ICS 11.020 C05

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS 310.2—XXXX

医院消毒供应中心

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

Central sterile supply department (CSSD)

Part Ⅱ：standard for operating procedure of cleaning ，disinfection

and steriliztion待统一校正

远望楼后修改2

2009—04—01发布 2009—12—01实施

中华人民共和国卫生部 发布

1

WS 310.2—xxxx

前 言

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。

本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照的国际标准：美国ANSI/AAMI ST79 医疗护理机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南（ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities）、设备技

术参照标准：GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器自动控制型、YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型、YY/T 0734.1-2009清洗消毒器第1部分：通用要求术语定义和试验、、YY/T

0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法、YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法、YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法、YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法。

本标准第5.4.1、5.5.1、5.5.2、5.7.7、5.7.8、5.7.9.3、5.8.1.6.2 a）和e）、5.9.5.1、5.9.5.2、5.9.5.3为推荐性，其余为强制性条款。注：本节已作修改。

附录A、附录B为规范性附录，附录C为资料性附录。

本标准由国家卫生标准委员会医院感染控制标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：国家卫生计生委医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心环境与健康产品安全所、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。

本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄、王亚娟。注：最终稿时调整。

2

WS 310.2—XXXX

医院消毒供应中心

第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

1 范围

本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程。 本标准适用于医院的CSSD。

为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构可参照执行。 2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法 无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装

WS310.1 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医院人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。 3.1

清洗 cleaning

去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.1.1

冲洗 flushing

使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.1.2

3