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目 录

1概述 2目的

3验证范围及依据 4验证组织与职责 5验证周期及验证进度安排 6验证项目及方法 6.1纯化水系统安装确认 6.2纯化水系统运行确认 6.3纯化水系统性能确认 7验证结果与评价 8验证方案的培训 9验证记录

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1 概述

我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵 、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器(5μm)、一级反渗透装置、离子交换床 、保安精密过滤器(0.22μm)、纯化水罐、臭氧发生器、微孔膜过滤器（0.22μm）、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再经过微孔膜过滤器（0.22μm）、紫外灯灭菌后供给车间。现对纯化水系统进行验证。 1.1 纯化水系统工艺流程 原水进入 原水罐 原水泵 手动石英砂过滤器 手动活性炭过滤器 树脂软化器 5μm保安过滤器 ROⅠ高压水泵 一级反渗透系统

正反清洗水排放

正反清洗水排放

再生装置（盐罐） 再生清洗排放

RO膜组清洗装置 一级浓水排放

再生装置（酸碱罐） 离子交换床 再生清洗排放

0.22μm保安精密过滤 纯水罐 0.22μm微孔过滤器 纯化水输送泵 臭氧灭菌 3

紫外线杀菌器 车间各用水点

总回水 纯化水储罐 0.22μm过滤器 输送泵 二车间散剂内二车间洗衣室 二车间颗粒包二车间铝塑包 紫外灯 一车间容器具清 二车间洗瓶二车间容器具清二车间干燥室 二车间铝塑包前处理车间收粉 一车间洗衣室 二车间总混室

1.2 系统各部分功能

一车间酊剂灌装一车间糖浆灌装一车间酊剂前室 一车间糖浆配剂二车间粉碎室 一车间工具清洁二车间干燥室 二车间制丸室 前处理车间容器二车间合坨室 前处理车间工器二车间硅胶干二车间制粒室 二车间压片室 二车间配浆室 一车间酊剂配剂二车间工具清洁二车间包衣室