潜在失效模式和后果分析（FMEA）应用制度 版本 V1 实施日期 2011年8月25 日 第6 页 共 13 页 为了减小严重度、频度、或不易探测度的值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该 栏中填写“无”，予以明确。当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。 建议措施可从以下情况中进行考虑：

a)修改过程或设计，以减小/降低失效发生的可能性； b)修改设计，以减小/降低严重度数；

c)修改过程或设计，以减小/降低不易探测度失效发生的可能性；

d)从更积极的意义上讲，应制定永久性的纠正措施，以及采用统计过程控制（SPC）方法。当 明确了纠正措施后，估算并记录纠正后的频度、严重度和不易探测度数值，计算并记录纠正 后的RPN值，来制定预防缺陷发生的措施。

7.8.21责任及目标完成日期

（对建议措施）填入负责建议措施的部门和个人，以及预计完成的日期。 7.8.22采取的措施：

为降低严重度、频度及探测度数值，所采取的措施。

7.8.23纠正后的RPN：

如果未采取任何纠正措施，将“纠正后的RPN ”栏和对应的取值栏空着即可。所有纠正后的 RPN值都应复查，而且有必要考虑进一步的措施。

7.9 研发、工艺部门应负责保证所有的建议措施已被实施或落实。

7.10 FMEA是一个动态和不断完善及发展的文件，它应该时刻反映体系最新的设计改善和相应的纠

正措施的实施情况。 8 相关文件

8.1 FMEA 手册（第四版）

8.2 设计开发控制程序 SD-CX/JS01-2009 8.3 记录控制程序 SD-CX/ZL02-2009

8.4 文件控制程序 CX/ZL（SD）001-2011 9 附件

附表1 严重度评价准则 附表2 频度评价准则 附表3 探测度评价准则

附表4 FMEA表，ZD/ZL（SD）041-01，工艺装备研究院/研究院保存，保存期：长期。10 附加说明

本文件由质保部起草，并负责解释与归口管理。

附表1 严重度评价准则

设计FMEA（DFMEA）的严重度分级表

影响 标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响） 潜在失效模式影响了风机或系统的安全运行，或者不符合政府法规10 不符合安全性的情形，失效发生时无预警 9 的情形，失效发生时有预警 基本功能丧失或功能降低 次要功能丧失或功能降低 基本功能丧失（风机或系统无法运行，不影响安全） 基本功能降低（风机或系统可以运行，但是性能下降） 次要功能丧失（风机或系统可以运行，但舒适/便捷功能不可实施） 次要功能降低（风机或系统可以运行，但舒适/便捷功能下降） 有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客(>75%)4 觉察到 有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并且被许多顾客(>50%)觉干扰 察到 有外观、可听噪音、操作项目上的问题，但只能被少识别力敏锐的2 顾客(<25%)觉察到 没有影响

没有可识别的影响 1 3 8 7 6 5 或者法规要求 潜在失效影响了风机或系统的安全运行，或者包含不符合政府法规等级

过程FMEA（PFMEA）的严重度分级表

标准：对产品的影响严重性影响 （对顾客的影响） 潜在失效模式影响了风机或系统的安全运行，或者不符合政府法规的情形，失效发生时不符合安全性或者法规要求 潜在失效影响了风机或系统的安全运行，或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警 基本功能丧失（无法运行，不基本功能丧失或功能降低 影响安全） 基本功能降低（可以运行，但是性能下降） 7 8 严重中断 产品需要被100%的废弃，生产中止或中止发运 一部分产品必须废弃，偏离基显著中断 本过程，包括降低生产线速度或增人力 次要功能丧失（可以运行，但次要功能丧失或功次要功能降低（可以运行，但能降低 舒适/便捷功能下降） 有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客(>75%)觉察到 中等中断 有外观、可听噪音、操作项目干扰 上的问题，并且被许多顾客(>50%)觉察到 有外观、可听噪音、操作项目上的问题，但只能被少识别力敏锐的顾客(<25%)觉察到 没有影响 没有可识别的影响

1 没有影响 没有可识别的影响 2 微小中断 对过程、操作或操作员造成轻微的不便 3 一部分产品在处理前，必须在线返工 4 被接收 100%的产品在处理前，必须在线返工 5 舒适/便捷功能不可实施） 中等中断 一部分产品必须离线返工后再6 100%的产品必须离线返工后再被接收 9 无预警 不符合安全性或者法规要求 会使操作员身处危险(机械或装配) 失效发生时有预警 10 等级 影响 制造装配的影响) 会使操作员身处危险(机械或装配) 失效发生时无预警 标准：对过程影响的严重度(对

附表2频度评价准则

设计FMEA（DFMEA）的频度分级表

失效发生可能性 很高：失效几乎是不可避免的 高：反复发生的失效 中等：偶尔发生的失效 可能的失效率 ≥1/2 1/3 1/8 1/20 1/50 1/80 1/100 低：相对很少发生的失效 极低：失效不太可能发生

过程FMEA（PFMEA）的频度分级表 失效发生的可能性 很高：失效几乎是不可避免的 高:一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺有关 中等:一般与以前时有失效发生,但不占主要比例的过程相类似的工艺有关 低:很少几次与相似过程有关的失效 很低:很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效 极低:失效不大可能发生。几乎完全相同的过程也未有过失效

可能的失效率 ≥1/2 1/3 1/8 1/20 1/50 1/80 1/100 1/200 1/500 ≤1/1000 频度数 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1/200 1/500 ≤1/1000 频度数 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1

附表3探测度评价准则

设计FMEA（DFMEA）的探测度分级表 探测度 定 准则：设计控制可能探测出来的可能性 效模式，或根本没有设计控制 9 8 7 6 5 4 3 2 1 模式 极少 很少 少 中等 中上 多 很多 设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制只有很少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制有较少的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制有中等到的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制有较多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 设计控制有很多的机会能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式 几乎肯定 设计控制几乎肯定能找出潜在的起因／机理及后续的失效模式

具体意见是：通用机床已有小批量，请设计及时对问题分析和变更。

对于需机加返修的 工艺 负责将问题下通知单 通知已成品、在制、和后续机加的 进行相应返修。 装配和外购件问题的 由现场服务工艺工程师 联系设计和商务部 通知供应商及时更改。 将问题前推，避免后续上场机床出现同样问题。

按公司领导 要求请质保部 对问题进行跟踪和核查 责任部门处理情况。 通过审批，具体意见是：相关设计人员要重视现场问题，及时沟通反馈。

探测度定级 10 绝对不肯设计控制将不能和／或不可能找出潜在的起因／机理及后续的失 很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因／机理及后的失效