山东XX有限公司 文件编号 XX-0.0-XX-00 修订状态 A/0 第 1 页 共 6 页 文件名称 固定资产管理制度 持有部门 实施日期 审核 发放日期 归口部门 发布日期 编制 批准 1．目的

生产部 受控状态 通过对生产设备的有效管理控制，以确保对设备的有效使用，延长设备的使用寿命和更好地滿足生产需求和工艺要求，建立健全设备管理制度。 2．适用范围

本公司所有使用设备。 3．职责岗位

3.1生产部经理负责对生产部的领导、督促和考核。

3.3生产部负责按购置计划提出申购和所有生产设备的管理控制及维修，设备管理的制定和组织实施。

3.4采购部负责设备及其零部件的采购。

3.5技术部负责对设备操作工上岗前技术培训和安全操作规程的教育。 3.6各设备使用者负责做好设备的开机运行记录。 4．内容 4.1设备采购

4.1.1根据公司发展规划和生产工艺要求提出设备购置计划并规划好设备安装位置，由生产部提出采购申请，填写《临时采购申请单》,经生产部经理审核，企业负责人批准后，交于采购部实施采购。

4.1.2采购部接到《临时采购申请单》，需对设备供方进行评定，然后实施采购。 4.2设备开箱验收

4.2.1按合同条款与装箱单内容，对箱内物件逐一进行清点核对，检查二者是否相符。 4.2.2检查箱内随机资料，应有设备出厂合格证、使用说明书、装箱单、安装图等原始资料和技术文件。

4.2.3检查箱内主机、附件有无破损锈蚀等情况。

4.2.4由项目负责单位或设备主管填写《设备开箱验收记录》，参加验收人员签字后归档，对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便与供货单位核查、追索。 4.2.5开箱验收后将各部件按秩序摆放或归位，以待安装。

山东XX有限公司 文件编号 XX-0.0-XX-00 修订状态 A/0 第 2 页 共 6 页 文件名称 固定资产管理制度 4.3设备安装前准备

4.3.1查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。

4.3.2检查设备所要求的水、电、汽、线及管道等的位置，方向等是否达到设备安装的要求。

4.3.3检查设备要经过的出入口是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。

4.3.4准备好设备安装时所需的工具和机械设施。 4.4设备的安装与调试验收

4.4.1设备的安装应听从安全负责人的统一指挥。

4.4.2安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。 4.4.3设备安装应在设备厂家技术员或工程师现场指导下进行。 4.4.4设备主管应在现场监督检查，保证安装质量。 4.4.5安装完毕后及时清理现场、并进行调试验收。

4.4.6设备在安装后进行调试，调试时按技术指标逐项试验，先做空载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到要求。

4.4.7验收时应由安装单位做好设备的安装验证记录（验证方案由设备主管提供）。 4.4.8调试验收后，由设备主管填写《设备安装调试验收单》，参加验收人员签字后归档。 4.4.9验收合格后的设备进行设备验证，方可投入正常使用。

4.4.10进口设备的安装调试要及时进行，以便在索赔期内发现问题及时提出索赔。 4.5设备使用与清洁

4.5.1设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行设备标准操作规程，做到正确使用设备。单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由生产主管负责。 4.5.2所有设备都要制定标准操作规程，其标准操作规程要制订详细、清楚、具体。 4.5.3 设备操作人员在上机前，要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能），四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障）。 4.5.4 严禁设备超负荷运转。

4.5.5 设备操作人员使用完设备后，应填写《设备运行记录》。

山东XX有限公司 文件编号 XX-0.0-XX-00 修订状态 A/0 第 3 页 共 6 页 文件名称 固定资产管理制度 4.5.11 清洁工具不脱落纤维和颗粒，不易滋生微生物，可以洗涤、消毒、干燥。 4.5.13 不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。

4.5.14 设备使用后，应在设备明显位置贴挂“未清洁”状态标志，并在规定时间内进行清洁。

4.5.15 设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。

4.5.17无菌生产设备应在清洁后对直接接触产品的容器、工具部件进行消毒。 4.5.18设备保养完成后，填写《设备维护保养记录》。 4.6设备维护与保养

4.6.1设备的日常保养是设备维护的基础，是预防设备事故发生的积极措施。通常在每班设备使用前后15至30分钟由操作人员进行。通过对设备的检查、清洁，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。检查项目如下：

4.6.1.1设备运转要平稳、无杂音，润滑良好，制动装置灵敏可靠，各紧固部位无松动。 4.6.1.2设备各零件、附件齐全，计量仪表灵敏准确，定期校验，防护安全装置齐全可靠。 4.6.1.3设备无积尘，无油污，无料垢，无杂物，无锈蚀，设备维护标签完好。 4.6.1.4设备、管线、支架排列整齐，牢固可靠，无捆绑现象。

4.6.1.5 设备、管线的密封点要及时统计，数据准确，对滴、漏、跑、冒问题要及时处理。设备、管线和密封点的维护分工要落实到人头。

4.6.1.6设备、管线、仪表、电器、阀门、钢结构的涂色应符合《医疗器械工业设备及管路涂色的规定》。

4.6.1.7设备、管道的保温要完好，保温性能符合生产要求。 4.6.2设备年度保养计划

每年四季度中期由生产部负责，根据设备普查情况，编制下一年度的年保养计划，经生产部经理审核，报企业负责人批准后，由生产部下发执行。项目实施由维修组负责，生产车间配合。项目所需的备件及材料，由生产部经理审查批准购置。 保养完成后，由维修组填写维修记录，生产部经理验收签字。 4.6.3 保养范围

针对日常检查发现的问题，拆卸部分零部件进行检查、修整、更换或修复少量磨损件、同时检查、调整、紧固机件，恢复设备使用性能。