作的准备; 2.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项; 3.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。 检查记录 质量监督员 签名/日期 采样前准备 分 析 前 质 量 监 督 检验 申请单 1.检验申请单填写是否完整; 2.是否填写了特殊标本的相关信息; 3.是否有检验申请人签名、时间; 4.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间; 5. 是否具有唯一标识。 1.标本采集人员是否符合任职要求; 2.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求; 1.有无核定格式的标本标签; 2.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致 3.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。 1.是否符合操作规程的要求; 2.所获得的标本是否满足检测项目的要求; 3.是否符合一人一针的要求; 4.标签、检验申请单与标本是否一致。 1.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员; 2.能否保证标本不改变性状、不污染环境; 3.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。 1.有无规范的标本登记本; 2.标本搁置的要求是否执行。 采样 人员 标本 标签 采样 过程 送检 过程 标本 接收