2015标准版本质量体系内审检查表 9001条款检查内容 检查记

录 及要求 4.1 理解Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况， 组织及其如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境 能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和 专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客 相关方的户) 包括： ?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同 望 ?行业规范及标准 ?和社区团体或非政府组织的协议 ?法规法案 ?备忘录 ?许可，执照或其他授权形式 ?监管机构发布的制度 ?条约，公约及草案 ?和公共机构及顾客的协议 ?组织要求 ?自愿原则或行为规范 ?自愿标示或环境承诺 ?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？

4.3 确定Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？

并 质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务； 围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4质量管Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否 理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些其过程 过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过 程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？ E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导作Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和 用与承诺 承诺？包括： 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标；并与

组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资

源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体

系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？ E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？ 5.1.2 以Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客 顾客为关为关注焦点的领导作用和承诺： 注焦点 a ）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾

客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。 5.2

方针 Q ：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？ 5.2.1 制2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容： 定质量方-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略针 方向 -组织成功所需的改进程度及类型 -期望或渴望达到的顾客满意度 -相关利益相关方的需求及期望 -达成预计结果所需资源 -利益相关方的潜在贡献 E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？ E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？ 5.2.2 沟Q：1、质量方针是否形成文件？ 通质量方2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量

针 方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组 织。 5.3 组织Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解 的岗位、是否适宜？各职责间关系是否明确？ 职责和权E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真限 空？权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？

6.1 应对Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为

确 风险和机定需要应对的风险和机遇： 遇的措施 1 、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因 6.1.1 素？ 2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在

的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？ 6.1.2 Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施 可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。

2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？ E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？ E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？ 环境因素的确定过程如何控制？ 第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？ 第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？ E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文 件的信息？其他要求的适用性如何？ 版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？ E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？ 如何评价这些措施的有效性？ 6.2 质量Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？ 目标及其2、质量目标是否可测量？ 实现的策3、质量目标是否适用于公司？ 划 4 、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相 6.2.1 关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适