塑胶模具厂TS16949-2016质量手册程序文件 下载本文

广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号:QM-2017 质 量 手 册 QualityManual 版 本:A 文件页码:第9页,共179页 修订次数:0 提供维修服务的公司。

35、 多方论证方法,Multi-disciplinaryMethod:从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法,团队成员包含,来自组织的人员,也可能好酷哦古卡代表或供应商代表,团队成员可能来自组织内部和外部,情况允许的时候,可采用现有团队或特色团队,对团队的输入,可能同时包含组织输入和顾客输入。 36、 未发现故障,Notroublefind(NTF)表示针对服务期间被替换的零件,经车辆或零件制造商分析,满足量品件的全部要求,亦称为未发现错误或故障未发现。 37、 外包Outsourceprocess:过程有组织,外部组织旅行的一部分住址功能或过程。

38、 周期性检验periodicoverhaul:基于防止发生重大意外故障的维护方法,次方法根据故障或中断历史,制动停止使用规模一部分设备,或设备的子系统,然后对其进行拆卸修理,更换零件重新装配并恢复使用。 39、 预见性维护predictivemaintenance:基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

40、 预防性维护preventionmaintenance:为了防止设备失效和非计划生产中断的原因二策划的定期活动,基于时间的周期性检验科检修,它是作为制造过程设计的一项输出。

41、 产品安全producesafety:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对客户造成伤害或危害。

42、 生产停工。Productionshotdown:制造过程空闲的情况,时间跨度可以几个小时到几个月不等。

43、 反应计划,Reactionplan:检测到异常或不合格事件时,控制计划中规定的行动或一系列的步骤。

44、 外部场所remotelocation:支持现场且不存在生产过程的场所。

45、 服务件,serviceparts:按照OEM组装厂规范制造的,由OEM组装厂为服务件应用而采购或放行的替换件,包括再制造件。 46、 现场site:发生增值的制造过程的场所。 47、 特殊性specialcharacteristic:可能以你选哪个产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、功能性或后续过程的产品特性或制造过程是参数。

48、 特殊状态,specialstatus:一种妇科识别分类的通知,分配给由于重大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求的组织。

49、 支持功能,supportfunction:对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的在现场或外部场所所进行的非生产活动。

50、 去年生产维护,Totalproductionmaintainance:一个通过为组织增值的机器设备过程和员工维护并改善生产及质量体系完整性的统计。

51、 权衡曲线,trade-offCurves:理解产品各世界特性的关联,并使用相互沟通的一种工具,产品一个特性的性能,反映于X轴另一个特性反映于Y轴,然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两种特性的性能。

52、 权衡过程,trade-offprocess:绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法,这些特性,确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。

广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号:QM-2017 文件页码:第10页,共179质 量 手 册 页 QualityManual 版 本:A 修订次数:0 4组织环境

4.1理解组织及其环境

公司制定和运行《组织环境理解和分析管理程序》,描述了组织环境的内部因素和外部因素的构成,通过信息的收集更新及组织环境的理解和分析,从而确保与公司宗旨和战略方向相关的组织环境的内外部因素的相关信息得到确定;确保监视、评审和更新相关信息,并采取措施适应组织环境,实现质量管理体系的预期结果。 4.2理解相关方的需求和期望

公司确定与质量管理体系的相关方包括股东、员工、政府、顾客、外部供方、行业协会等。战略小组使用《相关方需求与期望应对表》确定上述相关方的需求和期望,对其需求和期望的相关信息进行评审、监视和响应。见7.4相关方的沟通。 4.2.1理解相关方的需求和期望-补充

对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑。

4.3确定质量管理体系的范围

公司在充分考虑组织环境内外部因素,有关相关方的要求,及公司产品和服务的基础上,已经确定质量管理体系范围。

本公司质量管理体系范围:塑料模具的设计与生产。

IATF16949:2016标准的所有条款的要求均适用于本公司。

4.3.1手册中必须说明资源场所以及范围,支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心公司),由于它们对现场起支撑性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本技术规范的认证。

注:若无产品设计,允许删除8.3中产品设计的内容,删除不能包括制造过程设计。 4.3.2顾客特殊要求

必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包括在质量管理体系范围内。 4.4质量管理体系及其过程

4.4.1公司按ISO9001:2015&IATF16949:2016标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

总经理确保“过程方法”这一质量管理原则的应用,确定并提供运行所需要的各类资源,以实现过程的预期结果。并持续改进下述过程和质量管理体系。

公司的质量管理体系过程表?及相互作用如下表?过程与过程之间的相互关系及表?过程管理关系简图所示。

? 过程:一组输入转化为输出的相互关联的或相互作用的或懂。过程是为顾客(内部或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出未结束。 ? 公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。

? 顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。

? 支持过程:提供只要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

? 管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划

广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号:QM-2017 文件页码:第11页,共179质 量 手 册 页 QualityManual 版 本:A 修订次数:0 将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,去顶公司组织结构,产生公司决策和目标

及更改等过程。

? 公司的质量管理体系的外包过程:委外试验、委外计量、热处理等,分别在过程设计设计、验测设备管理、产品生产等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

表?主要过程识别 顾客导向过程 过程编号 C1 C2 C3 C4 C5 项目 过程名称 支持过程 过程编号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 C1 市场与客户需求的确定 S1 资源管理过程(人员、基础设施、测量资源、知识) S2 过程环境 S3 能力、意识和沟通过程 S4 形成问价的信息过程 过程名称 管理过程 过程编号 过程名称 市场与客户需求的确定 产品和过程设计 产品生产服务提供的控制 产品交付及放行 顾客信息反馈过程 资源管理过程(人员、基M1 础设施、测量资源、知识) 过程环境 能力、意识和沟通过程 形成文件的信息过程 外部供应产品和服务的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产产品防护 产品和服务的放行(产品监视和测量) 不合格产品和服务 C2 产品和过程设 × C3 产品生产服务提供的控制 × M2 M3 M4 M5 M6 风险和机遇的应对措施及运行策划过程 质量目标及其实施的策划 数据分析与评价 内部审核 管理评审 不符合和纠正措施及改进 C4 产品交付及放行 C5 顾客信息反馈过程 表?过程与过程之间的相互关系:

× × × × × × × × 广州XXXX塑料模具有限公司 文件编号:QM-2017 文件页码:第12页,共179质 量 手 册 页 QualityManual × × × 版 本:A 修订次数:0 × × × S5 外部供应产品和服务的控制 S7 顾客或外部供方的财产 S8 产品和服务的放行(产品监视和测量) S9 不合格产品和服务 管理过程 S6 标识和可追溯性 × × 与所有过程相关 M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程 与所有过程相关 M2质量目标及其实施的策划 × 与所有过程相关 M3数据分析与评价 × 与所有过程相关 M4内部审核 × 与所有过程相关 M5管理评审 表?过程管理关系简图 C1 市场与客户需求的确定 S2过程环境 M1风险和机遇的应对措施及运行策划 过程 M2质量目标及其实施的策划 组织及其环质量管理体系(4) 境 (4) 支持和运 行(7、8) 策划 顾客要求策划 领导(5) (6) 相关方的 处置 需求和期望(4) 改进 (10) C2产品和过程设计 C3产品生产服务提供的控制 C4产品交付及放行 S1资源管理过程 S3能力、意识和沟通过程 S4形成文件的信息过程 S5外部供应产品和服务的控制 S6标识和可追溯性 S7顾客或外部供方的财产 S8产品和服务的放行 S9不合格产品和放行 顾客满意 实施 质量管理体系的结绩效评价(9) 产品和服务 检查 果