个人资料整理，仅供个人学习使用
巴中市食品药品监督管理局
《药品经营许可证》（零售）核发许可办事指南 适用范围 法人 设立依据
《药品经营许可证管理办法》国家食品药品监督管理局局令第六号、2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布，根据2016年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订; 《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 三、申请条件
（一）准予批准的条件
1.符合四川省食品药品监督管理局《关于印发<四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准>的通知》（川食药监发〔2014〕7号文）附件2“四川省药品零售企业《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查评定标准说明”的规定。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 2.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则， 3.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。 4.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。应备有由四川省食品药品监督管理部门规定品种和数量的国家基本药物。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。 5.国家对经营精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等药品另有规定的，从其规定。 （二）不予批准的情形 不符合法定法定申请条件 （三）其他需要说明的情形 无
四、申请材料 序号 材料名称 详细要求 登陆“四川省政务服务网->选择巴中市->部门选择巴中市食药监局下载填报后打印，法定代表人签名并加盖企业公章。 材料来源 备注 药品零售企业申办（一） 《药品经营许可证》申请表 工商营业执照正、副本 1 纸质或电子 （二） 1 纸质或电子 验原件，收复印件加盖公章 拟办企业法定代表人、企业负责人、处纸质或（三） 方审核员的学历、执1 电子 业资格证、身份证、体检证明及个人简历 拟办企业质量负责人、采购员、验收员、营业员、其它依法经纸质或1 （四） 过资格认定的药学专电子 业技术人员的身份证、学历证或专业技验原件，收复印件加盖公章 验原件，收复印件加盖公章 1 / 3
个人资料整理，仅供个人学习使用
术资格证书、体检证明、聘书及个人简历 企业药品经营质量管（五） 理制度、岗位职责目录及操作规程目录 拟办企业营业场所、仓库的方位图、平面（六） 布局图，租赁合同及房屋产权证明 （七） 药品经营企业药品质量安全承诺书 1 纸质或电子 只需提供目录 1 纸质或电子 纸质或电子 收复印件加盖公章 1 法定代表人或负责人签字（盖章） 1.拟加盟的药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》；2.与拟加盟的药品零售连锁企业总部签订加盟连锁的合作合同或协议。3.要求：（1） 验原件，交复印件。（2）加盟合同或协议有效期与《药品经营许可证》许可期限相同 （八） 连锁加盟店还应提供 1 纸质或电子 （九） 零售连锁企业总部还应提交： 1 纸质或电子 1.自行配送的连锁企业，需提交连锁总部和配送中心仓库房屋使用证明（产权相关证明和租赁协议）及平面 布局图 ；2.委托配送连锁企业提交委托配送协议；3.企业所属药品经营单位情况表。4.验原件，收复印件。 法定代表人盖章或签字 法定代表人盖章或签字 （十） 法人《授权委托书》 1 （十一） 所提交资料真实性的自我保证声明 1 纸质或电子 纸质或电子 五、办理流程 （一）申请人向市政务服务大厅社会事务集中受理窗口提交申请材料；
（二）市政务服务大厅社会事务受理窗口进行形式审查。对属于受理范围，申请材料齐全、符合法定形式的，当场受理并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在收到申请材料后一次性书面告知申请人需要补正的全部内容；对不属于受理范围的，不予受理并出具不予受理通知书，并告知向有受理权限的机关申请；彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。 （三）决定机构组织专家进行实地踏勘，并于6日内提出审核意见；
（四）决定机构自收到审核意见之日起2个工作日日内作出决定，对符合条件的，发给药品经营许可证；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由；謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。 （五）现场送达或快递送达。现场送达：申请人凭个人身份证明（有效的身份证、临时居住证、户口簿等）和受理通知书到市政务服务和资源交易服务中心社会事务行政许可受理窗口领取办理结果。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。 六、办理类型时限及时限
2 / 3
个人资料整理，仅供个人学习使用
承诺件。办理总时限：8个工作日（需转外） 法定时限：180个工作日
转外环节办理时限：现场核查：6个工作日 （三）承诺时限：8个工作日 七、收费情况 无收费
八、办理结果名称 《药品经营许可证》 数量限制 无
十、办理方式 现场办理；
网上办理：（原件预审），到现场次数1次。 十一、办理时间、地点及联系方式 （一）办理时间
工作日（上午9:00--12:00；下午13:30--17:00） （二）现场办理地点
巴中市政务服务大厅社会事务行政许可受理窗口 （三）网上办事大厅
四川省政务服务网：茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。 巴中市食药监局网： （四）联系方式
业务咨询电话：（0827）5280995、5280402 政务服务热线（监督电话）:12345 十二、注意事项 无
3 / 3