复 习 题
(一)A型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( ) A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事 B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事 c．价格、广告、信息、监督等活动有关的事 D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事 E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事 2．药事管理学科是( )
A．社会科学的分支学科 B．药学科学的分支学科 C．公共管理的分支学科 D．管理学的分支学科 E．卫生管理的分支学科 3．药事管理是指( )
A．药事行政管理 B．药事公共行政管理 c．药事公共管理 D．药事经营管理 E．药学事业的综合管理
4．实验研究的目的是研究( )
A．是什么 B．事物的互相关系
C．原因和结果的关系 D．两个变项之间的关联 E．可能的因果关系
5．调查研究是一种研究方法，也是一种最常用的( ) A．工作方法 B．收集资料的方法 C．深入群众的方法 D．学习方法 E．思想方法
6．药事管理学科具有( )
A．自然科学性质 B．行为和管理科学性质
C．人文科学性质 D．自然科学和社会科学性质 E．社会科学性质
(二)B型选择题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。每组2—4题，
每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用o [1～3题]
A．Ph．A B．SAdS C．WHO D．NHS E．Pharm．D 1．社会与管理科学的英文缩写是( ) 2．世界卫生组织的英文缩写是( ) 3．药事管理的英文缩写是( ) [4～7题]
A．www．cnpharm．com B．WWW．yyjjb．com C．WWW．jkb．com．cn D．WWW．moh．gov．cn E．www．sfda．gov．cn
4．国家食品药品监督管理局的网址是( ) 5．中华人民共和国卫生部的网址是( ) 6．中国食品药品网的网址是( ) 7．健康报的网址是( ) [8—10题]
A．商业与法律药学 B．药事组织学 C．药物经济学 D．社会与管理科学 E．社会药学
8．20世纪90年代以来药事管理学科在美国称为( ) 9．药事管理学科在日本称为( )
10．药事管理学科在前苏联称为( ) [11～14题]
A．GSP’ B． C． D． E．GAP 11．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( ) 12．《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是( ) 13．《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( ) 14．《药品经营质量管理规范》的英文缩写是( )
(三)X型选择题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的 正确答案。
1．药事管理学科研究向纵深发展反映在( ) A．加大国家药物政策的研究
B．从研究药品，发展到研究药学服务 C．重视和研究合理利用药品资源 D．重视研究方法，提高科研水平 E．执业药师队伍逐渐扩大 2．《药事管理学》教材由( )构成
A．药事管理概论 B．法学和伦理学 c．药事法规 D．管理学类 E．药事部门管理
3．药事管理研究的特征是( )
A．结合性 B．规范性 C．理论导向性 D．开放性 E．实用性 4．药事管理的重要性表现在以下哪些方面( ) A．消灭严重危害人类健康的传染病
B．建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平 C．促进制药工业发展
D．保证人们用药安全有效
E．增强本国医药经济在全球的竞争力
(四)判断题正确的画(、／)，错误的画(×)，并将错误之处改正。 1．药事管理包括宏观和微观两个方面。 ( )
2．宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多
学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作
的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 ( )
3．1990年，我国首次为学生开设药事管理学课程。 ( ) 4．药品是人们用以防病治病、康复保健的一般商品。 ( )
5．美国的社会与管理科学包括社会的、行为的、经济的和管理的科学领域。 ( ) 6．欧洲社会药学课程主要有药品法和药学伦理、卫生保健政策和组织、药物利用、药
物经济学、药品市场、交流学、药房管理、药物信息等。 ( ) (五)问答题
1．比较中国和日本对“药事”一词的解释。
2．为什么说“保证人们用药安全有效，必须加强药事管理”? 3．简述宏观药事管理的主要内容。 4．说明药事管理学科的性质、定义。
