热风循环烘箱URS 序号 URS 技术要求 URS01-01 每次干燥量：≥480kg/批 URS01-02 使用温度：常温55℃～75℃ 设置温度与实际检测温度＜±5℃ URS01-03 URS01-04 URS01-05 URS01-06 URS01-07 URS01-08 URS01-09 URS01-10 URS01-11 URS01-12 URS01-13 URS01-14 URS01-15 URS01-16 URS01-17 URS01-18 有效容积：约4.9m3 蒸发面积：28m2 外形尺寸：约4200×2300×2400（宽×深×高） 散热器304不锈钢材质，散热面积：≥80 ㎡ 烘车：8 辆，304不锈钢，厚度2mm 车轮采用不生锈合金材料或 耐高温材料 烘盘：640*460*45mm，厚度0.6mm，192只 控制方式：触摸屏控制 箱体：内壁304不锈钢δ=1.5㎜,外壁304不锈钢δ=1.5㎜。 进出风口中效过滤器：无纺布，边框304不锈钢,厚度0.5mm 自控箱：正泰电器，plc，有报警装置 循环风机：0.45kW×4台，进风风机：0. 75kW一台 提供保温材料报告 ，箱体外壁温度与室温不高于15℃（门缝处 除外） 密封条：耐高温食用级硅橡胶 排湿方式：自动排湿 每台加热器均有独立输送系统 执行GB18613-2012标准的国内电机，要求能效等级2级或以上。 执行IEC60034-30标准的国外电机、合资电机，要求能效等级IE3或以上。 要求 必需/期望 响应 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 二、设备结构要求 URS02-01 开门结构：压杆一体式，中间无立柱 URS02-02 箱体结构：整体密焊，四周R 弧斜角过渡。底板采用M 型结构 URS02-03 有故障报警停机功能 主机设计应符合GMP规范要求：与药品直接接触的设备表面平整、URS02-04 光滑、无死角、易清洗及消毒、耐腐蚀，材料不得与药品发生化学反应、不得吸附药品、不得向药品中释放物质 设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保URS02-05 养周期内，连续满负荷生产条件下,没有明显泄漏和温升现象，没有明显有振动和噪声恶化现象，始终符合出厂标准。 控制柜及操控按钮等电控装置应密封良好，能有效阻止灰尘、水URS02-06 和湿气进入。 设备地脚高度应可调，高度适宜，需能保证设备下部地面便于清URS02-07 洁，否则应在设备与地面间配装护尘挡板，防止设备底部积尘积垢。 URS02-08 设备需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件清洗维护操作。 第- 1 -页 /共 6页

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URS02-09 管路连接紧密可靠，无渗漏现象。 设备外表面和与药品接触部位使用SUS304不锈钢。设备外包装URS02-10 （门、包括控制柜门等）304不锈钢板面厚度≥1.5mm。 URS02-11 设备必需设置有点动功能或调节手轮。 设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保URS02-12 养周期内，连续满负荷生产条件下,没有明显泄漏和温升现象，没有明显有振动和噪声恶化现象，始终符合出厂标准。 三、电力系统 URS11-01 设备实现关键参数自动控制，并自动检测故障及声光报警提示。 URS11-02 带自动保护电机、传动件及其他配件等功能。 URS11-03 在终端操作界面，可提供方便用户清晰查看的报警提示。 系统应具有诊断功能以识别和阐述故障。显示导致设备停机的故URS11-04 障。 URS11-05 软件必需是稳定可靠的，且有授权证明书和中文说明书。 所有线缆均有编码标记并有连接线路图。设备配电柜内接线简洁URS11-06 明了，必须与电气图纸一致。 设备具有接地线和中性线、且设备表面和金属部份等必需可靠与URS11-07 地线连接。 低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中的控制电压URS11-08 和较高的电压隔离开，按规范保持必要间距。 四、公用系统 URS12-01 采用AC220/380V 50Hz供电。 十三、软件要求 PLC系统的安全，允许用户使用登录名和密码进行登录，应至少包括以下权限等级：操作员、主管、工程师/维修人员、系统管 理员，每个等级拥有相应的可设置安全权限，用于修改参数及使用屏幕数据。进入各个等级的权限人员由系统管理员设置 触摸屏界面要求为中英文双语界面，可进行切换 系统界面的设置须易于理解和操控，参数的数量须满足工艺操控 要求，采样周期和实时数据的存储量需满足质控要求，数据具有可追溯性和不可更改性 运行速度可进行调整。 PLC采用西门子、三菱、松下同等级别产品。功能上不低于西门 子S7200要求 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 必需 URS13-01 URS13-02 URS13-03 URS13-04 URS13-05 必需 必需 必需 必需 必需 十四、环保要求 URS14-01 设备工作噪声≤65分贝，无异常声响。 URS14-02 激光类元器件符合安装使用规范，不应对人体产生健康危害。 十五、安全要求 设备自动运行、点动运行、手动模式具有可靠的机械连锁机构或URS15-01 电气互锁机构。

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所有转动部分采取适当封闭措施或互锁装置，打开防护罩或触及URS15-02 到运动区域时设备报警停机。 URS15-03 应有清晰醒目的有电、防烫等安全警示标志。 具有三色以上蜂鸣报警灯。具有急停功能，当按下急停时设备断URS15-04 电停机。 URS15-05 缺少物料报警或报警并停机。卡住物料停机并报警。 URS15-06 安全门或安全罩采用透明工程塑科或不锈钢。 设备有相应铭牌、警告标志、功能识别标记和接地符号，清楚、URS15-07 齐全、经久耐用。 十六、文件资料要求 特殊材料需提供书面材质证明或检测报告。如设备各主要部件材URS16-01 质，如不锈钢、密封件、润滑油等，需要提供合格证书、有效报告及材质证明文件等。 设备铭牌应包括：设备名称、型号、电压、频率、功率、产品标URS16-02 准号等。所标识信息应与标书文件、和同一至。 产品质量保证书、产品合格证、装箱清单（包括有特殊用途的工URS16-03 具、消耗品、替代材料等）、发货单、测调试通知、备品备件清单（包括门密封圈、传感器等）、易损件等（附有订购方式）。 URS16-04 设备所需零配件和易损件等必需提供详细品牌和型号。 URS16-05 2年易耗备品零件(附备品零件清单及价格表)。 设备操作与维护保养说明书、设备使用、维护保养和清洁的标准URS16-06 操作规程、预维护计划等。 主要元器件说明书（含使用、故障和报警说明，包括PLC、人机URS16-07 界面、变频器、接近开关、传感器等的操作维护手册、合格证书、质量保证书等）；以及设备点检表和点检周期。 设备布局图（标明所有必要的尺寸和所需要的公共设施的位置）、设备外形图、设备安装图、接管位置图、接电位置图、仪表布置URS16-08 图、润滑系统原理图、液压与气动系统原理和安装图（其中图纸为CAD格式）。 所有需要供应商提供的文件（技术图纸、备件清单、操作手册、URS16-09 维护建议等）均要求同时提供上述所有的纸质版及电子版文件资料（中文），其中纸质版资料不少于3份，软件安装源程序。 URS16-10 设备到货前提供FAT方案 URS16-11 设备到货前提供SAT方案 URS16-12 发货前提供DQ方案文件 URS16-13 设备安装前提供IQ方案文件 URS16-14 设备安装前提供OQ方案文件 十七、质保、维保要求 URS17-01 设备提供2年免费备品备件和2年的免费质量保证。 对于用户收费零配件要求，实行先货再款。在接到需求通知24URS17-02 小时内发货，以确保生产计划。

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