3冷凝水阀门 E 蓝 阀门漏水，影响产品质量 4空压阀门 E 蓝 漏汽，阀门无法打开 5真空泵 E 蓝 无法抽真空 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 61 / 69

6蒸汽阀门 E 蓝 漏汽，影响灭菌 7疏水器 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 8减压阀 C 黄 无法减压，罐体爆炸 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 62 / 69

9排水阀门 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 10灭菌柜门密封条 E 蓝 密封条松动，无法灭菌 11限位开关不到位 E 蓝 门无法打开 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正查，培强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 63 / 69

12电源开关 D 蓝 漏电 13法兰 E 蓝 漏水、漏汽影响灭菌时间 风险点 序号 检查项目 标准 类名序号 型 称 评价级别 不符合管控级 标准情别 况及后果 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正 查，培 强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正 查，培停机 强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 工程控制 培训个体教育 防护 管理防护生产培训设施前检较完较完查，培善，建善，建训 议加议正 强工确穿艺技戴使64 / 69

蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 管理措施 应急处置 管控层级 责任单位 责任人 备注 15 设筛1开备粉关 设机 施 D 蓝 漏电 蓝 蒙脱石 史局亮 术方面的培训 用防护设施 2轴承 E 蓝 损坏后电机无法转动 3刮板 E 蓝 刮板损坏后无法筛粉 风险点 序号 检查项目 标准 类名序号 型 称 评价级别 不符合管控级 标准情别 况及后果 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正 查，培 强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管理防护培训设施较完较完生产善，建善，建前检议加议正 查，培 强工确穿训 艺技戴使 术方用防面的护设培训 施 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 蓝 蒙脱石 史局亮 蓝 蒙脱石 史局亮 管控层级 责任单位 责任人 备注 65 / 69