设备设施风险分级控制清单

单位：三分厂 风险点 序号 类名型 称 检查项目 序号 标准 评价级别 不符合管控级 标准情别 况及后果 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 工程控制 培训个体教育 防护 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施. 较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理措施 应急处置 管控层级 责任单位 责任人 备注 1搅浆 D 蓝 损坏罐体,影响药品质量 蓝 口服液 刘冬梅 1 设配备液 设施 泄露，影响药品质量 2阀门 E 蓝 蓝 口服液 刘冬梅 1 / 69

3管道 E 蓝 开裂，泄露，影响药品质量 4安全阀 C 黄 压力过大时，无法排气，罐体爆炸 5真空 E 蓝 过大时罐体变形 管理防护生产培训设施前检较完较完查，培善，建善，建训 议加议正生产强工确穿前检艺技戴使查，培术方用防训 面的护设 培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 2 / 69

6蒸汽 D 蓝 过小时无法生产 7过滤器 D 蓝 插头漏电，压力表损坏影响药品质量 8输送泵 E 蓝 漏电，磨损漏药 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 3 / 69

9电器开关 D 蓝 漏电 10乙二醇 E 蓝 罐体变形 11压力表 E 蓝 示数不准确 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 4 / 69

12呼吸器 E 蓝 滤芯通气性不好 13垫圈 E 蓝 损坏后漏药，影响药品质量 14旁通阀 E 蓝 蒸汽泄漏 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 蓝 口服液 刘冬梅 5 / 69