第三章 灭菌与无菌制剂 一、 A型题(最佳选择题)

1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂

3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂 5、关于注射剂特点的错误描述是

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物

C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 7、常用于过敏性试验的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射 8、注射剂一般控制pH在的范围内

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 9、下列是注射剂的质量要求不包括

A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压 10、中国药典规定的注射用水应该是

A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透法制备的水 11、为配制注射剂用的溶剂是

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水 13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是 A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐 14、注射用青霉素粉针，临用前应加入

A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水 15、说明注射用油中不饱和键的多少的是

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值 16、具有特别强的热原活性的是

A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂 17、下列等式成立的是

A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖 D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖 18、对热原性质的正确描述为

A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、挥发性、溶于水 19、关于热原性质的叙述错误的是

A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附 20、关于热原叙述错误的是

A、 热原是微生物的代谢产物 B、 热原致热活性中心是脂多糖 C、 热原可在灭菌过程中完全破坏 D、 一般滤器不能截留热原

E、 蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性 21、关于热原叙述正确的是 A、 热原是一种微生物

B、 热原致热活性中心是脂多糖 C、 原可在灭菌过程中完全破坏 D、 一般滤器能截留热原

E、 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性 22、污染热原的途径不包括

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染 E、包装时带入 23、热原的除去方法不包括

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 25、配制注射液时除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 26、我国目前法定检查热原的方法是

A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B 27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 28、制备注射剂应加入等渗调节剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 30、注射液的等渗调节剂用

A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA-2Na

31、在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为 A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术 32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中

A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平 C、保持适宜温度 D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制

33、无菌区对洁净度要求是

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为 A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为 A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂

A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高 37、有关安剖处理的错误表述是

A、 大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法

B、 大量生产时，洗净的安剖应用120~140℃干燥

C、 无菌操作需用的安剖，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃ D、 为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安剖保持洁净 E、 灭完菌的安剖应在24h内使用 38、注射剂的容器处理方法是

A、 检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌 B、 检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌 C、 检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌 D、 检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌 E、 检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌 39、注射剂的制备流程

A、 原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查 B、 原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查 C、 原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查 D、 原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查 E、 原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查 40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述

A、Stock's方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes-Whitney方程 E、Poiseuile公式 41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器

A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器 D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器 42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是

A、 垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物 B、 微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C、 微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精滤使用 D、 砂滤棒目前多用于粗滤

E、 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用 43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤 A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜 D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜 44、微孔滤膜孔径大小测定一般用

A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法 45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括