5．药事管理学科研究的主要内容有哪些方面? 6．简述学习和研究药事管理学的目的和意义。 7．简述国外药事管理学科的范畴。
8．学习药事管理学课程可采用哪些方法? 三、参考答案 (一)A型选择题
1．C 2．B 3．E 4．C 5．B 6．E (二)B型选择题
1．B 2．C 3．A 4．．E 5．D 6．A 7．C 8．D 9．E 10．B 11．D 12．B 13．C 14．A (三)X型选择题
1．ABCD 2．ACE 3．ABDE 4．BDE (四)判断题 1．(√) 2．(√)
3．(×)应为：1985年，我国首次为学生开设药事管理学课程。 4．(×)应为：药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品。 5．(√) 6．(√) (五)问答题
1．对“药事”一词，中国和日本的法规解释有所不同。在中国，“药事”中的“药”仅指人用药品，“事”则指药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等有关事项。日本对“药事”的解释是：药事的对象包括药品、类药品、化妆品等；药事的事项包括调剂、制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方，以及食品卫生检验和法医化学鉴定等事项。
2．药品的真伪和质量的优劣，一般消费者难以辨识，必须有专门技术人员和经认证的机构，使用符合要求的仪器设备，运用科学的方法，进行理化、药理毒理研究和临床试
验，制定药品质量标准；或按照已颁布的法定药品标准进行检验，才能作出评价和鉴定。 许多药品还需上市后监测和再评价才能发现其毒副作用。
药品可以防治疾病，但又有不同程度的毒副作用。因此，管理有方、用之得当就能治病救人，增进健康，造福人类；反之，失之管理，使用不合理，轻则导致药源性疾病，重则造成社会问题，甚至祸国殃民。药品易被不法分子作为牟取暴利的工具，进行以假充真，以劣充优，制售假、劣药的违法犯罪活动，对广大人民群众生命安全造成严重威胁。这就决
定了各国政府必须对药品研发、生产、销售、广告、价格和使用采用行政的、法律的方法进行严格管理。
3．宏观药事管理的主要内容包括：制定和执行国家药物政策与药事法规，建立健全药事管理体制与机构，建立药品生产、流通秩序，加强药学人员和药品监督管理人力资源
管理。通过推进依法行政、科学民主决策、依靠技术支撑、实现队伍保障来实践科学监
管。
4．药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究药事的管理活动及规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科。
药事管理学科的定义是：药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识领域；它不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质；它应用多学科的理论和方法，研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的问题；研究环境因素(政治、社会、经济、法律、技术、伦理)和管理因素(管理者理念、管理职能、管理者水平)与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生事业的社会目标。
5．我国药事管理学研究的主要内容有：①药品监督管理；②药事管理体制(组织)； ③药学技术人员管理；④药事管理立法；⑤药品注册管理；⑥药品知识产权保护；⑦药品信息管理；⑧药品生产、经营管理；⑨医疗机构药事管理；⑩中药管理。
6．学习和研究药事管理学的目的和意义是：
(1)改变药学生知识结构，增强其适应职业的能力，提高综合素质。学习药事管理 学，将改变当前药学教育模式重自然科学知识、技能传授，轻人文和社会科学知识传授；重智能素质培养，轻道德素质、心理素质培养的知识和技能的缺陷，培养学生有效的思维、表达交流思想、判断和鉴别价值的能力。
(2)学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的 药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。
(3)提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量以及安全、有效、经济、合理地利用药物资源，促进合理用药。
7．药事管理学科的范畴比较广泛，是一个知识领域，国外涉及多门课程如法学和伦理学类的“药事法学”；管理学类的“药房管理学”、“医药企业管理”；经济学类的“药物市场营销学”、“药物经济学”；社会和行为科学类的“药学的社会与行为”、“药学交流学”、
“卫生保健组织”；研究方法学类的“药学社会研究方法”、“统计学”；信息科学类的“药品信息和科学文献评价”、“医药品情报学”等。
8．学习药事管理学课程建议采用“问题引导、案例分析、精讲多练、课外实践”的教学方法。具体方法可采用：①以问题为中心的教学方法；②现场参观教学的方式；③光盘、多媒体教学；④案例教学法；⑤引导学生课外进行自主学习。