中药材饮片验收岗位标准操作规程

一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。 三、依据:《药品生产质量管理规范》

1、查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经批准的中药材供应(商)单位。

2、验收标准：

2.1一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;

2.2二级标准:医院内部质量标准:原药材、饮片质量标准; 2.3 三级标准:进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、 验收条件

3.1场所:分别在医院仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序

4.1 中药材饮片初验:物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:

①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霹变、以及有无破损及污染情况。

③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2中药材饮片数量验收:

①检查药品与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。 ②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、 陈皮等。 称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。 4.3 中药材饮片

质量验收: 一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察 药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。外观鉴别发现有异样，应及时抽样送质检中心室，进行显微和理化鉴别。通过对显微、理化等方面的检查。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。 中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 4.3.1外观杂质的验收:

①检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化、潮解、腐烂等现象。②检药用 部位:检查药用部位是否正确，是否除了非药用部位。③中药材的杂质 应控制在4-6%之间④中 药饮片的药屑、杂质a. 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%; b. 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。

4.3.2干湿度的验收:①中药材安全含水量应在10- 15%之间。②中药饮片安全含水量:菌藻类应在5- -10%之间，其余应在7- 13%之间。

4.3.3中药饮片片型的验收:中药饮片的各种片 型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过15%。

4.3.4 中药材饮片真伪的鉴别:除 了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，充分发挥中药材饮片标本的样本作用，通常运用下列方法。

(1)看形状:州一-种药材的外形特征，一 般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分;蚯蚓头、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。可以药材标本做对照。

(2) 看大小: 药材的大小(指长短、粗细、厚薄)，一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。a、 选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。b、 大小一般用厘米表示，细小的

用毫米表示。c、 观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。

(3)看色泽:1、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原 有的色泽，也表示药材质量的下降。在观察颜色时， 药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。

(4) 看表面:看药材的表 面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。

(5)看质地:看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。松泡:质轻而松，如南沙参;粉性:表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根、甘草;粘性:表示具粘液质，如鲜石斛;油润:表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活;角质:表示含多量淀粉因加工己糊化呈半透明状，如郁金等;坚韧: 表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;质量:表示单位体积内重量较大，如矿物质。

(6) 闻气:有的中药材 含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香、薤白、白藓皮等。

(7) 水试:利用 药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。

(8) 火试有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰;血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃， 而发爆呜声及闪光。 4.3.5 显微鉴别方法:

显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状及其内含物的特征。显微鉴别常在以 下几种情况下采用。注意与药材标本的比较。 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。